Cortisol og fedme - en ond cirkel? Hypoglykæmi efter bariatrisk kirurgi - tilknytning til cortisolmetabolisme?

Formål Projektet undersøger, hvordan bariatrisk kirurgi påvirker metabolismen af ​​cortisol. Derudover undersøger den, om ændringer i cortisol bidrager til udviklingen af ​​reaktiv hypoglykæmi, en alvorlig komplikation observeret efter bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsesbesøg

Besøg 1:

Ved det første besøg underskriver deltagerne en informeret samtykkeformular, udfyld et medicinsk historie spørgeskema, gennemgår målinger (højde, vægt) og har taget blodprøver. De gennemgår også en binyrestimuleringstest (ACTH -test), modtager en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og udfylder et spørgeskema om hypoglykæmi -symptomer.

CGM er en lille enhed, der kontinuerligt måler blodsukkerniveauet via en lille sensor placeret på huden, typisk på armen eller maven.

ACTH -testen udføres, efter at deltageren har hvilt i mindst 15 minutter. Et syntetisk hormon (Synachen) injiceres for at stimulere binyrerne til at producere cortisol. Blodprøver opsamles umiddelbart før injektionen og igen 30 minutter bagefter. Besøget forventes at vare cirka 1 time.

Deltagerne bærer CGM indtil det andet besøg og instrueres om at indsamle 24-timers urinprøver. Hvis de oplever hypoglykæmi -symptomer mellem besøg, tager de en spytprøve til cortisolmåling 5 minutter efter symptomdebut og et andet nøjagtigt 24 timer senere.

Besøg 2:

Ti dage efter det første besøg vender deltagerne tilbage til det andet besøg, hvor de indsender deres 24-timers urin- og spytprøver. De gennemgår derefter en tre timers udvidet måltidstest.

Denne test består af at indtage et standardiseret flydende måltid (200 ml Nutridrink, der indeholder pr. 100 ml: 150 kcal, 5,8 g fedt, 18,4 g kulhydrater og 5,9 g protein). Mens de gennemgår måltidstesten, fortsætter deltagerne med at bære CGM, få blodprøver taget med 30 minutters intervaller og udfylde et andet spørgeskema om hypoglykæmi. Dette besøg forventes at vare 4 timer, hvilket bringer den samlede forventede studietid til 5 timer.

Overvågning og rapportering For at sikre deltagernes sikkerhed gennem hele undersøgelsen vil følgende procedurer blive implementeret for at styre potentielle komplikationer.

Deltagerne overvåges nøje under alle procedurer, herunder blodprøvetagning, ACTH -testen og måltidetesten. Eventuelle bivirkninger eller komplikationer vil blive dokumenteret og rapporteret til den vigtigste efterforsker.

Emergency beredskab Emergency Medical Equipment, Allergy Management Supplies og uddannede sygeplejersker vil være tilgængelige under alle besøg. Sygeplejerskerne er uddannet til at håndtere tilfælde af post-bariatrisk hypoglykæmi. I tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner eller andre akutte komplikationer, vil øjeblikkelig medicinsk behandling blive tilvejebragt, og den vigtigste efterforsker vil blive kontaktet med det samme.

Informerede samtykke Deltagere vil modtage detaljerede oplysninger om potentielle risici og bivirkninger, inden undersøgelsen begynder. De vil blive opfordret til at rapportere ethvert ubehag eller bivirkninger med det samme.

Opfølgningsdeltagere får mulighed for at kontakte den vigtigste efterforsker mellem og efter besøg, hvis de oplever problemer eller har spørgsmål.

Protokol til seponering af undersøgelser Hvis en deltager oplever alvorlige komplikationer, vil deres deltagelse i undersøgelsen blive afbrudt, og de vil modtage passende medicinsk behandling som beskrevet ovenfor sammen med opfølgende observation, indtil de er i stabil stand. Den vigtigste efterforsker vil vurdere situationen og justere undersøgelsesprotokollen om nødvendigt for at forhindre yderligere komplikationer.

Økonomiske aspekter Projektet finansieres gennem forskningsstipendier fra regionen i det sydlige Danmark. Der ydes ingen økonomisk kompensation til deltagerne bortset fra refusion af transportomkostninger.