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ザンビアのHIV影響を受けた青少年と若年成人の間で、バイオマーカーの子熟成アルコールスクリーニング、短時間の介入、および治療への紹介(SBIRT)プログラムを操縦する

これは、ザンビアのルサカにある青年および若年成人(AYA)の既存のHIV予防および治療サービス内で実施された、アルコールスクリーニング、短い介入、および治療への紹介(SBIRT)プログラムのパイロット研究です。 プログラムのスクリーニングコンポーネントは、最近のアルコール使用を評価するために、自己報告と尿バイオマーカー(エチルグルクロニド; ETG)の両方を備えています。 パイロットに参加するために60 AYAを募集します。 このパイロットの特定の目的は次のとおりです。

特定の目的:

  1. プロセス評価を通じて、HIV予防および治療サービス内のSBIRTプログラムの実装要因を探索します。 SBIRTケアカスケードのAYAの数を定量的に追跡します。1)最近のアルコール使用があるスクリーニングされた数。 2)短い介入(BI)を受けた最近のアルコール使用者の数。 3)追加の治療のために紹介された人の数。 4)紹介されている人のうち、リンクして治療を完了する数。 SBIRTプログラムに必要な時間の負担を推定するために、クリニックのスタッフとカウンセラーからデータを使用する時間を収集します。 スクリーニングの3か月後にAYAとの30回の詳細なインタビューを実施します。 サンプルには、次の青年が含まれます。(1)最近アルコールを使用しなかった。 (2)低/中程度のリスクである最近のアルコール使用によりBIを受けた。 (3)リスクの高いアルコール使用により、治療のために紹介されました。 インタビューは次のことに焦点を当てます。(1)SBIRTプログラムの実装要因(容認性、実現可能性など)、および(2)プログラムの実装に対する障壁とファシリテーター。 フォーカスグループのディスカッションと詳細なインタビューは、プログラムスタッフ(カウンセラー、クリニックスタッフなど)やその他の利害関係者(コミュニティリーダー、政策立案者など)とも実施されます。
  2. AYAアルコール使用に対するSBIRTプログラムの予備的な影響を評価します。 スクリーニング時に最近アルコールを使用しているAYAの中で、3か月のフォローアップ訪問で使用中の変化を測定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lusaka Province
      • Lusaka、Lusaka Province、ザンビア、10101
        • CIDRZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 16〜24歳
  • ザンビアのルサカに住む
  • 3つのサイトでHIV検査と治療および思春期に優しいスペースプログラムに関与していることが証明されているように、HIVに影響を受けたHIVの定義を満たしています(スクリーニング中にHIVについて直接質問することはありません。募集セクションを参照)。

除外基準:

•情報に基づいた同意/同意を提供することができない、または不本意

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクリーニング、短い介入、治療への紹介(SBIRT)
60 AYAは、ルサカの3つの既存のHIV予防および治療サービスの設定から募集されます。 これらは、チームが以前および現在の成功した調査研究の両方を持っている設定であり、AYAが現在サービスを受けている現実世界の設定です。 この研究は、外来患者およびアート部門で開催された朝の「健康講演」の間にAYAに紹介され、3つのサイトの若者に優しいスペースにアクセスするAYAに紹介されます。 興味のあるAYAは、オンサイトの研究助手(RA)と会うことを選択できます。 RAはインフォームドコンセントを取得し、簡単な人口統計アンケートを管理します。 RAは、SBIRTプログラムで行われるようにアルコールスクリーニングを実施します:Audit-C Screener(3-Question Briefバージョンの完全な監査)の管理は、AYAにプライベートバスルームで尿サンプルを提供するように依頼します。 RAはETG DIPCARDを使用し、10分後にテストが最近のアルコール消費に対して陽性/陰性かどうかを記録します。 a
介入は、CETAの物質使用削減要素に基づく30分間のアルコールの短い介入で構成されます。保証された場合、6〜12の週ごとの認知行動療法ベースのセッションで構成される完全なCETA介入について紹介が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコール使用障害識別テスト消費(audit-c)
時間枠:ベースライン、3か月のフォローアップ
ベースライン、3か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エチルグルクロニドラピッドディップスティック
時間枠:ベースライン、3か月のフォロー= UP
ETG尿ディップスティックテストは、過去2〜3日間のアルコール使用に肯定的/負の結果を提供します
ベースライン、3か月のフォロー= UP

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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