- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06903143
Pilotando um programa de triagem de álcool com biomarcadores, intervenção e encaminhamento para tratamento (SBIRT) entre adolescentes afetados pelo HIV e adultos jovens na Zâmbia
Este será um estudo piloto de um programa de triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) conduzido dentro dos serviços existentes de prevenção e tratamento do HIV para adolescentes e adultos jovens (AYA) em Lusaka, na Zâmbia. O componente de triagem do programa contará com um auto-relato e um biomarcador de urina (etil glucuronida; ETG) para avaliar o uso recente do álcool. Recrutaremos 60 AYA para participar do piloto. Os objetivos específicos deste piloto são:
Objetivos específicos:
- Explore os fatores de implementação do programa SBIRT dentro dos serviços de prevenção e tratamento do HIV por meio de uma avaliação do processo. Rastrearemos quantitativamente o número de AYA na cascata Sbirt Care: 1) o número exibido com uso recente de álcool; 2) o número de pessoas com uso recente de álcool que recebem a breve intervenção (BI); 3) o número daqueles que são encaminhados para tratamento adicional; e 4) entre aqueles que são referidos, o número que vincula e completa o tratamento com sucesso. Coletaremos o tempo usar dados da equipe da clínica e conselheiros para estimar a carga de tempo necessária para o programa SBIRT. Realizaremos 30 entrevistas detalhadas com Aya três meses após a exibição. A amostra incluirá adolescentes que: (1) não usaram recentemente álcool; (2) recebeu BI devido ao uso recente de álcool que foi baixo/moderado de risco; e (3) foram encaminhados para tratamento devido ao maior uso de álcool de risco. As entrevistas se concentrarão em: (1) fatores de implementação (por exemplo, aceitabilidade, viabilidade) do programa SBIRT e (2) barreiras e facilitadores à implementação do programa. Discussões em grupos focais e entrevistas aprofundadas também serão realizadas com a equipe do programa (por exemplo, conselheiros, funcionários da clínica) e outras partes interessadas (por exemplo, líderes comunitários, formuladores de políticas).
- Avalie o impacto preliminar do programa SBIRT no uso de álcool AYA. Entre a AYA que tem uso recente de álcool na triagem, mediremos a mudança de uso em uma visita de acompanhamento de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, Zâmbia, 10101
- CIDRZ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 16-24 anos de idade
- Residindo em Lusaka, Zâmbia
- Atende à definição de afetado pelo HIV como evidenciado como envolvido nos programas de testes e tratamento para o HIV e espaços para adolescentes nos três locais (não faremos perguntas diretas sobre o HIV durante a triagem; consulte a seção de recrutamento).
Critérios de exclusão:
• Incapaz ou não disposto a fornecer consentimento/consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Triagem, breve intervenção, encaminhamento ao tratamento (sbirt)
Sessenta AYA será recrutada de três configurações existentes de prevenção e serviço de tratamento em Lusaka.
Essas são configurações em que nossa equipe possui estudos de pesquisa de sucesso anterior e atual e são configurações do mundo real, onde a AYA está recebendo serviços atualmente.
O estudo será apresentado à AYA durante as 'negociações de saúde' da manhã realizadas nos departamentos ambulatoriais e de arte, bem como a Aya acessando espaços para jovens nos três locais.
A AYA interessada pode optar por se encontrar com um assistente de pesquisa no local (RA).
A RA obterá consentimento informado e administrará um breve questionário demográfico.
A RA realizará uma triagem de álcool como seria feita no programa SBIRT: a administração do rastreador Audit-C (uma versão breve de 3 perguntas da auditoria completa) e pedirá à AYA que forneça uma amostra de urina em um banheiro privativo.
O AR usará um dipcard ETG e, após dez minutos, se o teste é positivo/negativo para o consumo recente de álcool.
O a
|
A intervenção consistirá em uma intervenção breve de 30 minutos de álcool com base no elemento de redução do uso de substâncias do CETA; Se necessário, será feita referência para a intervenção completa do CETA, que consiste em 6 a 12 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de álcool Distúrbios de identificação-consumo (AUDIT-C)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de três meses
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Linha de base, acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Etil glucuronida Rapid Dip Stick
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento = acima
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O teste da vareta da urina ETG fornece resultado positivo/negativo para qualquer uso de álcool nos últimos 2-3 dias
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento = acima
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de diagnóstico
- Pesquisas de saúde
- Pesquisas e questionários
- Prática de saúde pública
- Triagem em massa
- Intervenção em crise
Outros números de identificação do estudo
- AAAV3113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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