- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06903143
Pilotování programu pro screening alkoholu, krátkého zásahu a doporučení k léčbě (SBIRT) mezi biomarkerem mezi HIV a mladými dospělými v Zambii
Bude to pilotní studie o screeningu alkoholu, krátkého zásahu a doporučení programu léčby (SBIRT) prováděného v rámci stávajících služeb prevence a léčby HIV pro adolescenty a mladé dospělé (AYA) v Lusace v Zambii. Screeningová složka programu bude obsahovat jak vlastní hlášení, tak biomarker moči (ethyl glukuronid; ETG) pro vyhodnocení nedávného užívání alkoholu. Najmeme 60 AYA, abychom se zúčastnili pilota. Specifickými cíli tohoto pilota je:
Konkrétní cíle:
- Prozkoumejte implementační faktory programu SBIRT v rámci služeb prevence a léčby HIV prostřednictvím hodnocení procesu. Kvantitativně sledujeme počet AYA v kaskádě péče o SBIRT: 1) číslo prověřené, které mají nedávné užívání alkoholu; 2) počet osob s nedávným užíváním alkoholu, kteří dostávají krátký zásah (BI); 3) počet těch, kteří jsou postoupeni k další léčbě; a 4) mezi těmi, kteří jsou uvedeni, počet, který úspěšně spojuje a dokončí léčbu. Budeme shromažďovat údaje o používání času od zaměstnanců a poradců kliniky k odhadu časové zátěže potřebné pro program SBIRT. Tři měsíce po promítání provedeme 30 hloubkových rozhovorů s AYA. Vzorek bude zahrnovat adolescenty, kteří: (1) nedávno nepoužíval alkohol; (2) přijato BI kvůli nedávnému užívání alkoholu, které bylo nízké/mírné riziko; a (3) byly postoupeny k léčbě v důsledku užívání alkoholu s vyšším rizikem. Rozhovory se zaměří na: (1) implementační faktory (např. Přijatelnost, proveditelnost) programu SBIRT a (2) překážky a facilitátory k provádění programu. Diskuse o fokusních skupinách a hloubkové rozhovory budou také prováděny s programovým personálem (např. Poradci, zaměstnanci kliniky) a dalšími zúčastněnými stranami (např. Vůdci komunit, tvůrci politik).
- Vyhodnoťte předběžný dopad programu SBIRT na užívání alkoholu AYA. Mezi AYA, kteří mají nedávné užívání alkoholu při screeningu, změříme změnu při používání při tříměsíční následné návštěvě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lusaka Province
-
Lusaka, Lusaka Province, Zambie, 10101
- CIDRZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16-24 let
- Bydlí v Lusace v Zambii
- Splňuje definici HIV-postižených, jak je svědčeno, že je zapojen do programů testování a léčby a dospívajících adolescentů na těchto třech stránkách (nebudeme se ptát adolescentů přímých otázek o HIV během screeningu; viz část náboru).
Kritéria pro vyloučení:
• Neschopnost nebo neochotná poskytnout informovaný souhlas/souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening, krátký zásah, doporučení k léčbě (SBIRT)
Šedesát AYA bude přijato ze tří stávajících nastavení prevence HIV a léčebných služeb v Lusace.
Jedná se o nastavení, kde náš tým má předchozí i aktuální úspěšné výzkumné studie a jedná se o reálné nastavení, kde AYA v současné době přijímá služby.
Studie bude představena AYA během ranních „zdravotnických rozhovorů“ konaných na ambulantních a uměleckých odděleních, jakož i Aya, který přistupuje k prostorům přátelským pro mládež na těchto třech lokalitách.
Zájemce AYA se může rozhodnout setkat se s výzkumným asistentem na místě (RA).
RA získá informovaný souhlas a spravuje krátký demografický dotazník.
RA poté provede screening alkoholu, jak by to bylo provedeno v programu SBIRT: Správa screener Audit-C (krátká verze úplného auditu 3 otázek) a poté požádá AYA, aby poskytla vzorek moči v vlastní koupelně.
RA poté použije dipscard ETG a po deseti minutách zaznamenává, zda je test pozitivní/negativní pro nedávnou konzumaci alkoholu.
A
|
Intervence bude sestávat z 30minutové krátké intervence alkoholu založeného na redukčním prvku užívání návykových látek CETA; Pokud bude zaručeno, bude provedeno doporučení pro úplný zásah CETA, která se skládá z 6-12 týdenních založených na kognitivní behaviorální terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikační spotřeba poruch užívání alkoholu (Audit-C)
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování
|
Základní linie, 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ethyl glukuronid rychlý ponorný hůl
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování = nahoru
|
Test moči ETG moči poskytuje pozitivní/negativní výsledek pro jakékoli užívání alkoholu za poslední 2-3 dny
|
Základní linie, 3měsíční sledování = nahoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Diagnostické služby
- Zdravotní průzkumy
- Průzkumy a dotazníky
- Praxe veřejného zdraví
- Hromadné screening
- Krizová intervence
Další identifikační čísla studie
- AAAV3113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .