Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność własnego ekstraktu botanicznego na jakość snu

22 września 2025 zaktualizowane przez: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute

Skuteczność własnego ekstraktu botanicznego na jakość snu w porównaniu z kontrolą melatoniny: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności i wyższości botanicznego produktu snu na jakość snu w porównaniu z melatoniną, wśród zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Nutraceuticals Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Zapewnienie podpisanej i datowanej formularza świadomej zgody stwierdzono gotowość i wykazano zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, a także dostępność czasu trwania badania zgłoszonego o słabej jakość snu seksu biologicznego kobiety; Identyfikacja płciowa kobiet w wieku od 35 do 55 lat, włącznie dobre ogólne zdrowie ogólne, o czym świadczy historia medyczna i badania przesiewowe dla kobiet o potencjale reprodukcyjnym: zastosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem i zgodą na użycie takiej metody podczas uczestnictwa w badaniu oraz przez dodatkowy miesiąc po zakończeniu badania ma obserwowanie Apple lub podobne urządzenie do przestrzegania procedur w zakresie badań.

Kryteria wykluczenia:

Ciąża, próba poczęcia lub karmienia piersią obecnie pali lub wape (tj. Tytoń, artykuły o smaku, marihuanę itp.) Lub w ubiegłym roku otrzymał diagnozę medyczną lub leczenie w przypadku zaburzeń snu w ubiegłym roku, wymagając od pracy medycznej bezdechu snu lub narkolepsji. Zmiana nocna, jest „w klasie” lub wykonuje jakąkolwiek pracę, wymagającą pracy po 8p. Zużywa> 8 napojów alkoholowych w ciągu przeciętnego tygodnia jest głównym dozorcą dla dziecka w wieku poniżej 18 miesięcy, zużywa jakąkolwiek pomoc snu, leki, dietę lub suplement, które mają poprawić sen w dowolnym sposobie znane reakcje alergiczne na dowolne elementy interwencji dodatniego testu CovID-19 w ciągu 30 dni od badań ostatnich dramatycznych zmian w masie (10% zmiany zmiany ciała w ostatnich 6 miesiącach) Wprowadzenie nowej interwencji w ciągu 60 dni po rozpoczęciu interwencji w ciągu 60 dni po rozpoczęciu interwencji początkowej początkowej analizy interwencji w ciągu 60 dni. badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porównanie
Uczestnicy spożywali 1 mg melatoninę co noc przed snem.
Eksperymentalny: Botaniczna mieszanka
Uczestnicy spożywali 2,4 ml suplementu każdego wieczoru przed snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala snu NRI
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca 28 -dniowej interwencji.
Skala snu NRI jest zatwierdzoną miarą zdrowia snu. Ma 6 domen, każda mierzona w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Od wartości wyjściowej do końca 28 -dniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Technologia noszenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca 28 -dniowej interwencji.
Dane dotyczące snu pochodzące z Apple Watch Uczestnika (czas w łóżku, czas spędzony na fazę (Awake, REM, rdzeń i głębokie).
Od wartości wyjściowej do końca 28 -dniowej interwencji.
Skala energii NRI
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca 28 -dniowej interwencji.
Opis: Skala energii NRI jest zatwierdzoną miarą zmęczenia. Ma 7 domen, każda mierzona w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Od wartości wyjściowej do końca 28 -dniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj