수면 품질에 대한 식물 추출물의 독점의 효과
멜라토닌 대조군과 비교하여 수면 품질에 대한 식물 추출물의 독점의 효과 : 무작위, 이중 맹검, 제어 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Nutraceuticals Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
서명 및 날짜의 사전 동의 양식의 제공은 의지를 언급하고 모든 연구 절차를 준수 할 수있는 능력과 연구 기간 동안의 이용 가능성이 여성의 열악한 수면 품질의 생물학적 성관계를보고했다. 35 세에서 55 세 사이의 여성의 성별 식별, 생식 가능성의 암컷을위한 병력 및 선별 검사에 의해 입증 된 포괄적 인 우수한 일반 건강 : 스크리닝 전 1 개월 전 최소 1 개월 동안 매우 효과적인 피임법 사용 및 연구 참여 중에 그러한 방법을 사용하기 위해 그러한 방법을 사용하기 위해 및 연구 종료 후에도 유사한 장치 계약이 발생하여 생명을 고려하여 생명을 고려해야합니다.
제외 기준 :
임신, 임신, 또는 모유 수유는 현재 담배를 피우거나 vapes (즉, 담배, 향이 좋은 품목, 마리화나 등) 또는 지난해에 수면 장애에 대한 의학적 진단 또는 치료를 받았으며, 수면 무자비 또는 고백 작품에 대한 의학적 진단을받은 후에 "양호한 일"또는 잠재적 인 작업이 필요합니다. > 평균 일주일의 알코올 음료는 18 개월 미만의 어린이의 1 차 관리인으로, 수면 원조, 약물 치료,식이 또는 보충제는 어떤 식 으로든 수면을 개선하기 위해 수면을 향상시키기위한 모든 방법으로 알려진 수면, 약물,식이 또는 보충 자료를 소비합니다. 연구 기간의 30 일 이내에 (마지막 6 개월 전 체중의 10% 변화) 새로운 약물 또는 다른 중재 또는 중재의 10% 변화에 대한 중재 긍정적 인 covid-19 테스트에 대한 알레르기 반응이 어떤 방식 으로든 알레르기 반응을 개선합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비교
|
참가자들은 자기 전에 매일 밤 1mg 멜라토닌을 소비했습니다.
|
|
실험적: 식물 블렌드
|
참가자들은 자기 전에 매일 밤 2.4ml의 보충제를 소비했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRI 수면 스케일
기간: 기준에서 28 일의 개입이 끝날 때까지.
|
NRI 수면 척도는 수면 건강의 검증 된 척도입니다.
6 개의 도메인이 있으며 각 도메인이 있으며 각 도메인은 리 커트 척도로 측정되며 점수가 높을수록 수면 장애가 더 높습니다.
|
기준에서 28 일의 개입이 끝날 때까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웨어러블 기술
기간: 기준에서 28 일의 개입이 끝날 때까지.
|
참가자의 Apple Watch에서 얻은 수면 데이터 (침대 시간, 단계 당 소비 된 시간 (깨어, REM, 코어 및 깊은).
|
기준에서 28 일의 개입이 끝날 때까지.
|
|
NRI 에너지 척도
기간: 기준에서 28 일의 개입이 끝날 때까지.
|
설명 : NRI 에너지 척도는 검증 된 피로 측정입니다.
7 개의 도메인이 있으며 각 도메인은 리 커트 척도로 측정되며 점수가 높을수록 피로가 더 높습니다.
|
기준에서 28 일의 개입이 끝날 때까지.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-05-500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .