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È stata applicata un'app in grado di fornire un avviso precoce dei rischi per la salute della temperatura e fornire suggerimenti protettivi o suggerimenti personalizzati basati sui fattori di rischio di prevenzione secondaria dei pazienti per intervenire e è stato analizzato l'effetto di intervento dell'app sul rischio di recidiva dell'ictus

2 settembre 2025 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Rischio di salute della temperatura individualizzata APP AVVERTENZA E FATTORE DI RISCHIO per ridurre il rischio di ricorrenza di ictus: uno studio di studio controllato multicentrico e randomizzato

Questo studio impiega interventi di avvertimento precoce e gestione dei fattori di rischio per la salute della temperatura individualizzati per l'ictus ed esplora i loro effetti di intervento effettivi. Ciò consente ai pazienti di comprendere prontamente i propri livelli di rischio e adottare misure protettive corrispondenti, migliorando così i risultati di gestione e la qualità della vita. Lo studio promuove anche l'integrazione interdisciplinare dell'epidemiologia ambientale e della gestione degli interventi clinici, fornendo nuove idee e supporto metodologico per la ricerca pertinente futura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 40 e 80, senza restrizioni di genere;

    • I ricoveri acuti dell'ictus ischemico entro 2 settimane dall'inizio, in cui il tempo di insorgenza è il momento in cui compaiono i sintomi dell'ictus o l'ultimo tempo normale noto del paziente (quando è un inizio durante il sonno o il tempo di insorgenza dei sintomi non può essere ottenuto accuratamente a causa di afasia, coscienza compromessa, ecc.); ③ Diagnosi confermata dell'ictus ischemico da parte della TC o della risonanza magnetica del cervello entro 2 settimane dall'esordio dei sintomi;

      • Residenti locali (risiedono per ≥6 mesi); ⑤ I pazienti che partecipano volontariamente allo studio hanno un'elevata conformità e possono firmare il modulo di consenso informato;

        • Pazienti che possiedono uno smartphone o altri dispositivi intelligenti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di altre malattie cerebrovascolari (ictus emorragico, attacco ischemico transitorio, trombosi del seno venoso cerebrale, ecc.) O Malattie non cerebrovascolari;

    • Donne in gravidanza o in allattamento conosciute, o coloro che sono risultati positivi in ​​un test di gravidanza prima della randomizzazione del cluster;

      • Pazienti con altre condizioni che possono influire sulla partecipazione allo studio (ad es. Ipertensione refrattaria, afasia grave, ecc.);

        • Pazienti sottoposti a trattamento psichiatrico/psicologico che possono contaminare i risultati; ⑤ pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a un anno (ad esempio tumori maligni coesistenti, malattie cardiopolmoni gravi, ecc.); ⑥ I pazienti che già partecipano ad altri studi clinici interventistici che possono influenzare la valutazione dei risultati; ⑦ Pazienti per i quali l'investigatore ritiene inadatto alla partecipazione a questo studio o che possono comportare rischi significativi per i pazienti (ad esempio, compromissione cognitiva che impedisce la comprensione e/o la conformità alle procedure di studio e/o al follow-up).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento migliorato
Ricevi informazioni sulla gestione del rischio di salute e prevenzione della temperatura individualizzata per l'ictus attraverso l'applicazione
Ricevi informazioni sulla gestione del rischio di salute e prevenzione della temperatura individualizzata per l'ictus attraverso l'applicazione
Sperimentale: Gruppo di avvertimento precoce rischio per la salute della temperatura
Ricevere un avvertimento per il rischio di salute della temperatura individualizzata attraverso l'applicazione
Ricevere un avvertimento per il rischio di salute della temperatura individualizzata attraverso l'applicazione
Sperimentale: Gruppo di gestione dei fattori di rischio
Ricevi informazioni sulla gestione dei fattori di rischio di prevenzione individualizzati per l'ictus attraverso l'applicazione
Ricevi informazioni sulla gestione dei fattori di rischio di prevenzione individualizzati per l'ictus attraverso l'applicazione
Nessun intervento: Gruppo di istruzione di routine
Ricevere solo l'educazione sanitaria di routine, senza ricevere informazioni sul rischio di salute individualizzate o informazioni sulla gestione dei fattori di rischio di prevenzione per l'ictus attraverso l'applicazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di ricorrenza di 1 anno di ictus
Lasso di tempo: Intervento a 1 anno
Intervento a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricorrenza di ictus di 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Lasso di tempo: Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Indicatori di funzione del sistema cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Come la pressione sanguigna, vari indicatori di elettrocardiogrammi e altri risultati di esame che possono riflettere la funzione cardiovascolare
Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Esame di laboratorio
Lasso di tempo: Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Come risultati di test di laboratorio tra cui profili lipidici, glicemia, coagulazione e altri indicatori di laboratorio.
Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
La scala Rankin modificata (MRS) è una scala utilizzata per valutare lo stato di recupero neurologico e il livello di disabilità nei pazienti con ictus. La scala varia da zero a sei, divisa in sette livelli, con gradi più alti che indicano condizioni peggiori.
Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Punteggio europeo di scala sanitaria a cinque livelli a cinque livelli
Lasso di tempo: Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
La scala comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, con ogni dimensione contenente cinque livelli. Include anche una scala 0-100, in cui un punteggio inferiore indica condizioni peggiori.
Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Scala della percezione del rischio di ricorrenza dell'ictus
Lasso di tempo: Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
La scala utilizza un metodo di punteggio a tre punti Likert, assegnando valori di 1, 2 e 3 per le risposte "non sono d'accordo", "incerto" e "concordare" rispettivamente. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di abilità percepita.
Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Valutazione della percezione del rischio per la salute della temperatura ambientale 1uestionnaire
Lasso di tempo: Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Ecco molteplici domande relative ai fattori di rischio ambientale e ai rischi per la salute, ciascuno utilizzando una scala 0-100 in cui un punteggio più alto indica una maggiore comprensione
Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Punteggio dell'alfabetizzazione per la salute dell'ictus
Lasso di tempo: Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
La scala utilizza un metodo di punteggio a cinque punti, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di alfabetizzazione per la salute dell'ictus.
Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Punteggio dello stato di salute
Lasso di tempo: Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Come l'indice di Barthel (BI) e altre scale di punteggio per valutare il recupero della malattia dei pazienti, le condizioni fisiche e altre capacità
Basale; Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
Intervento a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cerebrovascolari avversi
Lasso di tempo: Intervento a 1 anno
Intervento a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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