Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellusta, joka voi tarjota varhaisen varoituksen lämpötilan terveysriskeistä ja antaa suojaavia ehdotuksia tai henkilökohtaisia ​​ehdotuksia, jotka perustuvat potilaiden omiin toissijaisiin ehkäisyriskitekijöihin, ja sovelluksen interventiovaikutusta aivohalvauksen toistumisriskiin analysoitiin

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Yksilöllinen lämpötilan terveysriski Varhaisvaroitus ja riskitekijöiden hallintasovellus aivohalvauksen toistumisriskin vähentämiseksi: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimustutkimus

Tässä tutkimuksessa käytetään yksilöllisiä lämpötilan terveysriskiä varhaisvaroituksessa ja aivohalvauksen riskitekijöiden hallinnan toimenpiteissä ja tutkitaan niiden todellisia interventiovaikutuksia. Tämä antaa potilaille mahdollisuuden ymmärtää viipymättä omat riskitasot ja ryhtyä vastaaviin suojatoimenpiteisiin, mikä parantaa hallinnan tuloksia ja elämänlaatua. Tutkimus edistää myös ympäristöepidemiologian ja kliinisen intervention hallinnan monitieteistä integrointia tarjoamalla uusia ideoita ja metodologista tukea tulevalle asiaankuuluvalle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–80 -vuotiaat ilman sukupuolen rajoituksia;

    • Akuutteja iskeemisiä aivohalvauksen potilaita 2 viikon kuluessa alkamisesta, jolloin alkamisaika on aika, jolloin aivohalvauksen oireet ilmenevät tai viimeisin tunnettu normaali aika (kun se on alkamista unen aikana tai oireiden alkamisaikaa ei voida saada tarkasti afaasiasta, heikentyneen tietoisuuden vuoksi jne.); ③ Aivojen CT: n tai MRI: n vahvistettu diagnoosi iskeemisestä aivohalvauksesta 2 viikon kuluessa oireiden alkamisesta;

      • Paikalliset asukkaat (asuu ≥6 kuukautta); ⑤ Potilailla, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, on suuri vaatimustenmukaisuus ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen lomakkeen;

        • Potilaat, joilla on älypuhelin tai muut älylaitteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muita aivo-verisuonitauteja (verenvuotohalvaus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys, aivojen laskimonsinumit tromboosi jne.) Tai ei-berebrapulaariset sairaudet;

    • Tunnetut raskaana olevat tai imettävät naiset tai ne, jotka testasivat positiivista raskaustestissä ennen klusterin satunnaistamista;

      • Potilaat, joilla on muita tiloja, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen (esim. Tulenkestävä verenpaine, vaikea afaasia jne.);

        • Potilaat, joille tehdään psykiatrinen/psykologinen hoito, joka voi saastuttaa tulokset; ⑤ Potilaat, joiden elinajanodote on alle vuosi (esim. Samanaikaisesti pahanlaatuiset kasvaimet, vakavat sydän- ja keuhkojen sairaudet jne.); ⑥ Potilaat, jotka osallistuvat jo muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tuloksen arviointiin; ⑦ Potilaat, joille tutkija pitää sopimattomia osallistumiseen tähän tutkimukseen tai jotka voivat aiheuttaa merkittäviä riskejä potilaille (esim. Kognitiivinen heikkeneminen, joka estää ymmärrystä ja/tai noudattaa tutkimusmenetelmiä ja/tai seurantaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu interventioryhmä
Vastaanota yksilöllisiä lämpötilan terveysriskin varoitus- ja ehkäisyn riskitekijöiden hallintatiedot aivohalvausta sovelluksen kautta
Vastaanota yksilöllisiä lämpötilan terveysriskin varoitus- ja ehkäisyn riskitekijöiden hallintatiedot aivohalvausta sovelluksen kautta
Kokeellinen: Lämpötilan terveysriski varhaisvaroitusryhmä
Saada yksilöllinen lämpötilan terveysriskivaroitus sovelluksen kautta
Saada yksilöllinen lämpötilan terveysriskivaroitus sovelluksen kautta
Kokeellinen: Riskitekijöiden hallintaryhmä
Vastaanota yksilöllisiä ehkäisyn riskitekijöiden hallintatietoja aivohalvauksesta sovelluksen kautta
Vastaanota yksilöllisiä ehkäisyn riskitekijöiden hallintatietoja aivohalvauksesta sovelluksen kautta
Ei väliintuloa: Rutiiniryhmä
Saat vain rutiininomaisen terveyskasvatuksen saamatta yksilöllistä lämpötilan terveysriskin varoitusta tai ehkäisyn riskitekijöiden hallintatietoa aivohalvauksesta sovelluksen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden aivohalvauksen toistumisaste
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventio
Yhden vuoden interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden toistumisnopeus aivohalvauksenopeus
Aikaikkuna: Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden kohdalla
Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden kohdalla
Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintoindikaattorit
Aikaikkuna: Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Kuten verenpaine, erilaiset elektrokardiogrammi -indikaattorit ja muut tutkimustulokset, jotka voivat heijastaa sydän- ja verisuonitoimintaa
Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Kuten laboratoriotestien tulokset, mukaan lukien lipidiprofiilit, verensokeri, hyytyminen ja muut laboratorioindikaattorit.
Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Muokattu Rankin -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Modifioitu Rankin -asteikko (MRS) on asteikko, jota käytetään aivohalvauksen potilaiden neurologisen palautumisen ja vammaisuuden arviointiin. Asteikko vaihtelee nollasta kuuteen, jaettuna seitsemään tasoon, korkeammat arvosanat osoittavat huonommat olosuhteet.
Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Euroopan viiden ulottuvuuden viiden tason terveysasteikkopiste
Aikaikkuna: Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Asteikko sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, jokainen ulottuvuus sisältää viisi tasoa. Se sisältää myös 0-100 asteikon, jossa alempi pistemäärä osoittaa huonomman kunto.
Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Aivohalvauksen toistumisen riskin havaintoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Asteikko käyttää Likert-kolmen pisteen pisteytysmenetelmää, joka osoittaa arvot 1, 2 ja 3 vastauksille "eri mieltä", "epävarma" ja "samaa mieltä". Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman havaitun kyvyn tasoa.
Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Ympäristön lämpötilan terveysriskien havaintoarvio 1uestionaire
Aikaikkuna: Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Tässä on useita kysymyksiä, jotka liittyvät ympäristöriskitekijöihin ja terveysriskeihin, joista kukin käyttää 0-100 asteikkoa, jossa korkeampi pisteet osoittavat paremman ymmärryksen
Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Aivohalvauksen terveys lukutaitopiste
Aikaikkuna: Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Asteikko käyttää viiden pisteen pisteytysmenetelmää, korkeamman pistemäärän osoittaen korkeamman aivohalvauksen terveyslukutaidon.
Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Terveydenhuollon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Kuten Barthel -indeksi (BI) ja muut pisteytysasteikot potilaiden taudin palautumisen, fyysisten tilan ja muiden kykyjen arvioimiseksi
Lähtötaso; Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana
Interventio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja yhden vuoden aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten aivoverisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventio
Yhden vuoden interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa