Tanz -Well -Therapie: Eine Studie zur Bewertung von Wirksamkeit, Sicherheit und Machbarkeit (DWpsVMF)
25. März 2025 aktualisiert von: Giampietro Rupolo, Casa di Cura Villa Margherita Fresco
Studio Sulla Fattibilità e sul potenziale riabilitativo dell'esperienza artistica di tanzen gut nei pazienti affetti da Malattia di Parkinson
Ein neuer und im Terrassen komplementärer Ansatz für die Rehabilitation von Parkinson-Patienten wird von "Dance Well" vertreten, einer künstlerischen, multisensorischen Tanzintervention, die auf Kunst und Musik basiert.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Machbarkeit und Sicherheit eines 4-wöchigen Tanzbrunnenprogramms (DW) bei PD-Patienten in Stadien frühzeitiger Medium zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund/Ziele: Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine komplexe neurodegenerative Störung, die sowohl für motorische als auch für nichtmotorische Störungen, die das motorische Verhalten beeinträchtigen, neu veründbar sind.
Dieser Komplexitätsbedarf nach integrierten, multidisziplinären und umfassenden Versorgungsmodellen.
Ein neuer und im Terrassen komplementärer Ansatz wird durch "Dance Well" dargestellt, d. H. Eine künstlerische, multisensorische Tanzintervention, die auf Kunst und Musik basiert.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Machbarkeit und Sicherheit eines 4-wöchigen Tanzbrunnenprogramms (DW) bei PD-Patienten in Stadien frühzeitiger Medium zu bewerten.
Methoden: Vierundzwanzig PD-Patienten (H & y ≤ 3; MOCA-Score ≥ 13,8) wurden eingeschrieben und zufällig in zwei Gruppen zugewiesen, sowohl mit einer zweimal pro Woche Häufigkeit als auch von 4 Wochen: Eine Gruppe wurde dem DW-Programm unterzogen, während die andere konventionelle Physiotherapie (CPT) unterzogen wurde (CPT).
Entmografische, biometrische und klinische Daten wurden gesammelt.
Um den Behandlungseffekt, motorische (Unified PD-Bewertungs-Skala-III, Timed-up- und GO-Test, Berg Balance-Skala, 6-minütiger Walk-Test und Sturzwirksamkeitsskala), kognitive (Corsi Supra Span-Test, Versuchstest zu testen A und B-A) und affektiv (Beck Depression Inventary, State-Trait-Angst-Unbeholfen, APATHY-Bewertungsmaßstab), wurden die Ersatzmesswerte, die nach und nach der Affizierungsmessung, und die APATHY-Beurteilung), nach und ab und nach der Apathy-APATHY-Erziehung, die APathy-APathy-Ersatzmessungen, und die APATHY-APATHY ERGEBNISSE).
Um die Einhaltung und Sicherheit der Behandlung zu untersuchen, wurden die Anzahl der Abbrecher und alle unerwünschten Ereignisse (wie Verletzungen und Stürze) aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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VI
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Arcugnago, VI, Italien, 36057
- Fresco Parkinson Center - Villa Margherita (KOS group)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von PD nach Angaben der britischen Parkinson -Hirnbank klinische diagnostische Kriterien; Rate Score 0-3 auf der modifizierten Skala von Hoehn & Yahr (H & Y).
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische oder psychiatrische Krankheiten als PD;
- schwerwiegende visuelle und/oder auditorische Defizite;
- orthopädische muskuläre und oder komorbiden Erkrankungen, die Partiketten im Tanz ausschließen;
- Kognitiver Rückgang (MOCA -Score <13,8)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tanzwell -Gruppe
12 PD-Patienten wurden 4-wöchiges Tanz-Well-Programm unterzogen
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DW ist speziell für Menschen mit frühzeitiger bis mild schwerer PD entwickelt und zielt darauf ab, mehrere Reize zu entlasten, einschließlich rhythmischer auditorischer Hinweise, propriozeptiver und sensorimo-tor-Stimulation, Gleichgewichtstraining und aerobe Übung, wobei sorgfältig ausgewählte Musik verwendet wird, um die Bewegung zu fördern und die Entspannung zu fördern.
Die Komponenten von DW sind relativ einfach und leicht zu lernen und für Menschen mit kompromittierter Mobilität durchzuführen.
Die Intervention ist auch angenehm und engagiert, wie für andere Tanzgenres berichtet
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Aktiver Komparator: Konventionelle Therapiegruppe
12 PD-Patienten wurden 4-wöchig konventionelles Therapieprogramm unterzogen
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Die konventionelle motorische Therapie bestand zweimal pro Woche auf einer 60-minütigen konventionellen Physiotherapie für vier Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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UPDRS III
Zeitfenster: Bilden Sie die Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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UPDRS III (Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala, Teil III) ist ein klinisches Instrument, mit dem die motorische Funktion bei Parkinson -Krankheitspatienten bewertet wird.
Es bewertet Symptome wie Zittern, Starrheit, Bradykinesie, Haltungsstabilität, Gang und schnelle Wechselbewegungen.
Jeder Artikel wird von 0 (keine Beeinträchtigung) auf 4 (schwere Beeinträchtigung) bewertet, wobei die Gesamtbewertung auf die Gesamtschwere der motorischen Symptome hinweist.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Balance Scale (BBS)
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein weit verbreitetes Tool, das das statische Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Erwachsenen bewertet.
Hier sind die wichtigsten Punkte.
Die Skala muss von einem geschulten Physiotherapeuten verabreicht werden und besteht aus 14 Aufgaben, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet werden, wobei 0 die niedrigste Funktionsniveau und 4 die höchste angeben.
Zu den Aufgaben gehören Aktivitäten wie das Sitzen bis zum Stehen, das Stehen nicht unterstützt, greifen nach vorne und drehen sich 360 Grad.
Die Verwaltung dauert in der Regel 15-20 Minuten.
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6-minütiger Walk-Test (6 mwt)
Zeitfenster: Bilden Sie die Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Der 6-minütige Walk-Test (6 MWT) ist ein einfaches und effektives Werkzeug, mit dem die aerobe Kapazität und Ausdauer bewertet wird. Dabei kann eine Person in sechs Minuten auf einer flachen, geraden Oberfläche die Entfernung so weit wie möglich messen.
Das Ergebnis ist die Gesamtentfernung, die innerhalb der sechsminütigen Periode in Metern beträgt.
Die Teilnehmer werden ermutigt, auf einem markierten Gehweg hin und her zu gehen, wobei standardisierte Ermutigung in bestimmten Abständen bereitgestellt wird.
Dieser Test wird in klinischen und Forschungsumgebungen häufig verwendet, um den Spaziergang zu bewerten und Änderungen im Laufe der Zeit zu überwachen.
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Zeitgesteuert und go (Tug) Test
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Der TEIL -Test für zeitgesteuerte und go (TUG) ist eine einfache und schnelle Bewertung, die zur Bewertung von Mobilität, Gleichgewicht, Gehen und Sturzrisiken verwendet wird.
Es geht um den Teilnehmer, der auf einem Stuhl sitzt, auf dem Kommando steht, 3 Meter (10 Fuß) geht, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und sich hinsetzte.
Die Punktzahl besteht rechtzeitig, um die Aufgabe zu erledigen, die sie in Sekundenschnelle ausgestattet ist.
Eine längere Zeit zeigt ein höheres Sturzrisiko an.
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Corsi Supra-Span-Block-Tapking-Test
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Der Corsi Supra-Span-Block-Tap-Test zielt darauf ab, visuell-räumliche Arbeitsgedächtnis- und Lernprozesse für eine Reihe von Informationen zu bewerten, die die Kurzzeitspeicherspanne überwinden.
Vor einer Tafel platziert, in der neun identische Blöcke arrangiert wurden, müssen Par-Tapicants eine Sequenz von 9 vom Prüfer abgebildeten Blöcken reproduzieren.
Partikatmen können die Sequenzen durch wiederholte Versuche für maximal 18 Repetitionen lernen und abrufen.
Die globale Punktzahl ist die Summe der Punktzahl, die für jeden Stamm der korrekten Sequenz erhalten wurde.
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Trail Making Test (TMT) A und B-A
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Der Trail Making Test (TMT) A ist ein Papier- und Bleistifttest, der die visuelle Minderung beurteilen soll, während der TMT B-A-Score darauf abzielt, die Aufgabenschaltung zu bewerten.
Teil A beinhaltet die Verbindung von 25 nummerierten Kreisen in aufsteigender Reihenfolge so schnell wie möglich.
Die Zeit, die für jeden Teil benötigt wird, wird in Sekunden lang aufgezeichnet, was die Punktzahl darstellt.
Die B-A-Bewertung stellt die Unterabtretung zwischen TMT B und TMT A dar (wobei Teil B darauf abzielte, geteilte Abnutzung zu bewerten, die die Verbindung von 25 Kreisen zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln-z. B. 1-A-2-B-so schnell wie möglich).
Höhere Zeiten weisen auf eine größere Beeinträchtigung hin.
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Beck Depression Inventory (BDI)
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Beck Depression Inventory (BDI) ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der darauf abzielt, die Depressionssymptome zu messen.
Es besteht aus 21 Elementen, von denen jedes von ihnen einem Symptom einer Depression entspricht.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
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State-Trait Angst Inventory (STAI-I) Teil I.
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I) Teil I ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der darauf abzielt, die Angstzustände zu messen.
Es besteht aus 20 Elementen, die beurteilen, wie man sich im Bewertungsmoment anfühlt.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen größere Angstzustände anzeigen.
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Apathie -Bewertungsskala (AES)
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Die Apathy Evaluation Scale (AES) ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der darauf abzielt, das Niveau der Apathie bei Individuen zu messen.
Es besteht aus 18 Elementen (jeweils auf 4-Punkte-Skala bewertet) und bewertet Verhaltens-, kognitive und emotionale Aspekte des zielgerichteten BE-Haviors.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 72, wobei höhere Werte auf eine größere Apathie hinweisen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DWpsVMF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund von Bedenken im Zusammenhang mit der Privatsphäre und Datensicherheit von Patienten planen wir nicht, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) auszutauschen.
Die Gewährleistung der Vertraulichkeit und des Schutzes der persönlichen Daten unserer Teilnehmer hat oberste Priorität.
Darüber hinaus sind die Ressourcen, die zur sicheren Anonymisierung und Verwaltung der Datenfreigabe erforderlich sind, für diese Studie nicht verfügbar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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