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- 임상시험 NCT06903143
잠비아의 HIV에 영향을받는 청소년과 청년들 사이에서 바이오 마커-대기 알코올 선별, 간단한 개입 및 치료 추천 (SBIRT) 프로그램 조종
2026년 7월 28일 업데이트: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
이것은 잠비아 루사카의 청소년 및 청소년 (AYA)을위한 기존 HIV 예방 및 치료 서비스 내에서 수행 된 알코올 스크리닝, 간단한 개입 및 치료 추천 (SBIRT) 프로그램에 대한 파일럿 연구가 될 것입니다. 이 프로그램의 스크리닝 성분은 최근 알코올 사용을 평가하기 위해 자체 보고서와 소변 바이오 마커 (에틸 글루 쿠로 나이드; ETG)를 특징으로합니다. 우리는 조종사에 참여하기 위해 60 AYA를 모집 할 것입니다. 이 조종사의 특정 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 :
- 프로세스 평가를 통해 HIV 예방 및 처리 서비스 내에서 SBIRT 프로그램의 구현 요인을 탐색하십시오. 우리는 Sbirt Care 캐스케이드에서 AYA의 수를 정량적으로 추적 할 것입니다. 1) 최근 알코올 사용을하는 스크린 수; 2) 최근 알코올 사용을 가진 사람들의 수 (BI); 3) 추가 치료를 위해 회부 된 사람들의 수; 그리고 4) 추천을받는 사람들 중에서, 성공적으로 연결하고 완전한 치료를받는 숫자. 우리는 클리닉 직원 및 카운슬러의 시간 사용 데이터를 수집하여 SBIRT 프로그램에 필요한 시간 부담을 추정합니다. 우리는 상영 후 3 개월 후 AYA와의 심층 인터뷰를 30 번의 심층 인터뷰를 진행할 것입니다. 표본에는 다음과 같은 청소년이 포함될 것이다 : (1) 최근에 알코올을 사용하지 않았다; (2) 최근 알코올 사용으로 인해 BI를 받았다. (3) 더 높은 위험 알코올 사용으로 인해 치료를 위해 회부되었다. 인터뷰는 (1) SBIRT 프로그램의 구현 요인 (예 : 수용 가능성, 타당성) 및 (2) 프로그램 구현에 대한 장벽 및 촉진자에 중점을 둘 것입니다. 포커스 그룹 토론 및 심층 인터뷰는 프로그램 직원 (예 : 카운슬러, 클리닉 직원) 및 기타 이해 관계자 (예 : 커뮤니티 리더, 정책 입안자)와 함께 진행됩니다.
- SBIRT 프로그램의 AYA 알코올 사용에 대한 예비 영향을 평가하십시오. 스크리닝시 알코올 사용이 최근에있는 AYA 중에서, 우리는 3 개월의 후속 방문에서 사용 변화를 측정 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Lusaka Province
-
Lusaka, Lusaka Province, 잠비아, 10101
- CIDRZ
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 16-24 세
- 잠비아 루사카에 거주하고 있습니다
- HIV 테스트 및 치료 및 청소년 친화적 인 공간 프로그램에 관여 한 것으로 입증 된 HIV에 대한 정의를 충족시킵니다 (우리는 청소년에게 선별하는 동안 HIV에 대한 직접적인 질문을하지 않을 것입니다. 채용 섹션 참조).
제외 기준 :
• 정보에 입각 한 동의/동의를 제공 할 수 없거나 꺼려합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 선별, 간단한 개입, 치료 추천 (SBIRT)
60 명의 AYA는 Lusaka의 3 개의 기존 HIV 예방 및 치료 서비스 환경에서 모집됩니다.
이들은 우리 팀이 이전 및 현재의 성공적인 연구 연구를 가지고 있으며 AYA가 현재 서비스를 받고있는 실제 환경입니다.
이 연구는 외래 환자 및 미술 부서에서 개최 된 아침 '건강 토크'와 세 사이트의 청소년 친화적 인 공간에 접근하는 AYA에 소개 될 예정입니다.
관심있는 AYA는 현장 연구 조교 (RA)를 만나도록 선택할 수 있습니다.
RA는 사전 동의를 얻고 간단한 인구 통계 설문지를 관리합니다.
그런 다음 RA는 SBIRT 프로그램에서 수행 할대로 알코올 스크리닝을 수행합니다. Audit-C Screener (전체 감사의 3 질문 간단한 버전)의 관리 후 AYA에 개인 욕실에서 소변 샘플을 제공하도록 요청합니다.
그런 다음 RA는 ETG DIPCARD를 사용하고 10 분 후에 테스트가 최근 알코올 소비에 대해 양성/음성인지 기록합니다.
a
|
개입은 CETA의 물질 사용 감소 요소에 기초한 30 분 알코올 간단한 개입으로 구성 될 것이다. 보증 된 경우, 6-12 주간의인지 행동 치료 기반 세션으로 구성된 전체 CETA 개입에 대한 추천이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알코올 사용 장애 식별 테스트-소비 (Audit-C)
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치
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기준선, 3 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에틸 글루 쿠로 나이드 빠른 딥 스틱
기간: 기준선, 3 개월 후속 = UP
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ETG 소변 딥 스틱 테스트는 지난 2-3 일 동안 알코올 사용에 대한 긍정적/음성 결과를 제공합니다.
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기준선, 3 개월 후속 = UP
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAV3113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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