- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903143
Pilotering af et biomarkør-forstærket alkoholscreening, kort indgriben og henvisning til behandling (SBIRT) -program blandt HIV-påvirkede unge og unge voksne i Zambia
Dette vil være en pilotundersøgelse af en alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) -program, der udføres inden for eksisterende HIV -forebyggelses- og behandlingstjenester for unge og unge voksne (AYA) i Lusaka, Zambia. Screeningskomponenten i programmet vil indeholde både en selvrapport og en urinbiomarkør (ethylglucuronid; etg) for at evaluere nylige alkoholbrug. Vi rekrutterer 60 AYA til at deltage i piloten. De specifikke mål med denne pilot er at:
Specifikke mål:
- Udforsk implementeringsfaktorer for SBIRT -programmet inden for HIV -forebyggelse og behandlingstjenester gennem en procesevaluering. Vi vil kvantitativt spore antallet af AYA i SBIRT Care Cascade: 1) Antallet screenet, der har nyligt alkoholbrug; 2) antallet af dem med nylig alkoholbrug, der modtager den korte intervention (BI); 3) antallet af dem, der henvises til yderligere behandling; og 4) blandt dem, der er henvist, antallet, der med succes forbinder og komplette behandling. Vi indsamler data om tidsbrug fra klinikpersonale og rådgivere for at estimere den tidsbelastning, der kræves til SBIRT -programmet. Vi vil gennemføre 30 dybdegående interviews med AYA tre måneder efter screeningen. Prøven vil omfatte unge, der: (1) ikke for nylig brugte alkohol; (2) modtaget BI på grund af nyere alkoholbrug, der var lav/moderat risiko; og (3) blev henvist til behandling på grund af alkoholbrug af højere risiko. Interviews vil fokusere på: (1) implementeringsfaktorer (f.eks. Acceptabilitet, gennemførlighed) af SBIRT -programmet og (2) barrierer og facilitatorer til programmets implementering. Fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews vil også blive gennemført med programpersonale (f.eks. Rådgivere, klinikpersonale) og andre interessenter (f.eks. Fællesskabsledere, beslutningstagere).
- Evaluer den foreløbige virkning af SBIRT -programmet på AYA -alkoholbrug. Blandt AYA, der har for nylig alkoholbrug ved screening, måler vi ændringer i brug ved et tre-måneders opfølgningsbesøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lusaka Province
-
Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
- CIDRZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 16-24 år
- Bopæl i Lusaka, Zambia
- Møder definition af HIV-berørt som det fremgår af at være involveret i HIV-test og behandling og ungdomsvenlige rumprogrammer på de tre steder (vi vil ikke stille unge direkte spørgsmål om HIV under screening; se sektionen Rekruttering).
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke være villig til at give informeret samtykke/samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screening, kort indgriben, henvisning til behandling (SBIRT)
Sixty Aya rekrutteres fra tre eksisterende HIV -forebyggelses- og behandlingstjenesteindstillinger i Lusaka.
Dette er indstillinger, hvor vores team har både tidligere og nuværende succesrige forskningsundersøgelser og er i den virkelige verden, hvor AYA i øjeblikket modtager tjenester.
Undersøgelsen vil blive introduceret til AYA i løbet af morgenen 'Health Talks', der blev afholdt på polikliniske og kunstafdelinger samt til AYA, der får adgang til ungdomsvenlige rum på de tre steder.
Interesseret AYA kan vælge at mødes med en forskningsassistent på stedet (RA).
RA får informeret samtykke og administrerer et kort demografisk spørgeskema.
RA udfører derefter en alkoholscreening, som det ville blive gjort i SBIRT-programmet: Administrationen af Audit-C-screeneren (en kortversion af 3-spørgsmål af den fulde revision) og vil derefter bede AYA om at tilvejebringe en urinprøve i et privat badeværelse.
RA vil derefter bruge et ETG Dipcard og registrerer efter ti minutter, om testen er positiv/negativ til det nylige alkoholforbrug.
A
|
Interventionen vil bestå af en 30 minutters alkohol kort intervention baseret på CETA 'stofbrugsreduktionselement; Hvis det er berettiget, vil der blive henvist til den fulde CETA-intervention, der består af 6-12 ugentlige kognitive adfærdsterapibaserede sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstestforbrug (Audit-C)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
|
Baseline, 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethylglucuronid Rapid Dip Stick
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning = op
|
ETG Urin-målepindetest giver et positivt/negativt resultat for enhver alkoholbrug i de sidste 2-3 dage
|
Baseline, 3-måneders opfølgning = op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Diagnostiske tjenester
- Sundhedsundersøgelser
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Public Health Practice
- Massescreening
- Kriseintervention
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAV3113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .