북미 Comfilcon 임상 연구
2025년 8월 25일 업데이트: CooperVision International Limited (CVIL)
이 연구의 주요 목표는 일반 인구에 사용될 때 Comfilcon A Sphere, Toric, Multifocal, Toric Multifocal 및 Energys 렌즈의 수용 가능한 안전성 및 효과 (성능)를 보여주는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 2 시간의 마모 후 일반 인구에 사용될 때 Comfilcon A Sphere, Toric, Multifocal, Toric Multifocal 및 Energys 렌즈의 허용 가능한 안전성 및 효과 (성능)를 보여주는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- 전화번호: 9256402964
- 이메일: jvega2@coopervision.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jill Woods, MSc,MCOptom
- 이메일: jwoods@uwaterloo.ca
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94720
- 모병
- University of Berkeley
-
연락하다:
- Meng C Lin, OD,PhD
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, 미국, 43023
- 모병
- ProCare Vision Center
-
연락하다:
- Katherine Bickle, Dr.
-
-
Pennsylvania
-
College, Pennsylvania, 미국, 16801
- 모병
- Nittany Eye Associates
-
연락하다:
- Abigail G Harsch, Dr.
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- 모병
- Drs. McIntyre, Garza, Avila and Jurica, Optometrists
-
연락하다:
- David Browning, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콘택트 렌즈 착용자가 설립 된 8 ~ 75 세의 여성 또는 남성 피험자.
PER 프로토콜 분석 코호트에서 최소 160 명을 달성하기 위해 Comfilcon A 렌즈를 착용 한 약 182 명의 참가자를 화면으로 등록하십시오.
설명
포함 기준 :
- 8 ~ 75 세 (포함).
- Comfilcon의 현재 착용자는 12 개월 이상 동안 강, 다 초점, 토릭 다 초점 또는 에너지 접촉 렌즈.
- 지난 12 개월 동안 적어도 가끔 밤새 마모.
제외 기준 :
1. 콘택트 렌즈 또는 콘택트 렌즈 관리 제품 임상 시험에 대한 현재 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Comfilcon 구체 렌즈 착용자
습관적인 comfilcon 구체 렌즈 착용자
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2 시간의 마모
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Comfilcon 토릭 렌즈 착용자
습관적인 comfilcon 토릭 렌즈 착용자
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2 시간의 마모
|
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Comfilcon 다 초점 렌즈 착용자
습관적인 comfilcon 다 초점 렌즈 착용자
|
2 시간의 마모
|
|
Comfilcon 다 초점 토리 렌즈 착용자
습관적인 comfilcon 다 초점 토리 렌즈 착용자
|
2 시간의 마모
|
|
Comfilcon 에너지 렌즈 착용자
습관적인 comfilcon 에너지 렌즈 착용자
|
2 시간의 마모
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 성능 (시력)
기간: 2 시간의 마모가 끝날 때
|
시각적 성능은 logmar를 사용하여 측정됩니다
|
2 시간의 마모가 끝날 때
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콘택트 렌즈 관련 부작용의 발생률
기간: 2 시간의 마모가 끝날 때
|
콘택트 렌즈 관련 부작용 발생률은 피험자로부터 기록됩니다.
|
2 시간의 마모가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meng C Lin, OD, PhD, University of Berkeley
- 수석 연구원: Katherine Bickle, Dr., ProCare Vision Center
- 수석 연구원: Abigail G Harsch, Dr., Nittany Eye Associates
- 수석 연구원: David Browning, Dr., Drs. McIntyre, Garza, Avila and Jurica, Optometrists
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .