Kortyzol i otyłość - błędne cykl? Hipoglikemia po chirurgii bariatrycznej - związek z metabolizmem kortyzolu?

Cel Projekt bada, w jaki sposób operacja bariatryczna wpływa na metabolizm kortyzolu. Ponadto bada, czy zmiany w kortyzolu przyczyniają się do rozwoju reaktywnej hipoglikemii, co jest poważne powikłanie po operacji bariatrycznej.

Wizyty w nauce

Odwiedź 1:

Podczas pierwszej wizyty uczestnicy podpisują formularz świadomej zgody, wypełniają kwestionariusz historii medycznej, poddają się pomiarom (wysokość, waga) i pobrą próbki krwi. Przechodzą również test stymulacji nadnerczy (test ACTH), otrzymują ciągły monitor glukozy (CGM) i wypełniają kwestionariusz na temat objawów hipoglikemii.

CGM jest małym urządzeniem, które nieustannie mierzy poziom glukozy we krwi za pomocą małego czujnika umieszczonego na skórze, zwykle na ramieniu lub brzuchu.

Test ACTH jest wykonywany po odpoczynku uczestnika przez co najmniej 15 minut. Hormon syntetyczny (Synacthen) jest wstrzykiwany do stymulowania nadnerczy do wytworzenia kortyzolu. Próbki krwi są zbierane bezpośrednio przed wstrzyknięciem i ponownie 30 minut później. Wizyta ma trwać około 1 godziny.

Uczestnicy noszą CGM do drugiej wizyty i zostają pouczeni, aby zebrać 24-godzinne próbki moczu. Jeśli doświadczą objawów hipoglikemii między wizytami, przyjmują próbkę śliny do pomiaru kortyzolu 5 minut po wystąpieniu objawów, a kolejna dokładnie 24 godziny później.

Odwiedź 2:

Dziesięć dni po pierwszej wizycie uczestnicy wracają na drugą wizytę, gdzie składają 24-godzinne próbki moczu i śliny. Następnie przechodzą trzygodzinny test przedłużonego posiłku.

Test ten polega na spożyciu znormalizowanego płynnego posiłku (200 ml Nutridrink, zawierającego 100 ml: 150 kcal, 5,8 g tłuszczu, 18,4 g węglowodanów i 5,9 g białka). Podczas testu posiłków uczestnicy nadal noszą CGM, mają próbki krwi pobrane w 30-minutowych odstępach czasu i wypełniają kolejny kwestionariusz na temat hipoglikemii. Ta wizyta ma trwać 4 godziny, co daje całkowity oczekiwany czas badania do 5 godzin.

Monitorowanie i raportowanie w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników w całym badaniu zostaną wdrożone następujące procedury w celu zarządzania potencjalnymi komplikacjami.

Uczestnicy będą ściśle monitorowani podczas wszystkich procedur, w tym pobieranie próbek krwi, testu ACTH i test posiłków. Wszelkie skutki uboczne lub komplikacje zostaną udokumentowane i zgłoszone głównemu badaczowi.

Przygotowanie na wypadek awarii sprzęt medyczny, zaopatrzenie w zarządzanie alelergią i przeszkolone pielęgniarki będą dostępne podczas wszystkich wizyt. Pielęgniarki są szkolone do radzenia sobie z przypadkami hipoglikemii po bariatrycznej. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych lub innych ostrych powikłań zostanie zapewnione natychmiastowe leczenie, a główny badacz zostanie natychmiast skontaktowany.

Uczestnicy świadomej zgody otrzymają szczegółowe informacje na temat potencjalnego ryzyka i skutków ubocznych przed rozpoczęciem badania. Zachęcamy ich do natychmiastowego zgłaszania dyskomfortu lub skutków ubocznych.

Uczestnicy następcy będą mieli okazję skontaktować się z głównym badaczem między wizytami i po wizycie, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy lub mają pytania.

Protokół przerwania badań Jeśli uczestnik doświadczy poważnych komplikacji, ich udział w badaniu zostanie przerwany i otrzyma odpowiednią opiekę medyczną, jak opisano powyżej, wraz z obserwacją obserwacji, dopóki nie będą w stabilnym stanie. Główny badacz oceni sytuację i w razie potrzeby dostosuje protokół badania, aby zapobiec dalszym powikłaniom.

Aspekty finansowe Projekt jest finansowany z dotacji badawczych z regionu Danii Południowej. Uczestnikom nie zapewnia się odszkodowania finansowego, z wyjątkiem zwrotu kosztów transportu.