このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

温度の健康リスクの早期警告を提供し、患者自身の二次予防リスク要因に基づいて保護提案またはパーソナライズされた提案を提供できるアプリが介入に適用され、脳卒中再発リスクに対するAPPの介入効果を分析しました。

2025年9月2日 更新者:Xuanwu Hospital, Beijing

個別の温度健康リスク脳卒中の再発リスクを減らすための早期警告と危険因子管理アプリ:多施設、ランダム化比較試験研究

この研究では、個別の温度健康リスクの早期警告と脳卒中のリスク要因管理介入を採用し、実際の介入効果を調査します。 これにより、患者は自分のリスクレベルを迅速に理解し、対応する保護対策を講じることができ、それにより管理結果と生活の質が向上します。 この研究では、環境疫学と臨床介入管理の学際的な統合も促進し、将来の関連研究に対する新しいアイデアと方法論的サポートを提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40〜80歳、性別制限なし。

    • 発症から2週間以内の急性虚血性脳卒中入院患者は、発症時間と脳卒中症状が現れる時間または患者の最後の正常時間(睡眠中の発症または症状の発症時間を正確に取得できない場合、症状、意識障害など);症状の発症後2週間以内に、CTまたは脳のMRIによる虚血性脳卒中の診断を確認した。

      • 地元住民(6か月以上にわたって住んでいます); compray自発的に研究に参加し、高いコンプライアンスを持ち、インフォームドコンセントフォームに署名することができる患者。

        • スマートフォンまたは他のスマートデバイスを所有する患者。

除外基準:

  • 他の脳血管疾患(出血性脳卒中、一時的な虚血攻撃、脳静脈洞血栓症など)または非脳血管疾患と診断された患者。

    • 妊娠中または授乳中の女性、またはクラスターのランダム化前に妊娠検査で陽性であることが知られています。

      • 試験への参加に影響を与える可能性のある他の状態の患者(例:耐火性高血圧、重度の失語症など);

        • 結果を汚染する可能性のある精神医学的/心理的治療を受けている患者。 hifor寿命が1年未満の患者(例えば、悪性腫瘍、重度の心肺疾患など); compains結果評価に影響を与える可能性のある他の介入臨床研究にすでに参加している患者。 extecistedmidment研究者がこの研究への参加に不適切と思わない、または患者に重大なリスクをもたらす可能性のある患者(たとえば、研究手順および/またはフォローアップの理解および/またはコンプライアンスを妨げる認知障害)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化された介入グループ
個別の温度健康リスク警告と予防リスク因子管理情報アプリケーションを介した脳卒中の管理情報
個別の温度健康リスク警告と予防リスク因子管理情報アプリケーションを介した脳卒中の管理情報
実験的:温度健康リスク早期警告グループ
アプリケーションを通じて個別の温度健康リスク警告を受け取ります
アプリケーションを通じて個別の温度健康リスク警告を受け取ります
実験的:危険因子管理グループ
アプリケーションを通じて脳卒中のための個別の予防リスク因子管理情報を受け取る
アプリケーションを通じて脳卒中のための個別の予防リスク因子管理情報を受け取る
介入なし:日常教育グループ
個別の温度健康リスク警告または予防リスク因子管理情報を受け取ることなく、アプリケーションを通じて脳卒中のためのリスク要因管理情報を受け取ることなく、日常的な健康教育を受けているだけです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳卒中の1年の再発率
時間枠:1年間の介入
1年間の介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月、6か月、9か月の再発率
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月での介入
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月での介入
心血管系機能インジケーター
時間枠:ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
血圧、さまざまな心電図指標、および心血管機能を反映できるその他の検査結果など
ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
臨床検査
時間枠:ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
脂質プロファイル、血糖、凝固、およびその他の実験室の指標を含む臨床検査の結果など。
ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
修正されたランキンスケール
時間枠:ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
修正されたランキンスケール(MRS)は、脳卒中患者の神経回復状態と障害レベルを評価するために使用されるスケールです。 スケールはゼロから6の範囲で、7つのレベルに分割され、グレードが高いほど悪い状態を示します。
ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
ヨーロッパの5次元5レベルの健康スケールスコア
時間枠:ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
スケールには、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元が含まれ、各次元には5つのレベルが含まれています。 また、0〜100スケールも含まれており、スコアが低いと状態が悪くなります。
ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
脳卒中再発のリスク認識スケール
時間枠:ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
スケールは、リッカートの3点スコアリング方法を使用し、それぞれ「同意しない」、「不確実」、「同意」に応答するために1、2、および3の値を割り当てます。 スコアが高いと、知覚される能力が高いことを示します。
ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
環境温度健康リスク認識評価1Uestionnaire
時間枠:ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
環境リスク要因と健康リスクに関連する複数の質問があります。
ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
ストロークヘルスリテラシースコア
時間枠:ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
スケールは5ポイントのスコアリング方法を使用し、より高いスコアはストロークの健康リテラシーのレベルが高いことを示しています。
ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
健康状態スコア
時間枠:ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
患者の病気の回復、身体的状態、その他の能力を評価するためのバーセル指数(BI)やその他のスコアリングスケールなど
ベースライン; 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
システムユーザビリティスケール
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年での介入

その他の成果指標

結果測定
時間枠
有害な脳血管イベントの発生率
時間枠:1年間の介入
1年間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • [2024]444-003-1-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する