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Um aplicativo que pode fornecer alerta precoce dos riscos à saúde da temperatura e oferecer sugestões protetores ou sugestões personalizadas com base nos fatores de risco de prevenção secundária dos pacientes foram aplicados para intervir, e o efeito de intervenção do aplicativo no risco de recorrência do AVC foi analisado

2 de setembro de 2025 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Risco de temperatura individualizada App Aviso e Gerenciamento de Fatores de Risco

Este estudo emprega intervenções individualizadas de riscos à saúde da temperatura e intervenções de gerenciamento de fatores de risco para derrame e explora seus efeitos reais de intervenção. Isso permite que os pacientes entendam prontamente seus próprios níveis de risco e tomem medidas de proteção correspondentes, aumentando assim os resultados da administração e a qualidade de vida. O estudo também promove a integração interdisciplinar de epidemiologia ambiental e gerenciamento de intervenção clínica, fornecendo novas idéias e apoio metodológico para futuras pesquisas relevantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 40 a 80 anos, sem restrições de gênero;

    • Os pacientes com AVC isquêmico agudo dentro de 2 semanas após o início, onde o tempo de início é o momento em que os sintomas do AVC aparecem ou o último tempo normal conhecido do paciente (quando é um início durante o sono ou o tempo de início dos sintomas, não pode ser obtido com precisão devido à afasia, consciência prejudicada, etc.); ③ Diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral isquêmico por TC ou ressonância magnética do cérebro dentro de 2 semanas após o início dos sintomas;

      • Residentes locais (residentes por ≥6 meses); ⑤ Os pacientes que participam voluntariamente do estudo têm alta conformidade e podem assinar o formulário de consentimento informado;

        • Pacientes que possuem um smartphone ou outros dispositivos inteligentes.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com outras doenças cerebrovasculares (AVC hemorrágico, ataque isquêmico transitório, trombose do seio venoso cerebral, etc.) ou doenças não cerebrovasculares;

    • Mulheres grávidas ou lactantes conhecidas, ou aquelas que testaram positivas em um teste de gravidez antes da randomização do agrupamento;

      • Pacientes com outras condições que podem afetar a participação no estudo (por exemplo, hipertensão refratária, afasia grave etc.);

        • Pacientes submetidos ao tratamento psiquiátrico/psicológico que podem contaminar os resultados; ⑤ Pacientes com expectativa de vida inferior a um ano (por exemplo, tumores malignos coexistentes, doenças cardiopulmonares graves, etc.); ⑥ Pacientes que já participam de outros estudos clínicos intervencionistas que podem influenciar a avaliação dos resultados; ⑦ Pacientes para os quais o investigador considera inadequado para a participação neste estudo ou que podem representar riscos significativos para os pacientes (por exemplo, comprometimento cognitivo que impede a compreensão e/ou a conformidade com os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção aprimorada
Receba informações individualizadas de alerta de risco à saúde e prevenção de riscos de risco para acidente vascular cerebral através do aplicativo
Receba informações individualizadas de alerta de risco à saúde e prevenção de riscos de risco para acidente vascular cerebral através do aplicativo
Experimental: Grupo de Aviso Precoce de Risco à Saúde da Temperatura
Receber alerta de risco à saúde de temperatura individualizada por meio do aplicativo
Receber alerta de risco à saúde de temperatura individualizada por meio do aplicativo
Experimental: Grupo de gerenciamento de fatores de risco
Receba informações de gerenciamento de fatores de risco de prevenção individualizados para derrame por meio do aplicativo
Receba informações de gerenciamento de fatores de risco de prevenção individualizados para derrame por meio do aplicativo
Sem intervenção: Grupo de Educação de Rotina
Recebem apenas a educação em saúde de rotina, sem receber alerta de risco à saúde individualizada ou prevenção de informações sobre gerenciamento de fatores de risco para derrame por meio do aplicativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de recorrência de 1 ano de derrame
Prazo: Intervenção no 1 ano
Intervenção no 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recorrência de 3 meses, 6 meses e 9 meses
Prazo: Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses
Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses
Indicadores de função do sistema cardiovascular
Prazo: Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Como pressão arterial, vários indicadores de eletrocardiograma e outros resultados do exame que podem refletir a função cardiovascular
Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Exame de laboratório
Prazo: Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Como resultados de testes de laboratório, incluindo perfis lipídicos, glicose no sangue, coagulação e outros indicadores de laboratório.
Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Escala Rankin modificada
Prazo: Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
A escala Rankin modificada (MRS) é uma escala usada para avaliar o status de recuperação neurológica e o nível de incapacidade em pacientes com AVC. A escala varia de zero a seis, dividida em sete níveis, com notas mais altas indicando condições piores.
Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Pontuação européia de escala de saúde cinco dimensionais de cinco níveis
Prazo: Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
A escala inclui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, com cada dimensão contendo cinco níveis. Ele também inclui uma escala de 0 a 100, onde uma pontuação mais baixa indica uma condição pior.
Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Escala de percepção de risco de recorrência do AVC
Prazo: Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
A escala usa um método de pontuação de três pontos Likert, atribuindo valores de 1, 2 e 3 para as respostas "discordarem", "incertas" e "concordar", respectivamente. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de capacidade percebida.
Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Avaliação da percepção de risco à saúde da temperatura ambiental 1Uestionnaire
Prazo: Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Aqui estão várias perguntas relacionadas a fatores de risco ambientais e riscos à saúde, cada um usando uma escala de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica maior compreensão
Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Pontuação de alfabetização em saúde de AVC
Prazo: Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
A escala usa um método de pontuação de cinco pontos, com uma pontuação mais alta, indicando um nível mais alto de alfabetização em saúde de AVC.
Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Pontuação de status de saúde
Prazo: Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Como Barthel Index (BI) e outras escalas de pontuação para avaliar a recuperação da doença dos pacientes, a condição física e outras habilidades
Linha de base; Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
Intervenção em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos cerebrovasculares adversos
Prazo: Intervenção no 1 ano
Intervenção no 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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