Dance Well Therapy: uno studio per la valutazione dell'efficacia, della sicurezza e della fattibilità (DWpsVMF)
25 marzo 2025 aggiornato da: Giampietro Rupolo, Casa di Cura Villa Margherita Fresco
Studio SULLA FATTIBILIZA E SUL POTENZIALE RIABILITATIVO DELL'ESPERENZA ARTISTICA DI DANCIA WELLE NEI PAZIMTI AFFETTI DA MALATIA DI DI PARKINSON
Un nuovo approccio complementare e integrale per la riabilitazione dei pazienti parkinsoniani è rappresentato da "Dance Well", che è un intervento di danza artistico e multisensoriale basato su arte e musica.
Questo studio mira a valutare l'efficacia, la fattibilità e la sicurezza di un programma di danza di 4 settimane (DW) nei pazienti con PD nelle fasi della malattia media-media.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo/Obiettivi: la malattia di Parkinson (PD) è un disturbo neurodegenerativo complesso ristabilibile per i disturbi motori e non motori che compromettono il comportamento motorio.
Questa compensazione ha bisogno di modelli di cura integrati, multidisciplinari e completi.
Un approccio complementare nuovo e interno è rappresentato da "Dance Well", vale a dire un intervento di danza artistico e multisensoriale basato su arte e musica.
Questo studio pilota mira a valutare l'efficacia, la fattibilità e la sicurezza di un programma di danza di 4 settimane (DW) nei pazienti con PD nelle fasi della malattia media-media.
Metodi: ventiquattro pazienti con PD (H&Y ≤ 3; punteggio MOCA ≥ 13,8) sono stati arruolati e stanziati casualmente in due gruppi, entrambi con una frequenza due volte a settimana e di 4 settimane che durano: un gruppo ha subito il programma DW, mentre l'altro è stato sottoposto a fisioterapia convenzionale (CPT).
Sono stati raccolti dati de-mografici, biometrici e clinici.
Per studiare l'effetto terapeutico, motorio (scala di valutazione PD unificata III, test time-up and go, scala di bilanciamento BERG, test di camminata di 6 minuti e scala di efficacia delle cadute), test cognitiva (corsi supra span, test di prova A e b-a) e graduazione del programma di esito di depressione prima e di repressione di depressione di depressione di depressione da parte di depressione.
Per studiare la conformità e la sicurezza del trattamento, sono stati registrati il numero di abbandoni ed eventuali eventi avversi (come lesioni e cadute).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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VI
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Arcugnago, VI, Italia, 36057
- Fresco Parkinson Center - Villa Margherita (KOS group)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di PD secondo i criteri diagnostici clinici del Brain Bank Bank Bank di Parkinson del Regno Unito; Punteggio di valutazione 0-3 sulla scala Hoehn & Yahr (H&Y) modificata.
Criteri di esclusione:
- altre malattie neurologiche o psichiatriche diverse da PD;
- gravi deficit visivi e/o uditivi;
- Condizioni mediche ortopediche-muscolari e o co-morbose che precludono la particellaggio nella danza;
- declino cognitivo (punteggio MOCA <13,8)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo dancewell
12 pazienti PD sono stati sottoposti a programma di danza di 4 settimane
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Il DW è appositamente progettato per le persone con PD da precoce a lieve e mira a de-fe-fegeli più stimoli, tra cui segnali uditivi ritmici, stimolazione propriocettiva e sensorimo-Tor, allenamento dell'equilibrio e esercizio aerobico, usando musica attentamente selezionata per indicare il movimento e promuovere il rilassamento.
I componenti di DW sono relativamente semplici e facili da apprendere ed eseguiti per le persone con mobilità compromessa.
L'intervento è anche divertente e coinvolgente, come riportato per altri generi di danza
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Comparatore attivo: Gruppo terapeutico convenzionale
12 pazienti con PD sono stati sottoposti a programma di terapia convenzionale di 4 settimane
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La terapia motoria convenzionale consisteva in fisioterapia convenzionale di 60 minuti, due volte a settimana, per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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UPDRS III
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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UPDRS III (Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata, parte III) è uno strumento clinico utilizzato per valutare la funzione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson.
Valuta sintomi come tremori, rigidità, bradykinesia, stabilità posturale, andatura e movimenti alternati rapidi.
Ogni elemento viene valutato da 0 (nessuna compromissione) a 4 (grave compromissione), con il punteggio totale che indica la gravità complessiva dei sintomi motori.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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La scala di bilanciamento Berg (BBS) è uno strumento ampiamente utilizzato progettato per valutare l'equilibrio statico e il rischio di caduta negli adulti.
Ecco i punti chiave.
La scala deve essere somministrata da un fisioterapista addestrato ed è costituita da 14 compiti, ciascuno segnato su una scala a 5 punti (0-4), con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il più alto.
Le attività includono attività come sedersi in piedi, in piedi non supportato, raggiungere in avanti e trasformare i 360 gradi.
In genere ci vogliono 15-20 minuti per amministrare.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) è uno strumento semplice ed efficace utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza, misurando la distanza per quanto possibile un individuo può camminare in sei minuti su una superficie piana e dritta.
Il risultato è la distanza totale percorsa in metri entro il periodo di sei minuti.
I partecipanti sono incoraggiati a camminare avanti e indietro lungo una passerella marcata, con incoraggiamento standardizzato fornito a intervalli specifici.
Questo test è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la camminata e monitorare i cambiamenti nel tempo.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Timed Up and Go (Tug) Test
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) è una valutazione semplice e rapida utilizzata per valutare la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminata e il rischio di caduta.
Coinvolge il partecipante seduto su una sedia, in piedi sul comando, camminando per 3 metri (10 piedi), girandosi, tornando sulla sedia e seduto.
Il punteggio consiste nel tempo previsto per completare l'attività che viene selezionato in pochi secondi.
Un tempo più lungo indica un maggiore rischio di caduta.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Test di tocco del blocco Corsi Supra-Span
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il test di tocco del blocco Corsi Supra-SPAN mira a valutare la memoria di lavoro e i processi di apprendimento Visuo-Spaziali per una serie di informazioni che superano la campata della memoria a breve termine.
Posizionati di fronte a una tavola, dove sono stati disposti nove blocchi identici, sono tenuti a par-ticipants per riprodurre una sequenza di 9 blocchi sfruttati dall'esaminatore.
I pantaloni particolari possono imparare e ricordare le sequenze attraverso prove ripetute, per un massimo di 18 reti-etizioni.
Il punteggio globale è la somma del punteggio ottenuto per ciascun stelo della sequenza corretta.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Test di Making Test (TMT) A e B-A
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Test Making Test (TMT) A è un test di carta e matita, volto a valutare l'attenzione visiva, mentre il punteggio TMT B-A mira a valutare il cambio di attività.
La parte A prevede il collegamento di 25 cerchi numerati in ordine crescente il più rapidamente possibile.
Il tempo impiegato per completare ciascuna parte viene registrato in secondi, che rappresenta il punteggio.
Il punteggio B-A rappresenta la sottotrattazione tra i punteggi TMT B e TMT A (dove, la parte B, volta a valutare l'attenzione divisa consiste nel collegare 25 cerchi, alternando tra numeri e lettere-ad esempio 1-A-2-B-il più rapidamente possibile).
Tempi più alti indicano una maggiore perdita di valore.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario auto-somministrato, volto a misurare i sintomi della depressione.
È composto da 21 articoli, ciascuno dei quali corrisponde a un sintomo di depressione.
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (0-3).
Il punteggio totale varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Inventario dell'ansia-tratto statale (STAI-I) Parte I
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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L'inventario dell'ansia dallo stato (STAI-I) la parte I è un questionario autonomo, volto a misurare l'ansia di stato.
Consiste in 20 elementi che valutano come ci si sente al momento della valutazione.
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Apathy Valutation Scale (AES)
Lasso di tempo: Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Apathy Valutation Scale (AES), è un questionario auto-somministrato, volto a misurare il livello di apatia negli individui.
È costituito da 18 elementi (ognuno di essi valutato su una scala a 4 punti), valutando aspetti comportamentali, cognitivi ed emotivi del be-havir diretto agli obiettivi.
Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore apatia.
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Formare l'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DWpsVMF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) a causa di preoccupazioni relative alla privacy dei pazienti e alla sicurezza dei dati.
Garantire la riservatezza e la protezione delle informazioni personali dei nostri partecipanti è una priorità assoluta.
Inoltre, le risorse necessarie per anonimi e gestire in modo sicuro la condivisione dei dati non sono disponibili per questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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