Tanssi hyvin terapia: Tutkimus tehokkuuden, turvallisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi (DWpsVMF)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Giampietro Rupolo, Casa di Cura Villa Margherita Fresco
Studio sulla fattibilità e sul potenziale riabilitativo dell'esperienza artistica di tanssi hyvin nei pazienti affetti da malattia di parkinson
Uutta ja seuraavaa täydentävää lähestymistapaa parkinsonialaisten potilaiden kuntoutukseen edustaa "Dance Well", joka on taiteellinen, multisensorinen tanssiinterventio, joka perustuu taiteeseen ja musiikkiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 viikon tanssikokoisen (DW) -ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta ja turvallisuutta PD-potilailla varhaisen keskipitkän taudin vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/tavoitteet: Parkinsonin tauti (PD) on monimutkainen neurodegeneratiivinen häiriö, joka on mahdollinen sekä motoristen että ei-motoristen häiriöiden suhteen, jotka heikentävät motorista käyttäytymistä.
Tämä kompleksiarpeet integroiduille, monitieteisille ja kattavalle hoidon mallille.
Uutta ja seuraavaa täydentävää lähestymistapaa edustaa "Dance Well", ts. Taiteellinen, multisensorinen tanssiinterventio, joka perustuu taiteeseen ja musiikkiin.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 viikon tanssikokoisen (DW) -ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta ja turvallisuutta PD-potilailla varhaisen keskipitkän sairauden vaiheissa.
Menetelmät: Kaksikymmentäneljä PD-potilasta (H&Y ≤ 3; MOCA-pistemäärä ≥ 13,8) otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, molemmilla kahdesti viikossa tiheydellä ja kestävällä 4 viikolla: Yksi ryhmä tehtiin DW-ohjelma, kun taas toiselle tehtiin tavanomainen fysioterapia (CPT).
De-kuvaus-, biometrinen ja kliininen tieto kerättiin.
Hoitovaikutuksen tutkimiseksi motorinen (yhtenäinen PD-luokitusasteikko-III, ajoitettu ja GO-testi, Berg-tasapainon asteikko, 6 minuutin kävelykoe ja putoamisen tehokkuusasteikko), kognitiivinen (Corsi supra -span testi, kokeen tekeminen testi A ja B-A) ja affektiivinen (Beck Masennuksen inventory, State-Nykyinen ahdistuksen keksintö, APATHY-arviointi Scale) lopputulokset olivat niin istuin ja istunto- ja aikataulun jälkeen.
Hoitojen noudattamisen ja turvallisuuden tutkimiseksi rekisteröitiin keskeyttäneiden ja mahdollisten haittavaikutusten lukumäärä (kuten vammat ja putoukset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VI
-
Arcugnago, VI, Italia, 36057
- Fresco Parkinson Center - Villa Margherita (KOS group)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD -diagnoosi Ison -Britannian Parkinsonin taudin yhteiskunnan aivopankin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan; Arvopiste 0-3 muokatussa Hoehn & Yahr (H&Y) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- muut muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet kuin PD;
- vakavat visuaalinen ja/tai kuulovaje;
- Ortopedinen lihaksinen ja tai samanaikaisesti sairaus sairaudet, jotka estävät tanssissa tapahtuvan erityispaation;
- kognitiivinen lasku (MOCA -pisteet <13,8)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssiryhmä
12 PD-potilaalle tehtiin 4 viikon tanssiohjelma
|
DW on suunniteltu erityisesti ihmisille, joilla on varhainen tai lievä vaikea PD, ja sen tavoitteena on poistaa useita ärsykkeitä, mukaan lukien rytmiset kuulovihjeet, proprioceptiiviset ja sensorimo-TOR-stimulaatiot, tasapainoharjoittelu ja aerobinen liikunta käyttämällä huolellisesti valittua musiikkia liikkumaan ja edistämään rentoutumista.
DW: n komponentit ovat suhteellisen yksinkertaisia ja helppo oppia ja suoritetaan ihmisille, joilla on vaarantunut liikkuvuus.
Interventio on myös nautinnollinen ja kiinnostava, kuten muille tanssityylleille ilmoitetaan
|
|
Active Comparator: Tavanomainen terapiaryhmä
12 PD-potilaalle tehtiin 4 viikon tavanomainen terapiaohjelma
|
Tavanomainen motorinen terapia koostui 60 minuutin tavanomaisesta fysioterapiasta kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS III
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
UPDRS III (Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, osa III) on kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan motorista toimintaa Parkinsonin tautipotilailla.
Se arvioi oireita, kuten vapinaa, jäykkyyttä, bradykinesiaa, posturaalista stabiilisuutta, kävelyä ja nopeaa vuorottelevia liikkeitä.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei heikentymistä) - 4 (vaikea heikkeneminen), ja kokonaispistemäärä osoittaa motoristen oireiden yleisen vakavuuden.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
Berg -tasapaino -asteikko (BBS) on laajalti käytetty työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja laskun riskiä aikuisilla.
Tässä ovat avainkohdat.
Asteikkoa on annettava koulutettu fysioterapeutti, ja se koostuu 14 tehtävistä, joista kukin pisteytetään 5-pisteisellä asteikolla (0-4), 0 osoittaen alhaisimman funktiotason ja 4 korkein.
Tehtäviä sisältää aktiviteetit, kuten istuminen seisomaan, seisovat tukemattomia, saavuttavia eteenpäin ja 360 astetta kääntämistä.
Annetaan yleensä 15-20 minuuttia.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
6 minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) on yksinkertainen ja tehokas työkalu, jota käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arviointiin, mitataan etäisyyttä mahdollisimman pitkälle kuin mahdollista, että henkilö voi kävellä kuudessa minuutissa tasaisella, suoralla pinnalla.
Tuloksena on kokonaisetäisyys metreinä kuuden minuutin aikana.
Osallistujia kannustetaan kävelemään edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin, standardisoidulla rohkaisemalla tietyin väliajoin.
Tätä testiä käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa Walkin arvioimiseksi ja muutosten seuraamiseksi ajan myötä.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
Ajoitettu ja GO (HUG) -testi on yksinkertainen ja nopea arviointi, jota käytetään liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja putoamisriskin arviointiin.
Siihen kuuluu tuolissa istuva osallistuja, seisoo komennossa, kävelee 3 metriä (10 jalkaa), kääntyen ympäri, kävelen takaisin tuolille ja istuen.
Pistemäärä koostuu ajassa, joka kuluu tehtävän suorittamiseksi, sillä se on annettu sekunneissa.
Pidempi aika osoittaa suuremman putoamisriskin.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Corsi supra-span lohkon napautustesti
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
CORSI-supra-span-lohkon napautustesti pyrkii arvioimaan visua-spatiaalista työmuistia ja oppimisprosesseja useille tiedoille, jotka ylittävät lyhytaikaisen muistivälin.
Asetettuna levyn eteen, jossa yhdeksän identtistä lohkoa on järjestetty, par-osallistujien on toistettava 9 lohkon sekvenssi, jota tutkija on käyttänyt.
Hiukkaset voivat oppia ja muistaa sekvenssit toistuvien kokeiden kautta, enintään 18 rep-et-painiketta.
Globaali pistemäärä on oikean sekvenssin jokaiselle varrelle saadun pistemäärän summa.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Polunvalmistustesti (TMT) A ja B-A
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
Polkuvalmistustesti (TMT) A on paperi- ja kynäkoe, jonka tavoitteena on arvioida visuaalista vaimennusta, kun taas TMT B-A -pistemäärä pyrkii arvioimaan tehtävän vaihtamista.
Osa A sisältää 25 numeroitu ympyrän kytkeminen nousevassa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti.
Jokaisen osan täydentämiseen kulunut aika tallennetaan sekunneissa, mikä edustaa pisteet.
B-A-pistemäärä edustaa TMT B: n ja TMT: n A-pisteet (missä osassa B pyrkii arvioimaan jaettujen vaimennusten yhdistämisestä 25 ympyrän yhdistämisestä, vuorotellen numeroiden ja kirjaimien välillä-esim. 1-A-2-B-mahdollisimman nopeasti).
Korkeammat ajat osoittavat suuremman vajaatoiminnan.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI)
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
Beck Masennuksen inventaario (BDI) on itsehallittu kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata masennuksen oireet.
Se koostuu 21 esineestä, joista jokainen esine vastaa masennuksen oireita.
Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Valtion piirto-ahdistusluettelo (Stai-I) osa I
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
Valtion-piirroksen ahdistusluettelo (Stai-I) osa I on itsehallittu kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata valtion ahdistusta.
Se koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat miltä tuntevat arviointikomentin.
Jokainen esine on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Apatian arviointiasteikko (AES)
Aikaikkuna: Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
Apatian arviointiasteikko (AES) on itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata yksilöiden apatian taso.
Se koostuu 18 kohteesta (kukin niistä arvioidaan 4-pisteisessä asteikolla), arvioimalla tavoitteellisen olennon käyttäytymistä, kognitiivisia ja emotionaalisia näkökohtia.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 18 - 72, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman apaatian.
|
Muodosta ilmoittautuminen hoidon loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DWpsVMF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) potilaan yksityisyyteen ja tietoturvaan liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Osallistujien henkilökohtaisten tietojen luottamuksellisuuden ja suojelun varmistaminen on ensisijainen tavoite.
Lisäksi tiedon jakamiseen tarvittavat resurssit turvallisesti eivät ole käytettävissä tähän tutkimukseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .