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Dance Well Therapy: um estudo para avaliar a eficácia, a segurança e a viabilidade (DWpsVMF)

25 de março de 2025 atualizado por: Giampietro Rupolo, Casa di Cura Villa Margherita Fresco

Studio Sulla Fattibilità e Sul Potenziale Riabilitativo dell'esperienza artistica di dança bem nei pazienti Affetti da malattia di Parkinson

Uma nova abordagem complementar e intimida para a reabilitação de pacientes parkinsonianos é representada por "Dance Well", que é uma intervenção artística e multissensorial baseada em arte e música. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, viabilidade e segurança de um programa de bem-estar de 4 semanas (DW) em pacientes com DP em estágios de doenças precoces e médias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes/Objetivos: A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo complexo re-patrocinável para distúrbios motores e não motores, prejudicando o comportamento motor. Essa complacência precisa de modelos de atendimento integrados, multidisciplinares e abrangentes. Uma abordagem complementar nova e intimida é representada por "Dance Well", ou seja, uma intervenção de dança artística e multissensorial baseada em arte e música. Este estudo piloto tem como objetivo avaliar a eficácia, viabilidade e segurança de um programa de dança de 4 semanas (DW) em pacientes com DP em estágios de doenças precoce médicas. Métodos: Vinte e quatro pacientes com DP (H&Y ≤ 3; pontuação do MOCA ≥ 13,8) foram matriculados e alocados aleatoriamente em dois grupos, ambos com uma frequência duas vezes por semana e com duração de 4 semanas: um grupo foi submetido ao programa DW, enquanto o outro foi submetido à fisioterapia convencional (CPT). Dados de-mográfica, biométricos e clínicos foram coletados. Para estudar o efeito do tratamento, a escala de rating PD unificada (III de classificação de PD unificada, teste cronometrado e GO, escala de equilíbrio de Berg, teste de caminhada de 6 minutos e escala de eficácia de queda), cognitivo (teste de span de span de corsi, teste de teste de teste A e B-A) e a avaliação de Beck de depressão, o estadual, o desventório de estados, a avaliação do estadual, a avaliação da Apathy e a avaliação da APA) e a escala da APA) e a avaliação da Apathy) e a avaliação da Apathy). Para estudar a conformidade e a segurança do tratamento, foram registrados o número de desistências e eventos adversos (como lesões e quedas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VI
      • Arcugnago, VI, Itália, 36057
        • Fresco Parkinson Center - Villa Margherita (KOS group)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diagnóstico de DP de acordo com os critérios de diagnóstico clínico do Banco Cérebro do Banco Cérebro do Reino Unido Parkinson; Pontuação de taxa 0-3 na escala Hoehn & Yahr modificada (H&Y).

Critérios de exclusão:

  • outras doenças neurológicas ou psiquiátricas que não a DP;
  • déficits visuais e/ou auditivos graves;
  • Condições médicas ortopédicas-musculares e ou comorbidas impedindo a participação na dança;
  • declínio cognitivo (pontuação do MOCA <13,8)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Dancewell
12 pacientes com PD foram submetidos a um programa de bem de dança de 4 semanas
A DW é projetada especificamente para pessoas com DP precoce a leve e pretende desativar os estímulos múltiplos, incluindo pistas auditivas rítmicas, estimulação proprioceptiva e sensorimo-torre, treinamento de equilíbrio e exercício aeróbico, usando música cuidadosamente selecionada para sugerir movimentos e promover relaxamento. Os componentes do DW são relativamente simples e fáceis de serem aprendidos e realizados para pessoas com mobilidade comprometida. A intervenção também é agradável e envolvente, conforme relatado para outros gêneros de dança
Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
12 pacientes com DP foram submetidos a um programa de terapia convencional de 4 semanas
A terapia motora convencional consistiu em fisioterapia convencional de 60 minutos, duas vezes por semana, por quatro semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UPDRS III
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
UPDRS III (Escala de Classificação de Doenças de Parkinson Unificada, Parte III) é uma ferramenta clínica usada para avaliar a função motora em pacientes com doença de Parkinson. Ele avalia sintomas como tremores, rigidez, bradykinesia, estabilidade postural, marcha e movimentos alternados rápidos. Cada item é pontuado de 0 (sem comprometimento) a 4 (comprometimento grave), com a pontuação total indicando a gravidade geral dos sintomas motores.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
A Berg Balance Scale (BBS) é uma ferramenta amplamente usada para avaliar o balanço estático e o risco de queda em adultos. Aqui estão os pontos -chave. A escala deve ser administrada por um fisioterapeuta treinado e consiste em 14 tarefas, cada uma pontuada em uma escala de 5 pontos (0-4), com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o mais alto. As tarefas incluem atividades como sentar -se para ficar em pé, não suportadas, alcançar a frente e girar 360 graus. Normalmente leva de 15 a 20 minutos para administrar.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é uma ferramenta simples e eficaz usada para avaliar a capacidade e a resistência aeróbica, medindo a distância, tanto quanto possível, um indivíduo pode andar em seis minutos em uma superfície plana e reta. O resultado é a distância total percorrida em metros dentro do período de seis minutos. Os participantes são incentivados a caminhar de um lado para o outro ao longo de uma passarela marcada, com incentivo padronizado fornecido em intervalos específicos. Este teste é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a caminhada e monitorar as mudanças ao longo do tempo.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
O teste cronometrado e acesse (rebocador) é uma avaliação simples e rápida usada para avaliar a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhada e o risco de queda. Envolve o participante sentado em uma cadeira, levantando o comando, caminhando a 3 metros (10 pés), virando -se, voltando para a cadeira e sentado. A pontuação consiste no tempo necessário para concluir a tarefa que é coletada em segundos. Um tempo mais longo indica maior risco de cair.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Teste de bloqueio de bloco de corsi supra-span
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
O teste de bloqueio de bloco CORSI supra-span visa avaliar a memória de trabalho e a memória de trabalho visuo-espacial para várias informações que superem o período de memória de curto prazo. Colocados em frente a uma placa, onde nove blocos idênticos foram dispostos, são necessários par-ticipantes para reproduzir uma sequência de 9 blocos tocados pelo examinador. As calças de partida podem aprender e recordar as seqüências através de tentativas repetidas, por um máximo de 18 repetições. A pontuação global é a soma da pontuação obtida para cada haste da sequência correta.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Teste de fabricação de trilhas (TMT) A e B-A
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
O teste de fabricação de trilhas (TMT) A é um teste de papel e lápis, com o objetivo de avaliar a atenção visual, enquanto a pontuação do TMT B-A visa avaliar a comutação de tarefas. A parte A envolve a conexão de 25 círculos numerados em ordem ascendente o mais rápido possível. O tempo necessário para concluir cada peça é registrado em segundos, representando a pontuação. A pontuação B-A representa a subtração entre as pontuações TMT B e TMT A (onde, a parte B, pretendia avaliar a atenção dividida consiste em conectar 25 círculos, alternando entre números e letras-por exemplo, 1-a-2-B-o mais rápido possível). Tempos mais altos indicam maior comprometimento.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
O Beck Depression Inventory (BDI) é um questionário auto-administrado, com o objetivo de medir os sintomas de depressão. Consiste em 21 itens, cada um deles corresponde a um sintoma de depressão. Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos (0-3). A pontuação total varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Inventário de Ansiedade de Traço Estatal (STAI-I) Parte I
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
O Inventário de Ansiedade do Estado-Traço (STAI-I) Parte I é um questionário auto-administrado, com o objetivo de medir a ansiedade do Estado. Consiste em 20 itens que avaliam como se sente no momento da avaliação. Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Escala de Avaliação de Apatia (AES)
Prazo: Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
A Escala de Avaliação de Apatia (EAs) é um questionário auto-administrado, teve como objetivo medir o nível de apatia em indivíduos. Consiste em 18 itens (cada um deles classificado em uma escala de 4 pontos), avaliando aspectos comportamentais, cognitivos e emocionais do Be-Havior direcionado a objetivos. A pontuação total varia de 18 a 72, com pontuações mais altas indicando maior apatia.
Formar a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados individuais dos participantes (IPD) devido a preocupações relacionadas à privacidade do paciente e à segurança de dados. Garantir a confidencialidade e proteção das informações pessoais de nossos participantes é uma prioridade. Além disso, os recursos necessários para anonimizar e gerenciar o compartilhamento de dados com segurança não estão disponíveis para este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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