Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotování programu pro screening alkoholu, krátkého zásahu a doporučení k léčbě (SBIRT) mezi biomarkerem mezi HIV a mladými dospělými v Zambii

28. července 2026 aktualizováno: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Bude to pilotní studie o screeningu alkoholu, krátkého zásahu a doporučení programu léčby (SBIRT) prováděného v rámci stávajících služeb prevence a léčby HIV pro adolescenty a mladé dospělé (AYA) v Lusace v Zambii. Screeningová složka programu bude obsahovat jak vlastní hlášení, tak biomarker moči (ethyl glukuronid; ETG) pro vyhodnocení nedávného užívání alkoholu. Najmeme 60 AYA, abychom se zúčastnili pilota. Specifickými cíli tohoto pilota je:

Konkrétní cíle:

  1. Prozkoumejte implementační faktory programu SBIRT v rámci služeb prevence a léčby HIV prostřednictvím hodnocení procesu. Kvantitativně sledujeme počet AYA v kaskádě péče o SBIRT: 1) číslo prověřené, které mají nedávné užívání alkoholu; 2) počet osob s nedávným užíváním alkoholu, kteří dostávají krátký zásah (BI); 3) počet těch, kteří jsou postoupeni k další léčbě; a 4) mezi těmi, kteří jsou uvedeni, počet, který úspěšně spojuje a dokončí léčbu. Budeme shromažďovat údaje o používání času od zaměstnanců a poradců kliniky k odhadu časové zátěže potřebné pro program SBIRT. Tři měsíce po promítání provedeme 30 hloubkových rozhovorů s AYA. Vzorek bude zahrnovat adolescenty, kteří: (1) nedávno nepoužíval alkohol; (2) přijato BI kvůli nedávnému užívání alkoholu, které bylo nízké/mírné riziko; a (3) byly postoupeny k léčbě v důsledku užívání alkoholu s vyšším rizikem. Rozhovory se zaměří na: (1) implementační faktory (např. Přijatelnost, proveditelnost) programu SBIRT a (2) překážky a facilitátory k provádění programu. Diskuse o fokusních skupinách a hloubkové rozhovory budou také prováděny s programovým personálem (např. Poradci, zaměstnanci kliniky) a dalšími zúčastněnými stranami (např. Vůdci komunit, tvůrci politik).
  2. Vyhodnoťte předběžný dopad programu SBIRT na užívání alkoholu AYA. Mezi AYA, kteří mají nedávné užívání alkoholu při screeningu, změříme změnu při používání při tříměsíční následné návštěvě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambie, 10101
        • CIDRZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16-24 let
  • Bydlí v Lusace v Zambii
  • Splňuje definici HIV-postižených, jak je svědčeno, že je zapojen do programů testování a léčby a dospívajících adolescentů na těchto třech stránkách (nebudeme se ptát adolescentů přímých otázek o HIV během screeningu; viz část náboru).

Kritéria pro vyloučení:

• Neschopnost nebo neochotná poskytnout informovaný souhlas/souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening, krátký zásah, doporučení k léčbě (SBIRT)
Šedesát AYA bude přijato ze tří stávajících nastavení prevence HIV a léčebných služeb v Lusace. Jedná se o nastavení, kde náš tým má předchozí i aktuální úspěšné výzkumné studie a jedná se o reálné nastavení, kde AYA v současné době přijímá služby. Studie bude představena AYA během ranních „zdravotnických rozhovorů“ konaných na ambulantních a uměleckých odděleních, jakož i Aya, který přistupuje k prostorům přátelským pro mládež na těchto třech lokalitách. Zájemce AYA se může rozhodnout setkat se s výzkumným asistentem na místě (RA). RA získá informovaný souhlas a spravuje krátký demografický dotazník. RA poté provede screening alkoholu, jak by to bylo provedeno v programu SBIRT: Správa screener Audit-C (krátká verze úplného auditu 3 otázek) a poté požádá AYA, aby poskytla vzorek moči v vlastní koupelně. RA poté použije dipscard ETG a po deseti minutách zaznamenává, zda je test pozitivní/negativní pro nedávnou konzumaci alkoholu. A
Intervence bude sestávat z 30minutové krátké intervence alkoholu založeného na redukčním prvku užívání návykových látek CETA; Pokud bude zaručeno, bude provedeno doporučení pro úplný zásah CETA, která se skládá z 6-12 týdenních založených na kognitivní behaviorální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikační spotřeba poruch užívání alkoholu (Audit-C)
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování
Základní linie, 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ethyl glukuronid rychlý ponorný hůl
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování = nahoru
Test moči ETG moči poskytuje pozitivní/negativní výsledek pro jakékoli užívání alkoholu za poslední 2-3 dny
Základní linie, 3měsíční sledování = nahoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit