댄스 우물 치료 : 효능, 안전성 및 타당성 평가를위한 연구 (DWpsVMF)
2025년 3월 25일 업데이트: Giampietro Rupolo, Casa di Cura Villa Margherita Fresco
스튜디오 Sulla Fattibilità e Sul Potenziale Riabilitativo Dell'esperienza Artistica di Dance Well Nei Pazienti Affetti Da Malattia di Parkinson
Parkinsonian 환자의 재활을위한 새롭고 문서화 된 보완적인 접근 방식은 예술과 음악을 기반으로 한 예술적이고 다중 감각 댄스 개입 인 "Dance Well"으로 표현됩니다.
이 연구는 초기 중간 질병 단계에서 PD 환자의 4 주 댄스 우물 (DW) 프로그램의 효능, 타당성 및 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
배경/목표 : 파킨슨 병 (PD)은 운동 거동을 손상시키는 운동 및 비 모터 교란 모두에 대해 복잡한 신경 퇴행성 장애입니다.
이 com-flexity는 통합, 다 분야 및 포괄적 인 치료 모델이 필요합니다.
새롭고 문서화 된 보완적인 접근 방식은 "Dance Well", 즉 예술과 음악을 기반으로 한 예술적이고 다중 감각 댄스 개입으로 표현됩니다.
이 파일럿 연구는 초기 중간 질병 단계에서 PD 환자의 4 주 댄스 우물 (DW) 프로그램의 효능, 타당성 및 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다.
방법 : 24 명의 PD 환자 (H & Y ≤ 3; MOCA 점수 ≥ 13.8)를 등록하고 일주일의 빈도와 지속적인 4 주 동안 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 한 그룹은 DW 프로그램을 받았으며 다른 그룹은 기존의 물리 치료 (CPT)를 받았습니다.
탈출, 생체 인식 및 임상 데이터가 수집되었다.
치료 효과를 연구하기 위해, 운동 (통합 PD 등급 규모 -III, Timed-Up and Go Test, Berg Balance Scale, 6 분 보행 테스트 및 낙상 효율성 척도),인지 (CORSI Supra Span Test, 시험 시험 A 및 B-A) 및 정서적 (Beck 우울증 인벤토리, 상태 불안 인벤토리, apathy 평가) 결과는 위대하고, 인상적 인 프로그램이었다.
치료 규정 준수 및 안전을 연구하기 위해, 탈락 수와 부작용 (예 : 부상 및 낙상)이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VI
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Arcugnago, VI, 이탈리아, 36057
- Fresco Parkinson Center - Villa Margherita (KOS group)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 영국 파킨슨 병 학회 뇌 은행 임상 진단 기준에 따른 PD 진단; 수정 된 Hoehn & Yahr (H & Y) 척도에서 0-3.
제외 기준 :
- PD 이외의 다른 신경 학적 또는 정신과 적 질환;
- 심각한 시각 및/또는 청각 적자;
- 댄스에서 입술을 배제하는 정형 외과-근육 및 또는 병적 의학적 상태;
- 인지 감소 (MoCA 점수 <13,8)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 댄스 웰 그룹
12 명의 PD 환자가 4 주 댄스 우물 프로그램을 받았습니다
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DW는 초기부터 온화한 PD를 가진 사람들을 위해 특별히 설계되었으며, 리듬 청각 신호, 독점 및 감각 및 감각-토르 자극, 균형 훈련 및 에어로빅 운동을 포함하여 다중 자극을 제거하는 것을 목표로합니다.
DW의 구성 요소는 이동성이 손상된 사람들을 위해 비교적 간단하고 쉽게 배우고 수행 할 수 있습니다.
다른 장르의 춤에 대해보고 된 바와 같이 개입은 즐겁고 매력적입니다.
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활성 비교기: 기존 치료 그룹
12 명의 PD 환자는 4 주 전통적인 치료 프로그램을 받았습니다
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기존 운동 요법은 4 주 동안 일주일에 두 번 60 분 기존의 물리 치료로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS III
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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UPDRS III (Unified Parkinson 's Disease Scale, Part III)는 파킨슨 병 환자의 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
진전, 강성, 브라디키네시아, 자세 안정성, 보행 및 빠른 교대 운동과 같은 증상을 평가합니다.
각 항목은 0 (손상 없음)에서 4 (심한 손상)로 점수를 매기고 총 점수는 운동 증상의 전체 심각도를 나타냅니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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BBS (Berg Balance Scale)는 성인의 정적 균형과 추락 위험을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다.
핵심 요점은 다음과 같습니다.
척도는 숙련 된 물리 치료사가 관리해야하며, 각각은 5 점 척도 (0-4)로 점수가 매겨지며 0은 가장 낮은 기능을, 4는 4 점을 나타냅니다.
작업에는 서있는 앉기, 서있는 지지대, 앞으로 도달하고 360도 회전하는 것과 같은 활동이 포함됩니다.
일반적으로 관리하는 데 15-20 분이 걸립니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 유산소 용량과 지구력을 평가하는 데 사용되는 간단하고 효과적인 도구로, 가능한 한 거리를 측정하여 개인이 평평하고 직선 표면에서 6 분 안에 걸을 수 있습니다.
결과는 6 분 안에 미터로 걸어가는 총 거리입니다.
참가자들은 특정 간격으로 표준화 된 격려와 함께 표시된 보도를 따라 앞뒤로 걸어가도록 권장됩니다.
이 테스트는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되어 산책을 평가하고 시간이 지남에 따라 변경 사항을 모니터링합니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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시간을 초과하고 이동 (잡아 당김) 테스트
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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Timed Up and Go (Tug) 테스트는 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 간단하고 빠른 평가입니다.
참가자는 의자에 앉아서 명령에 서서 3 미터 (10 피트)를 걷고 돌아 서서 의자로 돌아가서 앉아 앉아 있습니다.
점수는 몇 초 만에 COL을 작성하는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간으로 구성됩니다.
시간이 길어지면 떨어지는 위험이 더 큽니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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Corsi supra-span 블록 태핑 테스트
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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CORSI Supra-Span Block Tapping 테스트는 단기 메모리 범위를 극복하는 여러 정보에 대한 Visuo 공간 작업 메모리 및 학습 프로세스를 평가하는 것을 목표로합니다.
9 개의 동일한 블록이 배열 된 보드 앞에 배치 된 파수 자들은 심사관이 탭한 9 개의 블록 시퀀스를 재현해야합니다.
입자는 최대 18 개의 반복을 위해 반복 된 시험을 통해 서열을 배우고 리콜 할 수 있습니다.
글로벌 점수는 정확한 시퀀스의 각 스템에 대해 얻은 점수의 합입니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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트레일 만들기 테스트 (TMT) A 및 B-A
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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TMT (Trail Making Test) a는 시각적 감소를 평가하기위한 종이 및 연필 테스트이며 TMT B-A 점수는 작업 전환을 평가하는 것을 목표로합니다.
Part A는 25 개의 번호가 매겨진 원을 오름차순 순서로 최대한 빨리 연결해야합니다.
각 부분을 완료하는 데 걸리는 시간은 점수를 나타내는 몇 초 만에 기록됩니다.
B-A 점수는 TMT B와 TMT A 간의 하위 트랙션을 나타냅니다 (파트 B는 분할 된 교정을 평가하기위한 파트 B는 25 개의 원을 연결하는 것으로 구성되어 숫자와 문자를 번갈아 가며 가능한 한 빨리 1-A-2-B를 교체합니다).
더 높은 시간은 더 큰 손상을 나타냅니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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Beck Depression Inventory (BDI)
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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Beck Depression Inventory (BDI)는 우울증 증상을 측정하기위한 자체 관리 설문지입니다.
21 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 우울증 증상에 해당합니다.
각 항목은 4 점 척도 (0-3)로 평가됩니다.
총 점수는 0에서 63이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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주정부 불안 인벤토리 (STAI-I) 파트 I
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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Stai-I (State-I) 불안 인벤토리 (STAI-I) 1 부는 국가 불안을 측정하기위한 자체 관리 설문지입니다.
평가 종이 순간에 어떻게 느끼는지 평가하는 20 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 4 점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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무관심 평가 척도 (AES)
기간: 4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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AS (Apathy Evaluation Scale)는 개인의 무관심 수준을 측정하기위한 자체 관리 설문지입니다.
그것은 18 개의 항목 (각각 4 점 척도로 평가됨)으로 구성되며, 목표 지향적 인 행동의 행동,인지 및 정서적 측면을 평가합니다.
총 점수는 18에서 72 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 큰 냉담함을 나타냅니다.
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4 주에 치료 종료에 등록을 형성합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DWpsVMF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
당사는 환자 개인 정보 및 데이터 보안과 관련된 우려로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유 할 계획이 없습니다.
참가자의 개인 정보의 기밀성과 보호를 보장하는 것이 최우선 과제입니다.
또한이 연구에서는 데이터 공유를 안전하게 익명화하고 관리하는 데 필요한 리소스를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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