Kookosöljyn vetämisen tehokkuus kynsiöljyllä, kookosöljyn vetämisellä ja fluoridien suuvesillä Streptococcus mutans -lukumäärään lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. (COPCO)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kookosöljyn vetämisen tehokkuutta neilikkaöljyllä, kookosöljyn vetämisellä ja fluoridien suuvesi vähentämällä Streptococcus mutans-tasoja 6–12-vuotiailla lapsilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä:
- Kookosöljyn vetäminen neilikkaöljyjoukolla - päivittäinen kierros kookosöljyllä sekoitettuna neilikkaöljyllä.
- Kookosöljyn vetämisryhmä - Päivittäinen kierros pelkästään kookosöljyllä.
- Fluori -suuvesiryhmä (kontrolli) - käyttämällä fluoridin suuvettä tavallisten ohjeiden mukaisesti.
Ensisijainen tulos on Streptococcus mutans -määrän väheneminen, syljenäytteiden mikrobiologisen analyysin avulla lähtötilanteessa, heti intervention jälkeen ja 4 viikon kuluttua. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy potilaan hyväksyttävyys, tarttuminen ja ikenen terveys.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antaa käsityksen luonnollisista vaihtoehdoista lasten suun terveydenhuollon ylläpitämiselle.
Opintopaikka: Kairon yliopisto, hammaslääketieteen tiedekunta. Arvioitu tutkimuksen kesto: toukokuu 2025 - tammikuu 2026.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kolmen käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kookosöljyn vetoa neilikkaöljyllä pelkästään kookosöljyyn verrattuna streptococcus-mutanien vähentämiseen lapsilla. Osallistujat rekrytoidaan Kairon yliopiston lasten hammaslääketieteellisestä osastosta ja nostetaan satunnaisesti käyttämällä 1: 1: 1 -jako -suhdetta.
Syljenäytteet kerätään kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, heti intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen) mikrobiologista analyysiä varten. Tutkimuksessa arvioidaan myös sekundaarisia tuloksia, kuten potilaan noudattamista (mitattu MMAS-4-asteikolla), hyväksyttävyyttä (käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa) ja ikenen terveyttä (arvioitava Löe & Silness-ekingival-indeksi).
Havaintojen tarkoituksena on selvittää, voivatko luonnolliset öljypohjaiset menetelmät toimia tehokkaina, ei-invasiivisina vaihtoehdoina fluoripohjaisille suun huuhteluille lasten populaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Puhelinnumero: 0201007548590
- Sähköposti: kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Puhelinnumero: 021007548590
-
-
Cairo
-
Egypt, Cairo, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Puhelinnumero: 0201007548590
- Sähköposti: kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 6–12-vuotiaat lapset. 2. molemmat mies- ja naispuoliset osallistujat. 3.Paahat hyvässä yleisessä terveydentilassa ilman systeemistä sairautta. 4.Paihan ensimmäisen huoltajien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
1. potilaat, jotka ovat äskettäin saaneet fluoridihoitoja (viimeisen kahden viikon aikana).
2.Paahastoilla, joilla on ollut viimeaikaisen antibiootin antamisen (viimeisen kahden viikon aikana).
3.Paahastot, jotka ovat äskettäin käyttäneet antimikrobisia suun huuhtelua viimeisen 12 tunnin aikana tai ajankohtaisissa fluoridihoitoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: → kookosöljy vetämällä neilikkaöljyllä
Käsivarsi 1: Kookosöljyn vetäminen kynsiöljyllä ARM -kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat herättävät 10 ml kookosöljyä sekoitettuna 2 tippaan neilikkaöljyä kerran päivässä 4 viikon ajan. Tavoitteena on arvioida sen vaikutusta lasten Streptococcus mutans -tasojen vähentämiseen. |
Osallistujat kääntävät 10 ml kookosöljyä sekoitettuna 2 tippaan kynsiöljyä kerran päivässä 4 viikon ajan.
Tämä interventio on suunniteltu arvioimaan sen antimikrobista tehokkuutta streptococcus mutans -tasojen vähentämisessä lapsilla ja parantamalla suuhygieniaa.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: → kookosöljyn vetäminen
Käsivarsi 2: kookosöljyn vetäminen ARM -kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat herättävät 10 ml puhdasta kookosöljyä kerran päivässä 4 viikon ajan. Tämä käsivarsi arvioi pelkästään kookosöljyn vaikutusta lasten Streptococcus mutans -vähenemiseen. |
Osallistujat kääntävät 10 ml puhdasta kookosöljyä kerran päivässä 4 viikon ajan.
Tämän intervention tavoitteena on arvioida pelkästään kookosöljyn tehokkuutta Streptococcus mutans -tasojen vähentämisessä ja sen mahdollisesta roolista suun terveyden ylläpitämisessä.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: → fluori suuvesi
Käsivarsi 2: kookosöljyn vetäminen ARM -kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat herättävät 10 ml puhdasta kookosöljyä kerran päivässä 4 viikon ajan. Tämä käsivarsi arvioi pelkästään kookosöljyn vaikutusta lasten Streptococcus mutans -vähenemiseen. |
Osallistujat huuhtelevat 10 ml fluoria suuvettä kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Tämä interventio toimii aktiivisena vertailuna, koska fluoridi-suuvesi on vakiintunut menetelmä Streptococcus mutans -tasojen vähentämiseksi ja hammaskarieksen estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans laskee
Aikaikkuna: Perustaso (T0), heti intervention jälkeen (T1) ja 4 viikon kuluttua (T2).
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Streptococcus -mutanien vähentyminen osallistujilta kerätyissä plakkinäytteissä.
Näytteet kerätään kolmessa ajankohdassa: lähtötaso (T0) heti intervention jälkeen (T1) ja neljä viikkoa intervention jälkeen (T2).
Bakteerimäärää analysoidaan käyttämällä Mis-Salivarius bakitratsiinia (MSB) agaria ja ekspressoidaan pesäkkeitä muodostavina yksiköinä millilitraa kohti (CFU/ml).
Laske määritetään manuaalisesti käyttämällä pesäkkeellä inkubaation jälkeen anaerobisissa olosuhteissa 24-72 tunnin ajan 37 ° C: ssa.
Gram -värjäys-, katalaasitesti- ja sokerifermentointitestit suoritetaan Streptococcus -mutanien läsnäolon vahvistamiseksi
|
Perustaso (T0), heti intervention jälkeen (T1) ja 4 viikon kuluttua (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nada wassef main supervisor, associate professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPCO-2025
- self funded study (Muu tunniste: Cairo university-faculty of dentistry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .