コルチゾールと肥満 - 悪循環？肥満手術後の低血糖 - コルチゾール代謝との関連？

目的プロジェクトは、肥満手術がコルチゾールの代謝にどのように影響するかを調査します。 さらに、コルチゾールの変化が、肥満手術後に観察された深刻な合併症である反応性低血糖の発症に寄与するかどうかを調べます。

勉強訪問

1をご覧ください：

最初の訪問で、参加者はインフォームドコンセントフォームに署名し、病歴アンケートに記入し、測定（身長、体重）を受け、血液サンプルを採取します。 また、副腎刺激テスト（ACTHテスト）を受け、連続グルコースモニター（CGM）を受け取り、低血糖症の症状に関するアンケートに記入します。

CGMは、皮膚に、通常は腕または腹部に配置された小さなセンサーを介して血糖値を継続的に測定する小さなデバイスです。

ACTHテストは、参加者が少なくとも15分間休んだ後に実行されます。 合成ホルモン（シナタン）が注入され、副腎を刺激してコルチゾールを生成します。 血液サンプルは、注射の直前に収集され、再び30分後に収集されます。 訪問は約1時間続くと予想されます。

参加者は2回目の訪問までCGMを着用し、24時間の尿サンプルを収集するように指示されます。 訪問の間に低血糖症の症状を経験した場合、症状の発症後5分後、ちょうど24時間後に別のコルチゾール測定のために唾液サンプルを採取します。

2をご覧ください：

最初の訪問の10日後、参加者は2回目の訪問に戻り、24時間の尿と唾液サンプルを提出します。 その後、3時間の延長食事テストを受けます。

このテストは、標準化された液体食事（200 mL NutridRink、100 mL：150 kcal、5.8 g脂肪、18.4 gの炭水化物、5.9 gのタンパク質を含む）を消費することで構成されています。 食事テストを受けている間、参加者はCGMを着用し続け、30分間隔で採取された血液サンプルを持ち、低血糖に関する別のアンケートに記入します。 この訪問は4時間続くと予想され、総予想研究時間を5時間にします。

監視と報告研究全体を通して参加者の安全性を確保するために、潜在的な合併症を管理するために以下の手順が実装されます。

参加者は、血液サンプリング、ACTHテスト、食事テストなど、すべての手順中に綿密に監視されます。 副作用または合併症は、主任研究者に文書化され、報告されます。

緊急事態準備救急医療機器、アレルギー管理用品、訓練を受けた看護師は、すべての訪問中に利用可能になります。 看護師は、バリアトリック後低血糖の症例を処理するように訓練されています。 重度のアレルギー反応またはその他の急性合併症が発生した場合、即時の治療が提供され、主任研究者にすぐに連絡します。

インフォームドコンセントの参加者は、研究が始まる前に潜在的なリスクと副作用に関する詳細な情報を受け取ります。 彼らは、すぐに不快感や副作用を報告することを奨励されます。

フォローアップ参加者は、問題を経験したり質問したりした場合、訪問後と訪問後に主任研究者に連絡する機会があります。

研究中止のプロトコル参加者が重度の合併症を経験した場合、研究への参加が中止され、上記のように適切な医療を受け、安定した状態になるまでフォローアップの観察を受けます。 主任研究者は、さらなる合併症を防ぐために、必要に応じて状況を評価し、研究プロトコルを調整します。

財務面は、南デンマークの地域からの研究助成金を通じて資金提供されています。 輸送費の払い戻しを除いて、参加者に財政報酬は提供されません。