Skuteczność ciągnięcia oleju kokosowego z olejem goździkowym, oleju kokosowego i płynnego płukania jamy ustnej na streptococcus Mutans u dzieci: randomizowane kontrolowane badanie. (COPCO)
Badanie to ma na celu porównanie skuteczności ciągnięcia oleju kokosowego z olejem goździkowym, samotnym ciągnięciem oleju kokosowego i fluorkowego płynu do płukania jamy ustnej w obniżaniu poziomów Streptococcus mutans u dzieci w wieku 6-12 lat. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup:
- Olej kokosowy ciągnąca z grupy oleju z goździki - codzienne swiskowanie olejem kokosowym zmieszanym z olejem goździkowym.
- Grupa ciągnięcia oleju kokosowego - Codzienne swobody z samym olejem kokosowym.
- Grupa płukania jamy ustnej (kontrola) - przy użyciu fluoru płukania jamy ustnej zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
Pierwotnym rezultatem jest zmniejszenie liczby streptococcus mutans, ocenianych poprzez mikrobiologiczną analizę próbek śliny na początku, bezpośrednio po interwencji i po 4 tygodniach. Wtórne wyniki obejmują akceptowalność pacjenta, przyleganie i zdrowie dziąseł.
To randomizowane kontrolowane badanie zapewni wgląd w naturalne alternatywy w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej u dzieci.
Lokalizacja nauki: Uniwersytet Kairu, Wydział Stomatologii. Szacowany czas badania: maj 2025 r. - styczeń 2026.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest trójstronnym, randomizowanym kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ ciągnięcia oleju kokosowego z olejem goździkowym w porównaniu z samym olejem kokosowym i fluorkowym płynem do płukania jamy ustnej u Streptococcus Mutans u dzieci. Uczestnicy zostaną rekrutowani z wydziału stomatologii pediatrycznej na Uniwersytecie w Kairze i losowo przydzieleni przy użyciu wskaźnika alokacji 1: 1.
Próbki śliny zostaną pobrane w trzech punktach czasowych (linia wyjściowa, natychmiast po interwencji i 4 tygodnie po interwencji) do analizy mikrobiologicznej. Badanie oceni również wyniki wtórne, takie jak zgodność pacjenta (mierzona za pomocą skali MMAS-4), akceptowalność (przy użyciu 5-punktowej skali Likerta) i zdrowie dziąseł (oceniane z wskaźnikiem dziąseł Löe & Silness).
Odkrycia mają na celu ustalenie, czy metody naturalne na bazie oleju mogą służyć jako skuteczne, nieinwazyjne alternatywy dla płukania jamy ustnej na bazie fluoru w populacjach pediatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Numer telefonu: 0201007548590
- E-mail: kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
Kontakt:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Numer telefonu: 021007548590
-
-
Cairo
-
Egypt, Cairo, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Numer telefonu: 0201007548590
- E-mail: kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. dzieci w wieku 6-12 lat. 2. Oba uczestnicy mężczyzn i kobiet. 3. pacjentów w dobrym ogólnym stanie zdrowotnym bez choroby ogólnoustrojowej. 4. Pierwsi opiekuńcy pacjentów muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
1. pacjentów, którzy niedawno otrzymali zabiegi fluorkowe (w ciągu ostatnich 2 tygodni).
2. pacjentów z historią niedawnego podawania antybiotyków (w ciągu ostatnich 2 tygodni).
3. pacjentów, którzy niedawno stosowali przeciwdrobnoustrojowe płukanie jamy ustnej w ciągu ostatnich 12 godzin lub miejscowe zabiegi fluorkowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: → Olej kokosowy ciągnąca olejem ząbka
Ramię 1: Olej kokosowy ciągnąca olejem ząbka Opis ramienia: Uczestnicy tej grupy śwadzą 10 ml oleju kokosowego zmieszanego z 2 kroplami oleju goździkowego raz dziennie przez 4 tygodnie. Celem jest ocena jego wpływu na obniżenie poziomu Streptococcus mutans u dzieci. |
Uczestnicy śwadzą 10 ml oleju kokosowego zmieszanego z 2 kroplami oleju goździkowego raz dziennie przez 4 tygodnie.
Ta interwencja ma na celu ocenę jej skuteczności przeciwdrobnoustrojowej w obniżeniu poziomów Streptococcus mutans u dzieci i poprawie higieny jamy ustnej.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: → ciągnięcie oleju kokosowego
Ramię 2: ciągnięcie oleju kokosowego Opis ramienia: Uczestnicy tej grupy śwadzą 10 ml czystego oleju kokosowego raz dziennie przez 4 tygodnie. Ramię to ocenia wpływ samego oleju kokosowego na redukcję dzieci Streptococcus u dzieci. |
Uczestnicy śwadzą 10 ml czystego oleju kokosowego raz dziennie przez 4 tygodnie.
Ta interwencja ma na celu ocenę skuteczności samego oleju kokosowego w zmniejszaniu poziomów Streptococcus mutans i jego potencjalnej roli w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej.
|
|
Aktywny komparator: Ramię 3: → Fluorkowy płyn jamy ustnej
Ramię 2: ciągnięcie oleju kokosowego Opis ramienia: Uczestnicy tej grupy śwadzą 10 ml czystego oleju kokosowego raz dziennie przez 4 tygodnie. Ramię to ocenia wpływ samego oleju kokosowego na redukcję dzieci Streptococcus u dzieci. |
Uczestnicy spłukują z 10 ml fluorkowego płynu do płukania jamy ustnej trzy razy dziennie przez 4 tygodnie.
Ta interwencja służy jako aktywny komparator, ponieważ fluorowe płyn do płukania jamy ustnej jest dobrze ustaloną metodą zmniejszania poziomów Streptococcus mutans i zapobiegania próchnicy dentystycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Streptococcus Mutans
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 4 tygodniach (T2).
|
Głównym wynikiem tego badania jest zmniejszenie liczby Streptococcus mutans w próbkach płytki płytki pobranej od uczestników.
Próbki zostaną pobrane w trzech punktach czasowych: linia podstawowa (T0), natychmiast po interwencji (T1) i cztery tygodnie po interwencji (T2).
Liczba bakteryjna zostanie przeanalizowana przy użyciu agaru bkitracyny w ślinie MIMITIUS (MSB) i wyrażona jako jednostki tworzące kolonię na mililitr (CFU/ML).
Liczba zostanie ustalona ręcznie przy użyciu licznika kolonii po inkubacji w warunkach beztlenowych przez 24-72 godzin w 37 ° C.
Barwienie Grama, test katalazy i testy fermentacji cukru zostaną przeprowadzone w celu potwierdzenia obecności Streptococcus mutans
|
Linia wyjściowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 4 tygodniach (T2).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: nada wassef main supervisor, associate professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPCO-2025
- self funded study (Inny identyfikator: Cairo university-faculty of dentistry)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .