A eficácia do óleo de coco puxando com óleo de cravo, óleo de coco e enxaguatório bucal de fluoreto em Streptococcus mutans contam em crianças: um estudo controlado randomizado. (COPCO)
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do óleo de coco com óleo de cravo, óleo de coco puxando sozinho e enxaguatório bucal de fluoreto na redução dos níveis de Streptococcus mutans em crianças de 6 a 12 anos. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos:
- Óleo de coco puxando -se com grupo de óleo de cravo - Swishing diário com óleo de coco misturado com óleo de cravo.
- Grupo de puxador de óleo de coco - o agitação diário com óleo de coco sozinho.
- Grupo de enxaguatório bucal de fluoreto (controle) - Usando enxaguatório bucal de fluoreto de acordo com as diretrizes padrão.
O desfecho primário é a redução da contagem de Streptococcus mutans, avaliada através da análise microbiológica das amostras de saliva na linha de base, imediatamente após a intervenção e após 4 semanas. Os resultados secundários incluem aceitabilidade do paciente, adesão e saúde gengival.
Este estudo controlado randomizado fornecerá informações sobre alternativas naturais para a manutenção da saúde bucal em crianças.
Localização do estudo: Universidade do Cairo, Faculdade de Odontologia. Duração estimada do estudo: maio de 2025 - janeiro de 2026.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado de três braços, avaliando o impacto do óleo de coco com óleo de cravo em comparação com o óleo de coco sozinho e o enxaguatório bucal de fluoreto na redução de Streptococcus mutans em crianças. Os participantes serão recrutados no Departamento de Odontologia Pediátrica da Universidade do Cairo e designados aleatoriamente usando uma taxa de alocação 1: 1: 1.
As amostras de saliva serão coletadas em três momentos (linha de base, imediatamente após a intervenção e 4 semanas após a intervenção) para análise microbiológica. O estudo também avaliará os resultados secundários, como a conformidade com o paciente (medidos usando a escala MMAs-4), aceitabilidade (usando uma escala Likert de 5 pontos) e saúde gengival (avaliado com o índice genness de genness e silêncio).
Os achados visam determinar se os métodos naturais à base de óleo podem servir como alternativas eficazes e não invasivas às enxaguadas bucais à base de flúor em populações pediátricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Número de telefone: 0201007548590
- E-mail: kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Contato:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Número de telefone: 021007548590
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Cairo
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Egypt, Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contato:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
- Número de telefone: 0201007548590
- E-mail: kholoud.shaaban@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- kholoud shaaban principle investigator, BDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1.Chandren, de 6 a 12 anos. 2. Ambos participantes do sexo masculino e feminino. 3. Pacientes em boas condições gerais de saúde sem doença sistêmica. 4. Os primeiros guardiões dos pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critérios de exclusão:
1. Pacientes que receberam recentemente tratamentos de flúor (nas últimas 2 semanas).
2.Pacientes com histórico de administração recente de antibióticos (nas últimas 2 semanas).
3. Pacientes que usaram recentemente enxágios da boca antimicrobiana nas últimas 12 horas ou tratamentos tópicos de flúor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: → óleo de coco puxando com óleo de cravo
Braço 1: óleo de coco puxando com óleo de cravo Descrição do braço: Os participantes deste grupo girarão 10 ml de óleo de coco misturados com 2 gotas de óleo de cravo uma vez por dia por 4 semanas. O objetivo é avaliar seu efeito na redução dos níveis de Streptococcus mutans em crianças. |
Os participantes girarão 10 ml de óleo de coco misturados com 2 gotas de óleo de cravo uma vez por dia por 4 semanas.
Esta intervenção foi projetada para avaliar sua eficácia antimicrobiana na redução dos níveis de Streptococcus mutans em crianças e na melhoria da higiene oral.
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Experimental: Braço 2: → puxar óleo de coco
Braço 2: puxando óleo de coco Descrição do braço: Os participantes deste grupo girarão 10 ml de óleo de coco puro uma vez por dia por 4 semanas. Este braço avalia o impacto do óleo de coco sozinho na redução de Streptococcus mutans em crianças. |
Os participantes girarão 10 ml de óleo de coco puro uma vez ao dia por 4 semanas.
Essa intervenção visa avaliar a eficácia do óleo de coco sozinho na redução dos níveis de Streptococcus mutans e seu papel potencial na manutenção da saúde bucal.
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Comparador Ativo: Braço 3: → Enxagueira bucal de fluoreto
Braço 2: puxando óleo de coco Descrição do braço: Os participantes deste grupo girarão 10 ml de óleo de coco puro uma vez por dia por 4 semanas. Este braço avalia o impacto do óleo de coco sozinho na redução de Streptococcus mutans em crianças. |
Os participantes enxaguarão com 10 ml de enxaguatório bucal de flúor três vezes ao dia por 4 semanas.
Essa intervenção serve como comparador ativo, pois o enxaguatório bucal de fluoreto é um método bem estabelecido para reduzir os níveis de Streptococcus mutans e prevenir a cárie dentária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Streptococcus mutans contam
Prazo: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e após 4 semanas (T2).
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O desfecho primário deste estudo é a redução da contagem de Streptococcus mutans em amostras de placa coletadas dos participantes.
As amostras serão coletadas em três momentos: linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e quatro semanas após a intervenção (T2).
A contagem bacteriana será analisada usando o ágar Mitis Salivarius bacitracina (MSB) e expressa como unidades de formação de colônias por mililitro (UFC/ml).
A contagem será determinada manualmente usando um contador de colônias após a incubação em condições anaeróbicas por 24-72 horas a 37 ° C.
Os testes de coloração de Gram, teste de catalase e fermentação de açúcar serão realizados para confirmar a presença de Streptococcus mutans
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Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e após 4 semanas (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: nada wassef main supervisor, associate professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPCO-2025
- self funded study (Outro identificador: Cairo university-faculty of dentistry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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