Wirksamkeit von Kokosnussöl -Ziehen mit Nelkenöl, Kokosnussöl -Ziehen und Fluorid -Mundwasser bei Streptococcus -Mutanen bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie. (COPCO)
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Kokosnussöl-Ziehens mit Nelkenöl, dem alleinigen Ziehen von Kokosnussöl und dem Fluorid-Mundwasser bei der Reduzierung von Streptococcus-Mutans-Spiegeln bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zu vergleichen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet:
- Kokosöl ziehen mit Nelkenölgruppe - tägliches Schwingen mit Kokosöl, gemischt mit Nelkenöl.
- Kokosöl -Ziehgruppe - Allein mit Kokosöl mit Kokosnussöl.
- Fluorid -Mundwassergruppe (Kontrolle) - Unter Verwendung von Fluorid -Mundspülen gemäß den Standardrichtlinien.
Das primäre Ergebnis ist die Verringerung der Streptococcus -Mutanszahl, die durch mikrobiologische Analyse von Speichelproben zu Studienbeginn unmittelbar nach der Intervention und nach 4 Wochen bewertet wurde. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Akzeptanz von Patienten, die Einhaltung und die Gesundheit von Gingiven.
Diese randomisierte kontrollierte Studie bietet Einblick in natürliche Alternativen zur Erhaltung der Mundgesundheit bei Kindern.
Studienstandort: Cairo University, Zahnmedizin Fakultät. Geschätzte Studiendauer: Mai 2025 - Januar 2026.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomarisierte kontrollierte Studie mit drei Armem, in der der Einfluss des Kokosnussöls mit Nelkenöl im Vergleich zu Kokosnussöl allein und Fluorid-Mundwasser auf Streptococcus-Mutans-Reduktion bei Kindern bewertet wird. Die Teilnehmer werden von der Abteilung für pädiatrische Zahnmedizin an der Universität Kairo rekrutiert und mit einem Allokationsverhältnis von 1: 1: 1 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
Speichelproben werden zur mikrobiologischen Analyse zu drei Zeitpunkten (Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention) gesammelt. Die Studie wird auch sekundäre Ergebnisse wie die Einhaltung der Patienten (gemessen mit der MMAS-4-Skala), Akzeptanz (unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala) und der Gingivalgesundheit (bewertet mit dem Löe & Silness-Gingival-Index) bewerten.
Die Ergebnisse möchten feststellen, ob natürliche Methoden auf Ölbasis als wirksame, nicht-invasive Alternativen zu Mundspülungen auf Fluoridbasis in pädiatrischen Populationen dienen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Telefonnummer: 0201007548590
- E-Mail: kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
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Cairo, Ägypten, 12613
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
Kontakt:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Telefonnummer: 021007548590
-
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Cairo
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Egypt, Cairo, Ägypten, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Kontakt:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Telefonnummer: 0201007548590
- E-Mail: kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren. 2. sowohl männliche und weibliche Teilnehmer. 3. Patienten im guten allgemeinen Gesundheitszustand ohne systemische Erkrankung. 4. Die ersten Wächter von Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie einreichen
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die kürzlich Fluoridbehandlungen erhalten haben (innerhalb der letzten 2 Wochen).
2. Patienten mit einer Vorgeschichte der jüngsten Antibiotika -Verabreichung (innerhalb der letzten 2 Wochen).
3. Patienten, die in den letzten 12 Stunden oder topische Fluoridbehandlungen kürzlich antimikrobielle Mundspülung verwendet haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: → Kokosnussöl mit Nelkenöl ziehen
Arm 1: Kokosnussöl mit Nelkenöl ziehen Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 10 ml Kokosnussöl, gemischt mit 2 Tropfen Nelkenöl, einmal täglich für 4 Wochen schwärmen. Ziel ist es, seine Wirkung auf die Reduzierung von Streptococcus -Mutans -Spiegeln bei Kindern zu bewerten. |
Die Teilnehmer werden 10 ml Kokosnussöl, gemischt mit 2 Tropfen Nelkenöl, einmal täglich für 4 Wochen schwärmen.
Diese Intervention soll ihre antimikrobielle Wirksamkeit bei der Verringerung der Streptococcus -Mutans -Spiegel bei Kindern und zur Verbesserung der Mundhygiene bewerten.
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Experimental: Arm 2: → Kokosöl ziehen
Arm 2: Kokosöl ziehen Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Wochen lang einmal täglich 10 ml reines Kokosnussöl schwingen. Dieser Arm bewertet den Einfluss von Kokosöl allein auf die Reduktion von Streptococcus -Mutans bei Kindern. |
Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang einmal täglich 10 ml reines Kokosnussöl schwimmen.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Kokosöl allein bei der Verringerung der Streptococcus -Mutans -Spiegel und ihrer potenziellen Rolle bei der Aufrechterhaltung der Mundgesundheit zu bewerten.
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Aktiver Komparator: Arm 3: → Fluorid -Mundwasser
Arm 2: Kokosöl ziehen Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Wochen lang einmal täglich 10 ml reines Kokosnussöl schwingen. Dieser Arm bewertet den Einfluss von Kokosöl allein auf die Reduktion von Streptococcus -Mutans bei Kindern. |
Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang dreimal täglich mit 10 ml Fluorid -Mundspülen abspülen.
Diese Intervention dient als aktiver Komparator, da das Fluorid-Mundwasser eine gut etablierte Methode zur Reduzierung von Streptococcus-Mutans-Spiegeln und zur Vorbeugung von Zahnkaries ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Streptococcus -Mutans zählen
Zeitfenster: Grundlinie (T0) unmittelbar nach der Intervention (T1) und nach 4 Wochen (T2).
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Verringerung der Streptococcus -Mutanszahl in Plaque -Proben, die von den Teilnehmern gesammelt wurden.
Proben werden zu drei Zeitpunkten gesammelt: Grundlinie (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und vier Wochen nach der Intervention (T2).
Die Bakterienzahl wird unter Verwendung von Mitis Salivarius-Bacitracin (MSB) -Agar analysiert und als koloniebildende Einheiten pro Milliliter (CFU/ML) ausgedrückt.
Die Anzahl wird manuell unter Verwendung eines Koloniezählers nach Inkubation unter anaeroben Bedingungen für 24-72 Stunden bei 37 ° C ermittelt.
Grammfärbung, Katalasetest und Zuckerfermentationstests werden durchgeführt, um das Vorhandensein von Streptococcus -Mutans zu bestätigen
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Grundlinie (T0) unmittelbar nach der Intervention (T1) und nach 4 Wochen (T2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: nada wassef main supervisor, associate professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COPCO-2025
- self funded study (Andere Kennung: Cairo university-faculty of dentistry)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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