Kortisoli ja liikalihavuus - noidankehä? Hypoglykemia bariatrisen kirurgian jälkeen - yhteys kortisolin aineenvaihduntaan?

Projekti tutkii, kuinka bariatrinen leikkaus vaikuttaa kortisolin aineenvaihduntaan. Lisäksi siinä tutkitaan, edistävätkö muutokset kortisolissa reaktiivisen hypoglykemian kehittymiseen, vakavaan komplikaatioon, jota havaitaan bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Opiskeluvierailut

Käy 1:

Ensimmäisessä vierailussa osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, täyttävät sairaushistoriakyselyn, tehdään mittaukset (korkeus, paino) ja otetaan verinäytteitä. Heille tehdään myös lisämunuaisen stimulaatiotesti (ACTH -testi), saavat jatkuva glukoosimonitori (CGM) ja täyttävät hypoglykemian oireiden kyselylomakkeen.

CGM on pieni laite, joka mittaa jatkuvasti verensokeritasoja pienen iholle asetetun anturin kautta, tyypillisesti käsivarteen tai vatsaan.

ACTH -testi suoritetaan sen jälkeen, kun osallistuja on levätä vähintään 15 minuuttia. Synteettinen hormoni (Synacthen) injektoidaan lisämunuaisten rauhasten stimuloimiseksi kortisolin tuottamiseksi. Verinäytteet kerätään välittömästi ennen injektiota ja jälleen 30 minuuttia sen jälkeen. Vierailun odotetaan kestävän noin tunti.

Osallistujat käyttävät CGM: tä toiseen vierailuun saakka, ja heitä kehotetaan keräämään 24 tunnin virtsanäytteet. Jos he kokevat hypoglykemian oireita vierailujen välillä, he ottavat syljenäytteen kortisolimittausta varten 5 minuutin kuluttua oireiden alkamisesta ja vielä tarkalleen 24 tuntia myöhemmin.

Käy 2:

Kymmenen päivän kuluttua ensimmäisen vierailun jälkeen osallistujat palaavat toiseen vierailuun, missä he toimittavat 24 tunnin virtsan ja syljenäytteensä. Sitten he suoritetaan kolmen tunnin pidennetty ateriatesti.

Tämä testi koostuu standardisoidun nestemäisen aterian kuluttamisesta (200 ml Nutridrink, joka sisältää 100 ml: 150 kcal, 5,8 g rasvaa, 18,4 g hiilihydraatteja ja 5,9 g proteiinia). Ateriatestiä käydessään osallistujat jatkavat CGM: n käyttöä, heillä on verinäytteet otettu 30 minuutin välein ja täyttävät uuden hypoglykemian kyselylomakkeen. Tämän vierailun odotetaan kestävän 4 tuntia, jolloin odotettavissa oleva kokonaistutkimusaika on 5 tuntia.

Seuranta ja raportointi osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan, mahdollisten komplikaatioiden hallitsemiseksi toteutetaan seuraavat menettelyt.

Osallistujia seurataan tiiviisti kaikkien toimenpiteiden aikana, mukaan lukien verinäytteet, ACTH -testi ja ateriatesti. Mahdolliset sivuvaikutukset tai komplikaatiot dokumentoidaan ja raportoidaan päätutkijalle.

Hätävalmius hätälääketieteelliset laitteet, allergian hallintatarvikkeet ja koulutetut sairaanhoitajat ovat saatavilla kaikissa vierailuissa. Sairaanhoitajat koulutetaan käsittelemään bariatrisen jälkeisen hypoglykemian tapauksia. Vakavien allergisten reaktioiden tai muiden akuuttien komplikaatioiden tapauksessa tarjotaan välitön lääketieteellinen hoito ja päätutkijaan otetaan välittömästi yhteyttä.

Tietoiset suostumuksen osallistujat saavat yksityiskohtaisia ​​tietoja mahdollisista riskeistä ja sivuvaikutuksista ennen tutkimuksen alkamista. Heitä kannustetaan ilmoittamaan välittömästi epämukavuutta tai sivuvaikutuksia.

Seurannan osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä päätutkijaan vierailujen välillä ja sen jälkeen, jos he kokevat ongelmia tai heillä on kysymyksiä.

Tutkimuksen lopettamisprotokolla Jos osallistuja kokee vakavia komplikaatioita, heidän osallistumisensa tutkimukseen lopetetaan, ja he saavat asianmukaista lääketieteellistä hoitoa, kuten edellä esitetään, sekä seurantahavainnot, kunnes ne ovat vakaassa tilassa. Päätutkija arvioi tilanteen ja säätää tarvittaessa tutkimusprotokollaa uusien komplikaatioiden estämiseksi.

Taloudelliset näkökohdat Projekti rahoitetaan Etelä -Tanskan alueen tutkimusapurahoilla. Osallistujille ei anneta taloudellista korvausta, lukuun ottamatta kuljetuskustannusten korvaamista.