- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903143
Pilotear un programa de detección de alcohol, intervención breve y referencia al biomarcador entre adolescentes y adultos jóvenes afectados por el VIH en Zambia
Este será un estudio piloto de un programa de detección de alcohol, intervención breve y referencia al programa de tratamiento (SBIRT) realizado dentro de los servicios existentes de prevención y tratamiento del VIH para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) en Lusaka, Zambia. El componente de detección del programa contará con un autoinforme y un biomarcador de orina (glucurónido de etil; ETG) para evaluar el uso reciente de alcohol. Reclutaremos 60 AYA para participar en el piloto. Los objetivos específicos de este piloto son:
Objetivos específicos:
- Explore los factores de implementación del programa SBIRT dentro de los servicios de prevención y tratamiento del VIH a través de una evaluación de procesos. Rastrear cuantitativamente el número de AYA en la cascada de cuidado de SBIRT: 1) el número proyectado que tiene consumo reciente de alcohol; 2) el número de aquellos con consumo reciente de alcohol que reciben la breve intervención (BI); 3) el número de aquellos que son remitidos para un tratamiento adicional; y 4) Entre los que son referidos, el número que vincula con éxito y completan el tratamiento. Recopilaremos datos de uso de tiempo del personal de la clínica y los consejeros para estimar la carga de tiempo requerida para el programa SBIRT. Realizaremos 30 entrevistas en profundidad con AYA tres meses después de la proyección. La muestra incluirá adolescentes que: (1) no usaron recientemente alcohol; (2) recibió BI debido al uso reciente de alcohol que era de bajo/moderado riesgo; y (3) fueron remitidos para el tratamiento debido al mayor riesgo de consumo de alcohol. Las entrevistas se centrarán en: (1) factores de implementación (por ejemplo, aceptabilidad, viabilidad) del programa SBIRT y (2) barreras y facilitadores para la implementación del programa. Las discusiones de grupos focales y las entrevistas en profundidad también se realizarán con el personal del programa (por ejemplo, consejeros, personal de la clínica) y otras partes interesadas (por ejemplo, líderes comunitarios, responsables políticos).
- Evalúe el impacto preliminar del programa SBIRT en el consumo de alcohol de AYA. Entre Aya que tienen el uso reciente de alcohol en la detección, mediremos el cambio de uso en una visita de seguimiento de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
- CIDRZ
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-24 años de edad
- Residiendo en Lusaka, Zambia
- Cumple con la definición de VIH como se demuestra que está involucrado en las pruebas y el tratamiento del VIH y los programas de espacios amigables para los adolescentes en los tres sitios (no haremos preguntas directas a los adolescentes sobre el VIH durante la detección; ver sección de reclutamiento).
Criterios de exclusión:
• Incapaz o no dispuesto a proporcionar asentimiento/consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Detección, breve intervención, referencia al tratamiento (SBIRT)
Sesenta AYA serán reclutados de tres entornos existentes del servicio de prevención y tratamiento del VIH en Lusaka.
Estos son entornos en los que nuestro equipo tiene estudios de investigación exitosos anteriores y actuales y actuales y son entornos del mundo real donde AYA actualmente recibe servicios.
El estudio se introducirá en AYA durante las 'charlas de salud' de la mañana en los departamentos ambulatorios y de arte, así como para acceder a los espacios amigables para jóvenes en los tres sitios.
AYA interesado puede optar por reunirse con un asistente de investigación en el sitio (RA).
La RA obtendrá el consentimiento informado y administrará un breve cuestionario demográfico.
Luego, la AR realizará un examen de alcohol como se haría en el programa SBIRT: la administración del pantalla Audit-C (una versión breve de 3 preguntas de la auditoría completa) y luego le pedirá al AYA que proporcione una muestra de orina en un baño privado.
Luego, la AR usará una TIPCard ETG y después de diez minutos registrará si la prueba es positiva/negativa para el consumo reciente de alcohol.
El a
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La intervención consistirá en una intervención breve de 30 minutos de alcohol basada en el elemento de reducción de uso de sustancias de CETA; Si se justifica, se realizará la referencia para la intervención CETA completa, que consta de 6-12 sesiones semanales basadas en la terapia conductual cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (Audit-C)
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses
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Basación, seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stick de inmersión rápida de glucurónido de etil
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses =
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La prueba de mediana de la medición de orina ETG proporciona un resultado positivo/negativo para cualquier consumo de alcohol en los últimos 2-3 días
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Línea de base, seguimiento de 3 meses =
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de diagnóstico
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Práctica de salud pública
- Detección de masas
- Intervención de crisis
Otros números de identificación del estudio
- AAAV3113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .