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Pilotando um programa de triagem de álcool com biomarcadores, intervenção e encaminhamento para tratamento (SBIRT) entre adolescentes afetados pelo HIV e adultos jovens na Zâmbia

28 de julho de 2026 atualizado por: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Este será um estudo piloto de um programa de triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) conduzido dentro dos serviços existentes de prevenção e tratamento do HIV para adolescentes e adultos jovens (AYA) em Lusaka, na Zâmbia. O componente de triagem do programa contará com um auto-relato e um biomarcador de urina (etil glucuronida; ETG) para avaliar o uso recente do álcool. Recrutaremos 60 AYA para participar do piloto. Os objetivos específicos deste piloto são:

Objetivos específicos:

  1. Explore os fatores de implementação do programa SBIRT dentro dos serviços de prevenção e tratamento do HIV por meio de uma avaliação do processo. Rastrearemos quantitativamente o número de AYA na cascata Sbirt Care: 1) o número exibido com uso recente de álcool; 2) o número de pessoas com uso recente de álcool que recebem a breve intervenção (BI); 3) o número daqueles que são encaminhados para tratamento adicional; e 4) entre aqueles que são referidos, o número que vincula e completa o tratamento com sucesso. Coletaremos o tempo usar dados da equipe da clínica e conselheiros para estimar a carga de tempo necessária para o programa SBIRT. Realizaremos 30 entrevistas detalhadas com Aya três meses após a exibição. A amostra incluirá adolescentes que: (1) não usaram recentemente álcool; (2) recebeu BI devido ao uso recente de álcool que foi baixo/moderado de risco; e (3) foram encaminhados para tratamento devido ao maior uso de álcool de risco. As entrevistas se concentrarão em: (1) fatores de implementação (por exemplo, aceitabilidade, viabilidade) do programa SBIRT e (2) barreiras e facilitadores à implementação do programa. Discussões em grupos focais e entrevistas aprofundadas também serão realizadas com a equipe do programa (por exemplo, conselheiros, funcionários da clínica) e outras partes interessadas (por exemplo, líderes comunitários, formuladores de políticas).
  2. Avalie o impacto preliminar do programa SBIRT no uso de álcool AYA. Entre a AYA que tem uso recente de álcool na triagem, mediremos a mudança de uso em uma visita de acompanhamento de três meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zâmbia, 10101
        • CIDRZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 16-24 anos de idade
  • Residindo em Lusaka, Zâmbia
  • Atende à definição de afetado pelo HIV como evidenciado como envolvido nos programas de testes e tratamento para o HIV e espaços para adolescentes nos três locais (não faremos perguntas diretas sobre o HIV durante a triagem; consulte a seção de recrutamento).

Critérios de exclusão:

• Incapaz ou não disposto a fornecer consentimento/consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem, breve intervenção, encaminhamento ao tratamento (sbirt)
Sessenta AYA será recrutada de três configurações existentes de prevenção e serviço de tratamento em Lusaka. Essas são configurações em que nossa equipe possui estudos de pesquisa de sucesso anterior e atual e são configurações do mundo real, onde a AYA está recebendo serviços atualmente. O estudo será apresentado à AYA durante as 'negociações de saúde' da manhã realizadas nos departamentos ambulatoriais e de arte, bem como a Aya acessando espaços para jovens nos três locais. A AYA interessada pode optar por se encontrar com um assistente de pesquisa no local (RA). A RA obterá consentimento informado e administrará um breve questionário demográfico. A RA realizará uma triagem de álcool como seria feita no programa SBIRT: a administração do rastreador Audit-C (uma versão breve de 3 perguntas da auditoria completa) e pedirá à AYA que forneça uma amostra de urina em um banheiro privativo. O AR usará um dipcard ETG e, após dez minutos, se o teste é positivo/negativo para o consumo recente de álcool. O a
A intervenção consistirá em uma intervenção breve de 30 minutos de álcool com base no elemento de redução do uso de substâncias do CETA; Se necessário, será feita referência para a intervenção completa do CETA, que consiste em 6 a 12 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de álcool Distúrbios de identificação-consumo (AUDIT-C)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de três meses
Linha de base, acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Etil glucuronida Rapid Dip Stick
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento = acima
O teste da vareta da urina ETG fornece resultado positivo/negativo para qualquer uso de álcool nos últimos 2-3 dias
Linha de base, 3 meses de acompanhamento = acima

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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