北米のcomfilcon臨床研究
2025年8月25日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)
この研究の主な目的は、一般集団で使用すると、球体、トーリック、多焦点、トーリック多焦点レンズ、エネルギーレンズの許容可能な安全性と有効性（パフォーマンス）を実証することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究の主な目的は、2時間の摩耗後に一般集団で使用された場合、球体、トーリック、多焦点、トーリック多焦点およびエネルギーレンズの許容可能な安全性と有効性（パフォーマンス）を実証することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
182
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- 電話番号：9256402964
- メール：jvega2@coopervision.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jill Woods, MSc,MCOptom
- メール：jwoods@uwaterloo.ca
研究場所
-
-
California
-
Berkeley、California、アメリカ、94720
- 募集
- University of Berkeley
-
コンタクト：
- Meng C Lin, OD,PhD
-
-
Ohio
-
Granville、Ohio、アメリカ、43023
- 募集
- ProCare Vision Center
-
コンタクト：
- Katherine Bickle, Dr.
-
-
Pennsylvania
-
College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- 募集
- Nittany Eye Associates
-
コンタクト：
- Abigail G Harsch, Dr.
-
-
Texas
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
- 募集
- Drs. McIntyre, Garza, Avila and Jurica, Optometrists
-
コンタクト：
- David Browning, Dr.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
設立された8〜75歳の女性または男性の被験者は、コンタクトレンズ着用者を設立します。
プロトコル分析コホートで少なくとも160を達成することを目的として、Comfilcon Aレンズを着ている約182人の参加者をスクリーニングして登録します。
説明
包含基準：
- 8歳から75歳（包括的）。
- Comfilconの現在の着用者A球体、トーリック、多焦点、トーリック多焦点またはエネルギーコンタクトレンズの少なくとも12か月間。
- 過去12か月で少なくとも時折一晩の摩耗。
除外基準：
1.コンタクトレンズまたはコンタクトレンズケア製品臨床試験への現在の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
comfilcon球体レンズの着用者
習慣的なcomfilcon球体レンズの着用者
|
2時間の摩耗
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comfilconトーリックレンズの着用者
トリックレンズの着用者の常習的なcomfilcon
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2時間の摩耗
|
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comfilconマルチフォーカルレンズ着用者
習慣的なcomfilconマルチフォーカルレンズ着用者
|
2時間の摩耗
|
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comfilconマルチフォーカルトーリックレンズの着用者
習慣的なcomfilconマルチフォーカルトーリックレンズ着用者
|
2時間の摩耗
|
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comfilcon a engysレンズの着用者
常習的なコンフィルAエネルギーレンズ着用者
|
2時間の摩耗
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的パフォーマンス（視力）
時間枠：2時間の摩耗の終わりに
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視覚性能は、LogMARを使用して測定されます
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2時間の摩耗の終わりに
|
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コンタクトレンズ関連の有害事象の発生率
時間枠：2時間の摩耗の終わりに
|
コンタクトレンズ関連の有害事象の発生率は被験者から記録されます
|
2時間の摩耗の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meng C Lin, OD, PhD、University of Berkeley
- 主任研究者：Katherine Bickle, Dr.、ProCare Vision Center
- 主任研究者：Abigail G Harsch, Dr.、Nittany Eye Associates
- 主任研究者：David Browning, Dr.、Drs. McIntyre, Garza, Avila and Jurica, Optometrists
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月5日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。