코티솔과 비만 - 악순환? 비만 수술 후 저혈당증 - 코티솔 대사와의 연관성?

목적 프로젝트는 비만 수술이 코티솔의 신진 대사에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 또한, 코티솔의 변화가 비만 수술 후 관찰 된 심각한 합병증 인 반응성 저혈당증의 발달에 기여하는지 여부를 조사합니다.

연구 방문

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첫 방문에서 참가자들은 사전 동의 양식에 서명하고, 병력 설문지를 작성하고, 측정 (높이, 체중)을 겪고 혈액 샘플을 채취했습니다. 또한 부신 자극 검사 (ACTH 테스트)를 겪고, 연속 포도당 모니터 (CGM)를 받고 저혈당 증상에 대한 설문지를 작성합니다.

CGM은 피부, 일반적으로 팔이나 복부에있는 작은 센서를 통해 혈당 수치를 지속적으로 측정하는 작은 장치입니다.

ACTH 테스트는 참가자가 최소 15 분 동안 휴식을 취한 후에 수행됩니다. 합성 호르몬 (Synacthen)을 주사하여 부신을 자극하여 코티솔을 생성합니다. 혈액 샘플은 주사 직전과 30 분 후에 다시 수집됩니다. 방문은 약 1 시간 지속될 것으로 예상됩니다.

참가자는 두 번째 방문까지 CGM을 착용하고 24 시간 소변 샘플을 수집하도록 지시받습니다. 방문 사이에 저혈당 증상이 발생하면 증상이 시작된 후 5 분 후에 코티솔 측정을 위해 타액 샘플을 복용하고 정확히 24 시간 후에 복용합니다.

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첫 방문 후 10 일 후 참가자들은 두 번째 방문으로 돌아와 24 시간 소변 및 타액 샘플을 제출합니다. 그런 다음 3 시간 연장 식사 테스트를 거쳤습니다.

이 테스트는 표준화 된 액체 식사 (100 ml : 150 kcal, 5.8 g 지방, 18.4 g 탄수화물 및 5.9g 단백질을 포함하는 표준화 된 액체 식사를 소비하는 것으로 구성됩니다. 식사 검사를받는 동안 참가자는 CGM을 계속 착용하고 30 분 간격으로 혈액 샘플을 촬영 한 후 저혈당에 대한 또 다른 설문지를 작성합니다. 이 방문은 4 시간 동안 지속될 것으로 예상되며, 총 예상 연구 시간은 5 시간으로 나타납니다.

연구 전반에 걸쳐 참가자 안전을 보장하기 위해 모니터링 및보고 잠재적 합병증을 관리하기 위해 다음 절차가 구현됩니다.

참가자는 혈액 샘플링, ACTH 테스트 및 식사 테스트를 포함한 모든 절차 중에 면밀히 모니터링됩니다. 부작용이나 합병증은 문서화되어 주요 수사관에게보고됩니다.

응급 대비 응급 의료 장비, 알레르기 관리 용품 및 훈련 된 간호사는 모든 방문 중에 제공됩니다. 간호사는 강력한 저혈당증 사례를 처리하도록 훈련을 받았습니다. 심각한 알레르기 반응 또는 기타 급성 합병증이 발생하면 즉각적인 치료가 제공 될 것이며, 주요 조사관이 즉시 연락을 취할 것입니다.

사전 동의 참가자는 연구가 시작되기 전에 잠재적 위험과 부작용에 대한 자세한 정보를 받게됩니다. 그들은 불편 함이나 부작용을 즉시보고하는 것이 좋습니다.

후속 참가자는 문제가 발생하거나 질문이있는 경우 방문 사이와 방문 후 교장 수사관에게 연락 할 수 있습니다.

연구 중단 프로토콜 참가자가 심각한 합병증을 경험하면 연구에 참여하는 것이 중단되며, 안정적인 상태가 될 때까지 후속 관찰과 함께 위에서 설명한대로 적절한 의료 서비스를 받게됩니다. 교장 조사관은 상황을 평가하고 추가 합병증을 방지하기 위해 필요한 경우 연구 프로토콜을 조정합니다.

재무 측면 프로젝트는 덴마크 남부 지역의 연구 보조금을 통해 자금을 조달합니다. 운송 비용의 상환을 제외하고 참가자에게는 재정적 보상이 제공되지 않습니다.