Terapia de baile de pozos: un estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la viabilidad (DWpsVMF)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Giampietro Rupolo, Casa di Cura Villa Margherita Fresco
Estudio Sulla Fattibilità e Sul Potenziale Riabilitantivo Dell'esperienza Artistica di Dance Well Nei Pazienti Aftetti Da Malattia Di Parkinson
Un enfoque complementario nuevo e interno para la rehabilitación de pacientes parkinsonianos está representado por "Dance Well", que es una intervención de danza artística y multisensorial basada en el arte y la música.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia, la viabilidad y la seguridad de un programa de Dance Well (DW) de 4 semanas en pacientes con EP en las etapas de la enfermedad mediana temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes/Objetivos: la enfermedad de Parkinson (PD) es un trastorno neurodegenerativo complejo que es patrocinable tanto para trastornos motorizados como no motores que perjudica el comportamiento motor.
Esta complejidad Complexidad necesita modelos de atención integrados, multidisciplinarios y integrales.
Un enfoque complementario nuevo e interno está representado por "Dance Well", es decir, una intervención de danza artística y multisensorial basada en el arte y la música.
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la eficacia, la viabilidad y la seguridad de un programa de Dance Well (DW) de 4 semanas en pacientes con EP en las etapas de la enfermedad mediana temprana.
Métodos: Veinticuatro pacientes con EP (H&Y ≤ 3; puntaje MOCA ≥ 13.8) se inscribieron y se asignaron aleatoriamente a dos grupos, tanto con una frecuencia dos veces por semana y duraron 4 semanas: un grupo se sometió al programa DW, mientras que el otro se sometió a fisioterapia convencional (CPT).
Se recopilaron datos desmográficos, biométricos y clínicos.
Para estudiar el efecto del tratamiento, el motor (Escala de calificación de PD unificada III, la prueba de tiempo cronometrada y GO, la escala de balance de Berg, la prueba de caminata de 6 minutos y la escala de eficacia de caídas), la escala cognitiva (prueba de span de Corsi Supra, la prueba de prueba A y B-A) y el programa afectivo (Inventario de depresión BECK, el Programa de inventario de ansiedad por el estado, la escala de evaluación de la apatía de apatía) después de la evaluación de la evaluación de la evaluación de la superación.
Para estudiar el cumplimiento y la seguridad del tratamiento, se registró el número de abandonos y cualquier evento adverso (como lesiones y caídas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VI
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Arcugnago, VI, Italia, 36057
- Fresco Parkinson Center - Villa Margherita (KOS group)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EP según los criterios de diagnóstico clínico de la Sociedad de Enfermedades de Parkinson del Reino Unido; puntaje de tasa 0-3 en la escala modificada de Hoehn y Yahr (H&Y).
Criterios de exclusión:
- otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas distintas de la EP;
- serios déficits visuales y/o auditivos;
- condiciones médicas ortopédicas-monsusculares y o comórbidas que impiden la participación en la danza;
- deterioro cognitivo (puntaje MOCA <13,8)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Dancewell
12 pacientes con PD se sometieron a un programa de pozo de baile de 4 semanas
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DW está diseñado específicamente para personas con EP severa temprana a leve y tiene como objetivo desplegar estímulos múltiples, incluidos las señales auditivas rítmicas, la estimulación propioceptiva y sensorima-Tor, el entrenamiento de equilibrio y el ejercicio aeróbico, utilizando música cuidadosamente seleccionada para señalar el movimiento y promover la relajación.
Los componentes de DW son relativamente simples y fáciles de aprender y realizar para personas con movilidad comprometida.
La intervención también es agradable y atractiva, como se informa para otros géneros de baile.
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Comparador activo: Grupo de terapia convencional
12 pacientes con EP se sometieron a un programa de terapia convencional de 4 semanas
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La terapia motora convencional consistió en fisioterapia convencional de 60 minutos, dos veces por semana, durante cuatro semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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UPDRS III
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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UPDRS III (Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada, Parte III) es una herramienta clínica utilizada para evaluar la función motora en los pacientes con enfermedad de Parkinson.
Evalúa síntomas como temblores, rigidez, bradicinesia, estabilidad postural, marcha y movimientos alternativos rápidos.
Cada elemento se califica de 0 (sin deterioro) a 4 (deterioro severo), con la puntuación total que indica la gravedad general de los síntomas motores.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La Escala Berg Balance (BBS) es una herramienta ampliamente utilizada diseñada para evaluar el equilibrio estático y el riesgo de caída en los adultos.
Aquí están los puntos clave.
La escala debe ser administrada por un fisioterapeuta entrenado, y consta de 14 tareas, cada una puntuada en una escala de 5 puntos (0-4), con 0 que indica el nivel más bajo de función y 4 el más alto.
Las tareas incluyen actividades como sentarse a estar de pie, estar sin apoyo, alcanzar hacia adelante y cumplir 360 grados.
Por lo general, tarda entre 15 y 20 minutos en administrarse.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una herramienta simple y efectiva utilizada para evaluar la capacidad y resistencia aeróbica, midiendo la distancia lo más posible que un individuo pueda caminar en seis minutos en una superficie plana y recta.
El resultado es que la distancia total se realizó en metros dentro del período de seis minutos.
Se alienta a los participantes a caminar de un lado a otro a lo largo de una pasarela marcada, con un estímulo estandarizado provisto a intervalos específicos.
Esta prueba se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la caminata y monitorear los cambios con el tiempo.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Testación de tiempo yendo y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La prueba de tiempo Up y Go (TUG) es una evaluación simple y rápida utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caída.
Implica al participante sentado en una silla, de pie sobre el mando, caminando 3 metros (10 pies), girando, caminando de regreso a la silla y sentado.
El puntaje consiste en el tiempo necesario para completar la tarea que se coloca en segundos.
Un tiempo más largo indica un mayor riesgo de caer.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Prueba de tapping de bloques Corsi Supra-Span
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La prueba de tapping de bloque Corsi Supra-Span tiene como objetivo evaluar la memoria de trabajo espacial visuo y los procesos de aprendizaje para una serie de información que superan el lapso de memoria a corto plazo.
Colocado frente a una junta, donde han organizado nueve bloques idénticos, se requiere que los participantes reproduzcan una secuencia de 9 bloques aprovechados por el examinador.
Partici-pantanos pueden aprender y recordar las secuencias a través de ensayos repetidos, para un máximo de 18 repeticiones de repeticiones.
La puntuación global es la suma de la puntuación obtenida para cada tallo de secuencia correcta.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Prueba de fabricación de senderos (TMT) A y B-A
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La prueba de fabricación de senderos (TMT) A es una prueba de papel y lápiz, con el objetivo de evaluar la atención visual, mientras que el puntaje TMT B-A tiene como objetivo evaluar el cambio de tareas.
La Parte A implica conectar 25 círculos numerados en orden ascendente lo más rápido posible.
El tiempo necesario para completar cada parte se registra en segundos, lo que representa el puntaje.
La puntuación B-A representa la subtracencia entre las puntuaciones TMT B y TMT A (donde, la Parte B, tiene como objetivo evaluar la atención dividida consiste en conectar 25 círculos, alternando entre números y letras, por ejemplo, 1-A-2-B, lo más rápido posible).
Los tiempos más altos indican un mayor deterioro.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario autoadministrado, con el objetivo de medir los síntomas de depresión.
Consiste en 21 ítems, cada uno de ellos corresponde a un síntoma de depresión.
Cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos (0-3).
La puntuación total varía de 0 a 63, con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Inventario de ansiedad del rasgo de estado (Stai-i) Parte I
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Inventario de ansiedad del rasgo de estado (Stai-I) Parte I es un cuestionario autoadministrado, con el objetivo de medir la ansiedad del estado.
Consiste en 20 ítems que evalúan cómo se siente uno en el momento de evaluación.
Cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Escala de evaluación de apatía (AES)
Periodo de tiempo: Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La Escala de Evaluación de Apatía (AES) es un cuestionario autoadministrado, destinado a medir el nivel de apatía en los individuos.
Consiste en 18 ítems (cada uno de ellos clasificado en una escala de 4 puntos), evaluando los aspectos conductuales, cognitivos y emocionales del haval dirigido por el objetivo.
La puntuación total varía de 18 a 72, con puntajes más altos que indican una mayor apatía.
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Formar la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DWpsVMF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos de participantes individuales (IPD) debido a preocupaciones relacionadas con la privacidad del paciente y la seguridad de los datos.
Asegurar la confidencialidad y la protección de la información personal de nuestros participantes es una prioridad.
Además, los recursos necesarios para anonimizar y administrar el intercambio de datos de forma segura no están disponibles para este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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