Biomarkkerilla varustetun alkoholin seulonnan, lyhyen intervention ja hoito-ohjelman ohjaamisen HIV-vaikuttavien murrosikäisten ja nuorten aikuisten keskuudessa Sambiassa (SBIRT)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Tämä on pilottitutkimus alkoholin seulonnasta, lyhyestä interventiosta ja hoito -ohjelmasta (SBIRT) -ohjelmasta, joka suoritetaan nykyisessä HIV -ehkäisy- ja hoitopalveluissa nuorille ja nuorille aikuisille (AYA) Lusakassa, Sambiassa. Ohjelman seulontakomponentissa on sekä itseraportointi että virtsan biomarkkeri (etyyliglukuronidi; ETG) viimeaikaisen alkoholin käytön arvioimiseksi. Rekrytoimme 60 AYA: ta osallistumaan lentäjään. Tämän lentäjän erityiset tavoitteet ovat:
Erityiset tavoitteet:
- Tutustu SBIRT -ohjelman toteuttamistekijöihin HIV: n ehkäisy- ja hoitopalveluissa prosessin arvioinnin avulla. Seuratamme kvantitatiivisesti AYA: n lukumäärää SBIRT Care Cascade -sarjassa: 1) Sekoitettu numero, jolla on viimeaikainen alkoholin käyttö; 2) äskettäisten alkoholinkäytön lukumäärä, jotka saavat lyhyen intervention (BI); 3) ylimääräistä hoitoa varten viitattujen lukumäärä; ja 4) Niiden joukossa, jotka on viitattu, lukumäärä, joka linkittää ja suorittaa hoidon onnistuneesti. Keräämme aikaa käyttämään tietoja klinikan henkilöstöltä ja neuvonantajilta arvioidaksemme SBIRT -ohjelmaan vaadittavan aikakuorman. Teemme 30 perusteellista haastattelua AYA: n kanssa kolme kuukautta seulonnan jälkeen. Otokseen kuuluu nuoria, jotka: (1) ei äskettäin käyttänyt alkoholia; (2) sai BI: n viimeaikaisen alkoholin käytön vuoksi, joka oli alhainen/kohtalainen riski; ja (3) viitattiin hoitoon suuremman riskin alkoholin käytön vuoksi. Haastatteluissa keskitytään: (1) SBIRT -ohjelman toteuttamiskertoimet (esim. Hyväksyttävyys, toteutettavuus) ja (2) esteet ja avustajat ohjelman toteutukseen. Kohderyhmäkeskusteluja ja perusteellisia haastatteluja järjestetään myös ohjelman henkilöstön (esim. Neuvonantajien, klinikan henkilöstön) ja muiden sidosryhmien (esim. Yhteisön johtajien, päätöksentekijöiden) kanssa.
- Arvioi SBIRT -ohjelman alustava vaikutus AYA -alkoholin käyttöön. Ayan joukossa, joilla on äskettäin alkoholinkäyttö seulonnassa, mitataan muutoksen käytön kolmen kuukauden seurantavierailulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lusaka Province
-
Lusaka, Lusaka Province, Sambia, 10101
- CIDRZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–24-vuotias
- Asuu Lusakassa, Sambiassa
- Täyttää HIV: n määritelmän, kuten todistetaan olevan mukana HIV-testaus- ja hoito- ja murrosikäisten ystävällisten avaruusohjelmien ohjelmissa kolmessa paikassa (emme kysy nuorilta suoria kysymyksiä HIV: stä seulonnan aikana; katso rekrytointiosasto).
Poissulkemiskriteerit:
• Ei kykene tai ei halua antaa tietoista suostumusta/suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta, lyhyt interventio, hoitohoito (SBIRT)
Kuusikymmentä AYA: ta rekrytoidaan kolmesta olemassa olevista HIV -ehkäisy- ja hoitopalveluista Lusakassa.
Nämä ovat asetuksia, joissa tiimillämme on sekä aiempia että nykyisiä onnistuneita tutkimuksia ja ovat reaalimaailman asetuksia, joissa AYA saa tällä hetkellä palveluita.
Tutkimus esitellään AYA: lle aamulla tapahtuvien terveyskeskustelujen aikana, jotka pidetään avohoidossa ja taideosastolla sekä AYA: lla, joka käyttää nuorisoystävällisiä tiloja kolmessa sivustossa.
Kiinnostunut Aya voi valita tavata paikan päällä olevan tutkimuksen avustajan (RA).
RA saa tietoisen suostumuksen ja hallinnoi lyhyen väestökyselyn.
RA suorittaa sitten alkoholin seulonnan, kuten se tehdään SBIRT-ohjelmassa: Audit-C-seulonnan hallinto (3 kysely lyhyt versio koko tarkastuksesta) ja pyytää sitten AYA: ta toimittamaan virtsanäyte yksityisessä kylpyhuoneessa.
RA käyttää sitten ETG -dipikorttia ja kymmenen minuutin kuluttua, onko testi positiivinen/negatiivinen viimeaikaisen alkoholin kulutuksen kannalta.
A
|
Interventio koostuu 30 minuutin alkoholin lyhyestä interventiosta, joka perustuu CETA: n aineiden käytön vähentämiselementtiin; Jos se on perusteltua, se lähetetään koko CETA-interventioon, joka koostuu 6-12 viikoittaisesta kognitiivisesta käyttäytymishoidosta perustuvasta istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestienkulutus (Audit-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden seuranta
|
Lähtötaso, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etyyliglukuronidin nopea upotuskeppi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden seuraaminen = ylös
|
ETG-virtsan mittatikkutesti tarjoaa positiivisen/negatiivisen tuloksen alkoholin käytöstä viimeisen 2-3 päivän aikana
|
Lähtötaso, 3 kuukauden seuraaminen = ylös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Massanseulonta
- Kriisitoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV3113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .