Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowanie programu przesiewowego alkoholu w biomarkerze, krótkiej interwencji i skierowania do leczenia (SBIRT) wśród nastolatków dotkniętych HIV i młodych dorosłych w Zambii

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Będzie to pilotażowe badanie badania przesiewowego alkoholu, krótkiej interwencji i skierowania do leczenia (SBIRT) przeprowadzonego w ramach istniejących usług zapobiegania i leczenia HIV dla nastolatków i młodych dorosłych (AYA) w Lusace w Zambii. Składnik badań programu będzie zawierał zarówno samooceny, jak i biomarker moczu (glukuronid etylu; ETG) w celu oceny ostatniego spożywania alkoholu. Z rekrutujemy 60 Aya do udziału w pilocie. Konkretne cele tego pilota to:

Konkretne cele:

  1. Przeglądaj czynniki wdrażania programu SBIRT w ramach usług zapobiegania HIV i leczenia poprzez ocenę procesu. Ilościowo śledzimy liczbę AYA w kaskadzie SBIRT Care: 1) liczba badana, która ma niedawne spożywanie alkoholu; 2) liczba osób z niedawnym spożywaniem alkoholu, które otrzymują krótką interwencję (BI); 3) liczba osób skierowanych do dodatkowego leczenia; oraz 4) wśród tych, którzy zostali skierowani, liczba, którzy skutecznie łączą i pełne leczenie. Zbieramy dane dotyczące czasu korzystania z personelu i doradców kliniki, aby oszacować obciążenie czasowe wymagane dla programu SBIRT. Przeprowadzimy 30 dogłębnych wywiadów z AYA trzy miesiące po pokazie. Próbka obejmie nastolatki, którzy: (1) nie używali ostatnio alkoholu; (2) otrzymał BI z powodu niedawnego spożywania alkoholu, które było niskim/umiarkowanym ryzykiem; oraz (3) skierowano do leczenia z powodu spożywania alkoholu o wyższym ryzyku. Wywiady będą koncentrować się na: (1) czynnikach wdrażania (np. Dopuszczalności, wykonalności) programu SBIRT oraz (2) barier i facylitatorów wdrożenia programu. Dyskusje grupy fokusowej i dogłębne wywiady będą również przeprowadzane z personelem programu (np. Doradcy, personel kliniki) i innymi zainteresowanymi stronami (np. Liderzy społeczności, decydenci).
  2. Oceń wstępny wpływ programu SBIRT na spożywanie alkoholu Aya. Wśród AYA, które niedawno spożywanie alkoholu podczas badań przesiewowych zmierzymy zmiany w użyciu podczas trzymiesięcznej wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
        • CIDRZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 16-24 lat
  • Mieszkający w Lusaka, Zambia
  • Spełnia definicję dotkniętej HIV, dowodzona jako zaangażowanie w testy HIV i leczenie oraz programy przestrzeni przyjaznej dla nastolatków w trzech miejscach (nie będziemy zadawać nastolatków bezpośrednich pytań na temat HIV podczas badania przesiewowego; patrz sekcja rekrutacyjna).

Kryteria wykluczenia:

• Nie jest w stanie lub niechęć do świadomej zgody/zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie do leczenia (SBIRT)
Sześćdziesiąt Aya zostanie rekrutowanych z trzech istniejących ustawień profilaktyki i leczenia HIV w Lusaka. Są to ustawienia, w których nasz zespół ma zarówno wcześniejsze, jak i aktualne badania naukowe i są ustawieniami rzeczywistymi, w których AYA otrzymuje obecnie usługi. Badanie zostanie wprowadzone do AYA podczas porannych „rozmów zdrowotnych”, które odbywają się w departamentach ambulatoryjnych i artystycznych, a także do Aya dostępu do przyjaznych dla młodzieży przestrzeni w trzech miejscach. Zainteresowany AYA może spotkać się z asystentem badań na miejscu (RA). RA uzyska świadomą zgodę i zarządza krótkim kwestionariuszem demograficznym. RA poprowadzi następnie badanie alkoholu, jakie miałoby to zrobić w programie SBIRT: administrowanie badaniem AUDIT-C (krótka wersja pełnej kontroli), a następnie poprosi AYA o dostarczenie próbki moczu w prywatnej łazience. RA użyje następnie dypcardu ETG i po dziesięciu minutach zapisuje, czy test jest dodatni/negatywny w przypadku niedawnego spożywania alkoholu. A
Behawioralne: Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie do leczenia (SBIRT)
Interwencja będzie składać się z 30 -minutowej krótkiej interwencji alkoholu w oparciu o element redukcji używania substancji CETA; W przypadku uzasadnienia zostanie skierowane na pełną interwencję CETA, która składa się z 6-12 cotygodniowych sesji opartych na terapii poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia spożywania spożywania alkoholu Identyfikacja konsumpcji (Audyt-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukuronid etylowy szybki zanurzenie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3-miesięczna obserwacja = w górę
ETG Test wskaźnika moczu zapewnia pozytywny/negatywny wynik w przypadku spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 2-3 dni
Linia podstawowa, 3-miesięczna obserwacja = w górę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Współpracownicy

Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAV3113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj