Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotering af et biomarkør-forstærket alkoholscreening, kort indgriben og henvisning til behandling (SBIRT) -program blandt HIV-påvirkede unge og unge voksne i Zambia

Dette vil være en pilotundersøgelse af en alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) -program, der udføres inden for eksisterende HIV -forebyggelses- og behandlingstjenester for unge og unge voksne (AYA) i Lusaka, Zambia. Screeningskomponenten i programmet vil indeholde både en selvrapport og en urinbiomarkør (ethylglucuronid; etg) for at evaluere nylige alkoholbrug. Vi rekrutterer 60 AYA til at deltage i piloten. De specifikke mål med denne pilot er at:

Specifikke mål:

  1. Udforsk implementeringsfaktorer for SBIRT -programmet inden for HIV -forebyggelse og behandlingstjenester gennem en procesevaluering. Vi vil kvantitativt spore antallet af AYA i SBIRT Care Cascade: 1) Antallet screenet, der har nyligt alkoholbrug; 2) antallet af dem med nylig alkoholbrug, der modtager den korte intervention (BI); 3) antallet af dem, der henvises til yderligere behandling; og 4) blandt dem, der er henvist, antallet, der med succes forbinder og komplette behandling. Vi indsamler data om tidsbrug fra klinikpersonale og rådgivere for at estimere den tidsbelastning, der kræves til SBIRT -programmet. Vi vil gennemføre 30 dybdegående interviews med AYA tre måneder efter screeningen. Prøven vil omfatte unge, der: (1) ikke for nylig brugte alkohol; (2) modtaget BI på grund af nyere alkoholbrug, der var lav/moderat risiko; og (3) blev henvist til behandling på grund af alkoholbrug af højere risiko. Interviews vil fokusere på: (1) implementeringsfaktorer (f.eks. Acceptabilitet, gennemførlighed) af SBIRT -programmet og (2) barrierer og facilitatorer til programmets implementering. Fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews vil også blive gennemført med programpersonale (f.eks. Rådgivere, klinikpersonale) og andre interessenter (f.eks. Fællesskabsledere, beslutningstagere).
  2. Evaluer den foreløbige virkning af SBIRT -programmet på AYA -alkoholbrug. Blandt AYA, der har for nylig alkoholbrug ved screening, måler vi ændringer i brug ved et tre-måneders opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
        • CIDRZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 16-24 år
  • Bopæl i Lusaka, Zambia
  • Møder definition af HIV-berørt som det fremgår af at være involveret i HIV-test og behandling og ungdomsvenlige rumprogrammer på de tre steder (vi vil ikke stille unge direkte spørgsmål om HIV under screening; se sektionen Rekruttering).

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke være villig til at give informeret samtykke/samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening, kort indgriben, henvisning til behandling (SBIRT)
Sixty Aya rekrutteres fra tre eksisterende HIV -forebyggelses- og behandlingstjenesteindstillinger i Lusaka. Dette er indstillinger, hvor vores team har både tidligere og nuværende succesrige forskningsundersøgelser og er i den virkelige verden, hvor AYA i øjeblikket modtager tjenester. Undersøgelsen vil blive introduceret til AYA i løbet af morgenen 'Health Talks', der blev afholdt på polikliniske og kunstafdelinger samt til AYA, der får adgang til ungdomsvenlige rum på de tre steder. Interesseret AYA kan vælge at mødes med en forskningsassistent på stedet (RA). RA får informeret samtykke og administrerer et kort demografisk spørgeskema. RA udfører derefter en alkoholscreening, som det ville blive gjort i SBIRT-programmet: Administrationen af ​​Audit-C-screeneren (en kortversion af 3-spørgsmål af den fulde revision) og vil derefter bede AYA om at tilvejebringe en urinprøve i et privat badeværelse. RA vil derefter bruge et ETG Dipcard og registrerer efter ti minutter, om testen er positiv/negativ til det nylige alkoholforbrug. A
Interventionen vil bestå af en 30 minutters alkohol kort intervention baseret på CETA 'stofbrugsreduktionselement; Hvis det er berettiget, vil der blive henvist til den fulde CETA-intervention, der består af 6-12 ugentlige kognitive adfærdsterapibaserede sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstestforbrug (Audit-C)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
Baseline, 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethylglucuronid Rapid Dip Stick
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning = op
ETG Urin-målepindetest giver et positivt/negativt resultat for enhver alkoholbrug i de sidste 2-3 dage
Baseline, 3-måneders opfølgning = op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner