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Pilotear un programa de detección de alcohol, intervención breve y referencia al biomarcador entre adolescentes y adultos jóvenes afectados por el VIH en Zambia

28 de julio de 2026 actualizado por: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Este será un estudio piloto de un programa de detección de alcohol, intervención breve y referencia al programa de tratamiento (SBIRT) realizado dentro de los servicios existentes de prevención y tratamiento del VIH para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) en Lusaka, Zambia. El componente de detección del programa contará con un autoinforme y un biomarcador de orina (glucurónido de etil; ETG) para evaluar el uso reciente de alcohol. Reclutaremos 60 AYA para participar en el piloto. Los objetivos específicos de este piloto son:

Objetivos específicos:

  1. Explore los factores de implementación del programa SBIRT dentro de los servicios de prevención y tratamiento del VIH a través de una evaluación de procesos. Rastrear cuantitativamente el número de AYA en la cascada de cuidado de SBIRT: 1) el número proyectado que tiene consumo reciente de alcohol; 2) el número de aquellos con consumo reciente de alcohol que reciben la breve intervención (BI); 3) el número de aquellos que son remitidos para un tratamiento adicional; y 4) Entre los que son referidos, el número que vincula con éxito y completan el tratamiento. Recopilaremos datos de uso de tiempo del personal de la clínica y los consejeros para estimar la carga de tiempo requerida para el programa SBIRT. Realizaremos 30 entrevistas en profundidad con AYA tres meses después de la proyección. La muestra incluirá adolescentes que: (1) no usaron recientemente alcohol; (2) recibió BI debido al uso reciente de alcohol que era de bajo/moderado riesgo; y (3) fueron remitidos para el tratamiento debido al mayor riesgo de consumo de alcohol. Las entrevistas se centrarán en: (1) factores de implementación (por ejemplo, aceptabilidad, viabilidad) del programa SBIRT y (2) barreras y facilitadores para la implementación del programa. Las discusiones de grupos focales y las entrevistas en profundidad también se realizarán con el personal del programa (por ejemplo, consejeros, personal de la clínica) y otras partes interesadas (por ejemplo, líderes comunitarios, responsables políticos).
  2. Evalúe el impacto preliminar del programa SBIRT en el consumo de alcohol de AYA. Entre Aya que tienen el uso reciente de alcohol en la detección, mediremos el cambio de uso en una visita de seguimiento de tres meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
        • CIDRZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16-24 años de edad
  • Residiendo en Lusaka, Zambia
  • Cumple con la definición de VIH como se demuestra que está involucrado en las pruebas y el tratamiento del VIH y los programas de espacios amigables para los adolescentes en los tres sitios (no haremos preguntas directas a los adolescentes sobre el VIH durante la detección; ver sección de reclutamiento).

Criterios de exclusión:

• Incapaz o no dispuesto a proporcionar asentimiento/consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección, breve intervención, referencia al tratamiento (SBIRT)
Sesenta AYA serán reclutados de tres entornos existentes del servicio de prevención y tratamiento del VIH en Lusaka. Estos son entornos en los que nuestro equipo tiene estudios de investigación exitosos anteriores y actuales y actuales y son entornos del mundo real donde AYA actualmente recibe servicios. El estudio se introducirá en AYA durante las 'charlas de salud' de la mañana en los departamentos ambulatorios y de arte, así como para acceder a los espacios amigables para jóvenes en los tres sitios. AYA interesado puede optar por reunirse con un asistente de investigación en el sitio (RA). La RA obtendrá el consentimiento informado y administrará un breve cuestionario demográfico. Luego, la AR realizará un examen de alcohol como se haría en el programa SBIRT: la administración del pantalla Audit-C (una versión breve de 3 preguntas de la auditoría completa) y luego le pedirá al AYA que proporcione una muestra de orina en un baño privado. Luego, la AR usará una TIPCard ETG y después de diez minutos registrará si la prueba es positiva/negativa para el consumo reciente de alcohol. El a
La intervención consistirá en una intervención breve de 30 minutos de alcohol basada en el elemento de reducción de uso de sustancias de CETA; Si se justifica, se realizará la referencia para la intervención CETA completa, que consta de 6-12 sesiones semanales basadas en la terapia conductual cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (Audit-C)
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses
Basación, seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stick de inmersión rápida de glucurónido de etil
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses =
La prueba de mediana de la medición de orina ETG proporciona un resultado positivo/negativo para cualquier consumo de alcohol en los últimos 2-3 días
Línea de base, seguimiento de 3 meses =

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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