クローブオイル、ココナッツオイルの引っ張り、フッ化物マウスウォッシュを使用したココナッツオイルの有効性は、子供のストレプトコッカスミュータンでカウントされます：ランダム化比較試験。 (COPCO)
この研究の目的は、6〜12歳の子供のストレプトコッカスマイナレベルを減らす際に、ココナッツオイルをクローブオイル、ココナッツオイルを単独で引っ張る、フッ化物のうがい薬物の有効性を比較することを目的としています。 参加者は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- ココナッツオイルは、クローブオイルグループで引っ張っています - クローブオイルを混ぜたココナッツオイルとの毎日のスイング。
- ココナッツオイルプルグループ - ココナッツオイルだけで毎日スイングします。
- フッ化物マウスウォッシュグループ（コントロール） - 標準的なガイドラインに従ってフッ化物のうがい薬剤を使用します。
主な結果は、ベースラインでの唾液サンプルの微生物分析、介入直後、4週間後に評価される、連鎖球菌ミュータンカウントの減少です。 二次的な結果には、患者の受容性、アドヒアランス、歯肉の健康が含まれます。
このランダム化比較試験は、小児の口腔健康維持のための自然な代替案に関する洞察を提供します。
研究場所：カイロ大学、歯科学部。 推定研究期間：2025年5月 - 2026年1月。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ココナッツオイルのみとココナッツオイルを引っ張ってココナッツオイルを搭載したココナッツオイルの単独およびフッ化物のうがい薬物の衰弱の影響を評価した3つの腕のランダム化比較試験です。 参加者は、カイロ大学の小児歯科部門から募集され、1：1：1の割り当て比率を使用してランダムに割り当てられます。
微生物学的分析のために、唾液サンプルは3つの時点（ベースライン、介入直後、介入後4週間）で収集されます。 この研究では、患者コンプライアンス（MMAS-4スケールを使用して測定）、受容性（5ポイントのリッカートスケールを使用）、歯肉の健康（Löe＆Silness Gingival Indexで評価）などの二次的な結果も評価します。
調査結果は、天然油ベースの方法が、小児集団におけるフッ化物ベースのマウスリンズの効果的で非侵襲的な代替品として役立つかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：kholoud shaaban principle investigator, BDS
- 電話番号：0201007548590
- メール：kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、12613
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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コンタクト：
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- 電話番号：021007548590
-
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Cairo
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Egypt、Cairo、エジプト、12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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コンタクト：
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- 電話番号：0201007548590
- メール：kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 1.6〜12歳の子供。 2.男性と女性の参加者のいずれか。 3.全身性疾患のない良好な一般的な健康状態の患者。 4.患者の最初の保護者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準：
1.最近フッ化物処理を受けた患者（過去2週間以内）。
2.最近の抗生物質投与の既往歴のある患者（過去2週間以内）。
3.最近、過去12時間で抗菌薬の洗浄を使用した患者または局所フッ化物処理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1：→ココナッツオイルは、クローブオイルで引っ張ります
アーム1：ココナッツオイルをクローブオイルで引っ張ります 腕の説明： このグループの参加者は、10 mLのココナッツオイルを4週間、1日1回1滴のクローブオイルと混合した10 mlを揺らします。 目的は、小児の連鎖球菌マイナレベルの低減に対するその効果を評価することです。 |
参加者は、10 mLのココナッツオイルを4週間、1日1回1滴のクローブオイルと混合したものを揺らします。
この介入は、小児の連鎖球菌レベルを低下させ、経口衛生を改善する際の抗菌性の有効性を評価するように設計されています。
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実験的：アーム2：→ココナッツオイルの引っ張り
アーム2：ココナッツオイルの引っ張り 腕の説明： このグループの参加者は、4週間、1日1回1回の純粋なココナッツオイルを揺らします。 この腕は、子供のストレプトコッカスミュータンの減少に対するココナッツオイルのみの影響を評価します。 |
参加者は、1日1回、10 mLの純粋なココナッツオイルを4週間揺らします。
この介入の目的は、ストレプトコッカスミュータンレベルの低下と口腔の健康の維持におけるその潜在的な役割の低下におけるココナッツオイルのみの有効性を評価することを目的としています。
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アクティブコンパレータ：アーム3：→フッ化物マウスウォッシュ
アーム2：ココナッツオイルの引っ張り 腕の説明： このグループの参加者は、4週間、1日1回1回の純粋なココナッツオイルを揺らします。 この腕は、子供のストレプトコッカスミュータンの減少に対するココナッツオイルのみの影響を評価します。 |
参加者は、4週間、毎日3回フッ化物のうがい薬剤10 mlで洗い流します。
フッ化物のうがい薬物は、連鎖球菌のマイナのレベルを低減し、歯虫のcar虫を予防するための十分に確立された方法であるため、この介入はアクティブコンパレータとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Streptococcus Mutansカウント
時間枠：ベースライン（T0）、介入直後（T1）、および4週間後（T2）。
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この研究の主な結果は、参加者から収集されたプラークサンプルにおける連鎖球菌ミュータンカウントの減少です。
サンプルは、ベースライン（T0）、介入直後（T1）、および介入後4週間（T2）の3つの時点で収集されます。
細菌数は、サリバリウスバチトラシン（MSB）寒天を使用して分析され、ミリリットルあたりのコロニー形成単位（CFU/mL）として表されます。
カウントは、37°Cで24〜72時間、嫌気性条件下でインキュベーションした後、コロニーカウンターを使用して手動で決定されます。
グラム染色、カタラーゼ試験、および糖発酵テストが実施され、ストレプトコッカスミュータンの存在を確認します
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ベースライン（T0）、介入直後（T1）、および4週間後（T2）。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：nada wassef main supervisor, associate professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COPCO-2025
- self funded study (その他の識別子：Cairo university-faculty of dentistry)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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