- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903143
Pilota di uno screening alcolico assaltato a biomarcatori, breve intervento e programma di riferimento al trattamento (SBIRT) tra adolescenti colpiti da HIV e giovani adulti in Zambia
Questo sarà uno studio pilota di un programma di screening alcolico, breve intervento e referral al trattamento (SBIRT) condotto all'interno di servizi di prevenzione e trattamento dell'HIV esistenti per adolescenti e giovani adulti (AYA) a Lusaka, Zambia. La componente di screening del programma presenterà sia un biomarcatore di auto-relazione che un biomarcatore di urina (etil glucuronide; ETG) per valutare il recente consumo di alcol. Recluteremo 60 AYA per partecipare al pilota. Gli obiettivi specifici di questo pilota sono di:
Obiettivi specifici:
- Esplora i fattori di implementazione del programma SBIRT all'interno dei servizi di prevenzione e trattamento dell'HIV attraverso una valutazione del processo. Seguiremo quantitativamente il numero di AYA nella cascata SBIRT CARE: 1) il numero proiettato che ha un recente uso di alcol; 2) il numero di quelli con un recente uso di alcol che ricevono il breve intervento (BI); 3) il numero di coloro che sono indirizzati per un trattamento aggiuntivo; e 4) tra coloro che vengono indirizzati, il numero che collega con successo e completato il trattamento. Raccoglieremo il tempo utilizzeremo i dati dal personale della clinica e dai consulenti per stimare l'onere del tempo richiesto per il programma SBIRT. Condurremo 30 interviste approfondite con AYA tre mesi dopo la proiezione. Il campione includerà gli adolescenti che: (1) non hanno usato di recente alcol; (2) BI ricevuto a causa del recente uso di alcol che era a basso/moderato rischio; e (3) sono stati indirizzati per il trattamento a causa del consumo di alcol a rischio più elevato. Le interviste si concentreranno su: (1) fattori di implementazione (ad es. Accettabilità, fattibilità) del programma SBIRT e (2) barriere e facilitatori all'implementazione del programma. Discussioni di focus group e interviste approfondite saranno condotte anche con il personale del programma (ad es. Consulenti, personale clinico) e altre parti interessate (ad es. Leader della comunità, politici).
- Valuta l'impatto preliminare del programma SBIRT sul consumo di alcol AYA. Tra AYA che hanno un recente uso di alcolici allo screening, misureremo il cambiamento in uso durante una visita di follow-up di tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
- CIDRZ
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 16-24 anni di età
- Residente a Lusaka, Zambia
- Incontra la definizione di HIV, come evidenziato come coinvolto nei programmi di test e cure per l'HIV e negli spazi per gli adolescenti nei tre siti (non faremo domande dirette agli adolescenti sull'HIV durante lo screening; vedere la sezione di reclutamento).
Criteri di esclusione:
• Impossibile o non disposto a fornire assenso/consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Screening, breve intervento, referral al trattamento (SBIRT)
Sessanta AYA saranno reclutati da tre ambienti esistenti per la prevenzione e il trattamento dell'HIV a Lusaka.
Queste sono impostazioni in cui il nostro team ha studi di ricerca sia precedente che attuali e sono impostazioni del mondo reale in cui AYA sta attualmente ricevendo servizi.
Lo studio verrà introdotto ad AYA durante i "colloqui di salute" del mattino tenuti nei dipartimenti ambulatoriali e artistici, nonché ad AYA che accede agli spazi per i giovani amiche nei tre siti.
L'AYA interessato può scegliere di incontrare un assistente di ricerca in loco (RA).
L'AR otterrà il consenso informato e gestirà un breve questionario demografico.
L'AR condurrà quindi uno screening alcolico in quanto sarebbe stato fatto nel programma SBIRT: l'amministrazione dello screener di audit-C (una breve versione a 3 domande dell'intero audit) e quindi chiederà all'AYA di fornire un campione di urina in un bagno privato.
L'AR utilizzerà quindi un dipcard ETG e dopo dieci minuti registrerà se il test è positivo/negativo per il recente consumo di alcol.
Il a
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L'intervento consisterà in un breve intervento di alcol a 30 minuti basato sull'elemento di riduzione dell'uso di sostanze di Ceta; Se garantito, verrà effettuato il referral per l'intervento CETA completo, che consiste in 6-12 sessioni settimanali di terapia comportamentale cognitiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disturbi alcolici Identificazione Identificazione Test-Consumo (AUDIT-C)
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi
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Basale, follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stick rapido di etil glucuronide
Lasso di tempo: Baseline, follow up di 3 mesi =
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Il test dell'astina di livello urinaria ETG fornisce un risultato positivo/negativo per qualsiasi consumo di alcol negli ultimi 2-3 giorni
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Baseline, follow up di 3 mesi =
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari preventivi
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Servizi diagnostici
- Sondaggi sulla salute
- Sondaggi e questionari
- Pratica sanitaria pubblica
- Screening di massa
- Intervento di crisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAV3113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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