ダンスウェルセラピー：有効性、安全性、実現可能性を評価するための研究 (DWpsVMF)
2025年3月25日 更新者：Giampietro Rupolo、Casa di Cura Villa Margherita Fresco
Studio Sullafattibilitàesul potenziale riabilitativo dell'esperienza artistica diance well nei pazienti afteti da malattia di parkinson
パーキンソン病患者のリハビリテーションのための新しい実践的な補完的なアプローチは、アートと音楽に基づいた芸術的で多感覚的なダンス介入である「ダンスウェル」に代表されています。
この研究の目的は、早期疾患段階のPD患者における4週間のダンスウェル（DW）プログラムの有効性、実現可能性、および安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
背景/目的：パーキンソン病（PD）は、運動障害を損なう運動障害と非運動障害の両方について、複雑な神経変性障害です。
統合された学際的かつ包括的なケアモデルには、この概念のニーズが必要です。
新しいテスト内の補完的なアプローチは、「Dance Well」、つまり芸術と音楽に基づいた芸術的で多感覚的なダンスの介入で表されます。
このパイロット研究の目的は、早期疾患段階のPD患者の4週間のダンスウェル（DW）プログラムの有効性、実現可能性、および安全性を評価することを目的としています。
方法：24人のPD患者（H＆Y≤3; MOCAスコア≥13.8）を登録し、2回の頻度と4週間続く2つのグループにランダムに割り当てられました。1つのグループはDWプログラムを受け、もう1つは従来の理学療法（CPT）を受けました。
脱構成、生体認証、および臨床データが収集されました。
治療効果を研究するために、モーター（統一されたPD評価スケール-III、タイミングアップおよびゴーテスト、ベルグバランススケール、6分間のウォークテスト、および転倒有効性スケール）、認知（CORSI Supra Span Test、Trial Making Test AおよびB-A）、および感情（Beckうつ病在庫、在庫在庫、Apathy評価、Autsex reasute of sessed。
治療のコンプライアンスと安全性を研究するために、ドロップアウトの数と有害事象（怪我や転倒など）が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VI
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Arcugnago、VI、イタリア、36057
- Fresco Parkinson Center - Villa Margherita (KOS group)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 英国パーキンソン病疾患協会の脳銀行臨床診断基準によると、PDの診断。修正されたHoehn＆Yahr（H＆Y）スケールでのレートスコア0-3。
除外基準：
- PD以外の他の神経疾患または精神疾患。
- 深刻な視覚的および/または聴覚障害。
- 整形外科筋肉およびまたは併存疾患の病状は、ダンスの参加を妨げる;
- 認知機能低下（MOCAスコア<13,8）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダンスウェルグループ
12人のPD患者が4週間のダンスウェルプログラムを受けました
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DWは、早期から軽度の重度のPDを持つ人々向けに特別に設計されており、リズミカルな聴覚キュー、固有受容および感覚型刺激、バランストレーニング、有酸素運動を含む複数の刺激を除去することを目指しています。
DWのコンポーネントは比較的シンプルで、学習が簡単で、モビリティが侵害された人のために実行されます。
他のジャンルのダンスについて報告されているように、介入も楽しくて魅力的です
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アクティブコンパレータ：従来の治療グループ
12人のPD患者が4週間の従来療法プログラムを受けました
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従来の運動療法は、60分間の従来の理学療法で、週に2回、4週間構成されていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UPDRS III
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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UPDRS III（統一されたパーキンソン病評価スケール、パートIII）は、パーキンソン病患者の運動機能を評価するために使用される臨床ツールです。
震え、剛性、ブラディキネシア、姿勢の安定性、歩行、迅速な交互の動きなどの症状を評価します。
各項目は0（障害なし）から4（重度の障害）にスコアリングされ、合計スコアは運動症状の全体的な重症度を示しています。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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Berg Balance Scale（BBS）は、成人の静的バランスと転倒リスクを評価するために設計された広く使用されているツールです。
これが重要なポイントです。
スケールは、訓練された理学療法士が管理する必要があり、それはそれぞれ5ポイントスケール（0-4）でスコアを付けた14のタスクで構成され、0は機能の最低レベル、4は最高を示します。
タスクには、座って立っている、立って支持されていない、前方に到達し、360度回転するなどのアクティビティが含まれます。
通常、管理には15〜20分かかります。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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6分間のウォークテスト（6MWT）は、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるシンプルで効果的なツールであり、平らな直線表面で6分間でできるだけ距離を測定できます。
結果は、6分以内にメートル内で歩く総距離です。
参加者は、特定の間隔で標準化された励ましを提供して、マークされた通路に沿って前後に歩くことをお勧めします。
このテストは、歩行を評価し、時間の経過とともに変化を監視するために、臨床および研究環境で広く使用されています。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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タイミングアップアンドゴー（タグ）テスト
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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タイムアップアンドゴー（タグ）テストは、機動性、バランス、ウォーキング能力、および転倒リスクを評価するために使用されるシンプルで迅速な評価です。
参加者が椅子に座って、指揮官に立ち上がって、3メートル（10フィート）歩いて、振り返り、椅子に戻って座って座っています。
スコアは、秒単位でコルドウであるタスクを完了するために時間がかかります。
長い時間は、低下のリスクが高いことを示します。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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Corsi Supra-Spanブロックタッピングテスト
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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Corsi Supra-Spanブロックタッピングテストは、短期のメモリスパンを克服する多くの情報について、視覚空間作業メモリと学習プロセスを評価することを目的としています。
9つの同一のブロックが配置されているボードの前に配置されているため、試験官によってタップされた9ブロックのシーケンスを再現する必要があります。
参加者は、繰り返しの試行を通じて、最大18の再認定を通じてシーケンスを学習して思い出すことができます。
グローバルスコアは、正しいシーケンスの各ステムに対して得られたスコアの合計です。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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トレイルメイキングテスト（TMT）AおよびB-A
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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トレイルメイキングテスト（TMT）Aは、視覚的なアテンチオンを評価することを目的とした紙と鉛筆テストであり、TMT B-Aスコアはタスクの切り替えを評価することを目的としています。
パートAでは、できるだけ早く昇順で25個の番号のサークルを接続することが含まれます。
各部品を完了するのにかかる時間は、スコアを表す数秒で記録されます。
B-Aスコアは、TMT BとTMT Aスコア間のサブトラックティオンを表します（ここで、分割されたアッテンティオンを評価することを目的としたパートBは、25円と文字（例えば、1-A-2-Bなど）を交互に交互に接続することにあります）。
より高い時間は、より大きな障害を示しています。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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ベックうつ病インベントリ（BDI）
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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Beckうつ病インベントリ（BDI）は、うつ病の症状を測定することを目的とした自己管理アンケートです。
21のアイテムで構成されており、それぞれのアイテムはうつ病の症状に対応しています。
各アイテムは、4ポイントスケール（0-3）で評価されます。
合計スコアは0〜63の範囲で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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州 - 特性不安インベントリ（STAI-I）パートI
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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国家の不安在庫（STAI-I）パートIは、国家不安を測定することを目的とした自己管理のアンケートです。
評価の瞬間にどのように感じるかを評価する20のアイテムで構成されています。
各アイテムは4ポイントスケールで評価され、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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無関心評価尺度（AES）
時間枠：4週間で治療終了の登録を形成する
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Apathy評価スケール（AES）は、個人の無関心のレベルを測定することを目的とした自己管理アンケートです。
18項目（それぞれが4段階のスケールで評価されている）で構成され、目標指向のBe-haviorの行動、認知、および感情的な側面を評価します。
合計スコアは18〜72の範囲で、スコアが高いほど、より高いアパシーが示されています。
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4週間で治療終了の登録を形成する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月7日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DWpsVMF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシーとデータのセキュリティに関連する懸念のため、個々の参加者データ（IPD）を共有する予定はありません。
参加者の個人情報の機密性と保護を確保することが最優先事項です。
さらに、データ共有を安全に匿名化および管理するために必要なリソースは、この調査では利用できません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。