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Pilotierung eines Biomarker-aus-Alkohol-Screenings, einer kurzen Intervention und einer Überweisung an die Behandlungsbehandlung (SBIRT) unter HIV-betroffenen Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Sambia

28. Juli 2026 aktualisiert von: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Dies wird eine Pilotstudie über ein Alkohol -Screening, eine kurze Intervention und eine Überweisung an das SBIRT -Programm (SBIRT) sein, das in den vorhandenen HIV -Präventions- und Behandlungsdiensten für Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) in Lusaka, Sambia, durchgeführt wird. Die Screening-Komponente des Programms wird sowohl einen Selbstbericht als auch einen Urinbiomarker (Ethylglucuronid; ETG) zur Bewertung des jüngsten Alkoholkonsums enthalten. Wir werden 60 AYA rekrutieren, um am Piloten teilzunehmen. Die spezifischen Ziele dieses Piloten sind:

Spezifische Ziele:

  1. Untersuchen Sie die Implementierungsfaktoren des SBIRT -Programms innerhalb der HIV -Präventions- und Behandlungsdienste durch eine Prozessbewertung. Wir werden die Anzahl der AYA in der Sbirt Care Cascade quantitativ verfolgen: 1) die abgeschriebene Anzahl, die in jüngster Zeit Alkoholkonsum haben; 2) die Anzahl derjenigen mit jüngsten Alkoholkonsum, die die kurze Intervention (BI) erhalten; 3) die Anzahl derjenigen, die zur zusätzlichen Behandlung überwiesen werden; und 4) unter denjenigen, die überwiesen werden, die Zahl, die erfolgreich in Verbindung steht und die Behandlung abgeschlossen hat. Wir werden zeitliche Verwendungsdaten von Mitarbeitern und Beratern der Klinik sammeln, um die für das SBIRT -Programm erforderliche Zeitbelastung abzuschätzen. Wir werden drei Monate nach dem Screening 30 eingehende Interviews mit AYA führen. Die Stichprobe umfasst Jugendliche, die: (1) in letzter Zeit keinen Alkohol verwendet haben; (2) BI aufgrund des jüngsten Alkoholkonsums erhalten, das ein niedriges/mittelschweres Risiko hatte; und (3) wurden aufgrund des Alkoholkonsums mit höherem Risiko zur Behandlung überwiesen. Die Interviews konzentrieren sich auf: (1) Implementierungsfaktoren (z. B. Akzeptanz, Durchführbarkeit) des SBIRT -Programms und (2) Hindernisse und Moderatoren für die Umsetzung des Programms. Fokusgruppendiskussionen und eingehende Interviews werden auch mit dem Programmpersonal (z. B. Berater, Klinikpersonal) und anderen Interessengruppen (z. B. Gemeindevorstehern, politischen Entscheidungsträgern) durchgeführt.
  2. Bewerten Sie die vorläufigen Auswirkungen des SBIRT -Programms auf AYA -Alkoholkonsum. Unter der AYA, die kürzlich beim Screening Alkohol konsumiert, werden wir bei einem dreimonatigen Follow-up-Besuch die Veränderung messen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Sambia, 10101
        • CIDRZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16-24 Jahre alt
  • Wohnsitz in Lusaka, Sambia
  • Erfüllt die Definition von HIV-betroffen, die als als beteiligt an HIV-Tests und -Lehre- und Jugendfreundlichen Spaces-Programmen an den drei Standorten beteiligt ist (wir werden Jugendliche nicht direkte Fragen zu HIV während des Screenings stellen; siehe Abschnitt Einstellungsstufe).

Ausschlusskriterien:

• Es ist nicht möglich oder nicht bereit, eine fundierte Zustimmung/Einwilligung vorzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening, kurze Intervention, Überweisung an die Behandlung (SBIRT)
Sechzig AYA werden aus drei bestehenden HIV -Präventions- und Behandlungsdienstleistungen in Lusaka eingestellt. Dies sind Einstellungen, in denen unser Team sowohl über frühere als auch aktuelle erfolgreiche Forschungsstudien verfügt und in denen AYA derzeit Dienstleistungen erhält. Die Studie wird AYA während der morgendlichen Gesundheitsgespräche in ambulanten und Kunstabteilungen sowie in Aya, die in den drei Standorten zugreifen, vorgestellt werden. Interessierte AYA kann sich für einen For-Ort-Forschungsassistenten (RA) treffen. Die RA erhält eine Einverständniserklärung und verwaltet einen kurzen demografischen Fragebogen. Die RA führt dann ein Alkohol-Screening durch, wie es im SBIRT-Programm durchgeführt werden würde: die Verwaltung des Prüfungs-C-Screeners (eine 3-Fragen-Kurzversion der vollständigen Prüfung) und bittet dann die AYA, eine Urinprobe in einem Privatbad bereitzustellen. Die RA wird dann eine ETG -Dipkard verwenden und nach zehn Minuten feststellen, ob der Test für den jüngsten Alkoholkonsum positiv/negativ ist. Die a
Die Intervention besteht aus einer 30 -minütigen Alkohol -kurzen Intervention, die auf CETA 'Substanzgebrauchsreduktionselement basiert. Wenn dies gerechtfertigt ist, wird die Überweisung für die vollständige CETA-Intervention durchgeführt, die aus 6 bis 12 wöchentlichen kognitiven Verhaltenstherapie-Sitzungen besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alkoholkonsumstörungen Identifizierungstestkonsum (Audit-C)
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ethylglucuronid Rapid Dip Stick
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate Follow = Up
Der ETG-Urin-Tauchstick-Test liefert ein positives/negatives Ergebnis für jeden Alkoholkonsum in den letzten 2-3 Tagen
Baseline, 3 Monate Follow = Up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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