Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikację, która może zapewnić wczesne ostrzeżenie o zagrożeniach dla zdrowia temperatury i podać sugestie ochronne lub spersonalizowane sugestie oparte na własnych wtórnych czynnikach ryzyka zapobiegania wtórnym, i przeanalizowano wpływ interwencji APP na ryzyko nawrotu udaru mózgu

2 września 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Zindywidualizowane temperatura ryzyko zdrowia Wczesne ostrzeżenie i zarządzanie czynnikami ryzyka w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu udaru: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu wykorzystano zindywidualizowane temperaturowe ryzyko zdrowia wczesne ostrzeżenie i interwencje w zakresie zarządzania czynnikami ryzyka dla udaru mózgu oraz bada ich faktyczne efekty interwencyjne. Umożliwia to pacjentom natychmiastowe zrozumienie własnego poziomu ryzyka i podejmowanie odpowiednich środków ochronnych, zwiększając w ten sposób wyniki zarządzania i jakość życia. Badanie promuje również interdyscyplinarną integrację epidemiologii środowiska i zarządzania interwencją kliniczną, zapewniając nowe pomysły i wsparcie metodologiczne dla przyszłych istotnych badań.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 40 do 80 lat, bez ograniczeń płci;

    • Ostre pacjentów z udarem niedokrwiennym w ciągu 2 tygodni od początku, w którym czas początkowy jest czasem, w którym pojawiają się objawy udaru, lub ostatni znany normalny czas pacjenta (gdy jest to początek podczas snu lub czasu wystąpienia objawów nie można dokładnie uzyskać z powodu afazji, upośledzonej świadomości itp.); ③ Potwierdzona diagnoza udaru niedokrwiennego przez CT lub MRI mózgu w ciągu 2 tygodni po wystąpieniu objawów;

      • Lokalni mieszkańcy (mieszkający przez ≥6 miesięcy); ⑤ Pacjenci, którzy dobrowolnie uczestniczą w badaniu, mają wysoką zgodność i mogą podpisać formularz świadomej zgody;

        • Pacjenci, którzy posiadają smartfon lub inne inteligentne urządzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi innymi chorobami naczyniowo-mózgowymi (udar krwotoczny, przejściowy atak niedokrwienny, zakrzepica zatok żylnej mózgowej itp.) Lub choroby niezakładkowe;

    • Znane kobiety w ciąży lub w okresie laktacji lub te, które uzyskały pozytywny wynik testu ciąży przed randomizacją klastra;

      • Pacjenci z innymi chorobami, które mogą wpływać na udział w badaniu (np. Oporne nadciśnienie tętnicze, ciężka afazja itp.);

        • Pacjenci poddawani leczeniu psychiatrycznym/psychologicznym, które mogą zanieczyścić wyniki; ⑤ Pacjenci z długością życia wynoszącym mniej niż rok (np. Współistniejące nowotwory złośliwe, ciężkie choroby krążeniowo -oddechowe itp.); ⑥ Pacjenci już uczestniczący w innych interwencyjnych badaniach klinicznych, które mogą wpływać na ocenę wyników; ⑦ Pacjenci, dla których badacz uważa za nieodpowiedni do udziału w tym badaniu lub którzy mogą stanowić znaczące ryzyko dla pacjentów (np. Upośledzenie poznawcze uniemożliwiające zrozumienie i/lub przestrzeganie procedur badań i/lub obserwacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona grupa interwencyjna
Otrzymuj zindywidualizowane temperatury OSTRZEŻENIE OSTRZEŻENIE I PROGRYWACJA RZYSZCZENIE Informacje o zarządzaniu udarem
Otrzymuj zindywidualizowane temperatury OSTRZEŻENIE OSTRZEŻENIE I PROGRYWACJA RZYSZCZENIE Informacje o zarządzaniu udarem
Eksperymentalny: Grupa wczesnego ostrzegawczego ryzyka temperatury
Otrzymuj zindywidualizowane ostrzeżenie o zagrożeniu dla zdrowia temperatury poprzez zastosowanie
Otrzymuj zindywidualizowane ostrzeżenie o zagrożeniu dla zdrowia temperatury poprzez zastosowanie
Eksperymentalny: Grupa zarządzania czynnikami ryzyka
Otrzymuj zindywidualizowane informacje o zarządzaniu czynnikiem ryzyka w celu udaru uda
Otrzymuj zindywidualizowane informacje o zarządzaniu czynnikiem ryzyka w celu udaru uda
Brak interwencji: Rutynowa grupa edukacyjna
Otrzymuj tylko rutynową edukację zdrowotną, bez zindywidualizowanego temperatury ostrzegawcze ryzyka lub zapobieganie czynnik ryzyka Informacje o udarze za pośrednictwem wniosku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1-letni wskaźnik nawrotów udaru
Ramy czasowe: Interwencja na 1 rok
Interwencja na 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-miesięczny, 6-miesięczny, 9-miesięczny szybkość nawrotu udaru
Ramy czasowe: Interwencja na 3 miesiące, 6-miesięczne, 9-miesięczne
Interwencja na 3 miesiące, 6-miesięczne, 9-miesięczne
Wskaźniki funkcji układu sercowo -naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Takie jak ciśnienie krwi, różne wskaźniki elektrokardiogramu i inne wyniki badań, które mogą odzwierciedlać funkcję sercowo -naczyniową
Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Badanie laboratoryjne
Ramy czasowe: Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Takie jak wyniki badań laboratoryjnych, w tym profili lipidowych, glukozy we krwi, koagulacji i innych wskaźników laboratoryjnych.
Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Zmodyfikowana skala Rankin
Ramy czasowe: Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Zmodyfikowana skala Rankin (MRS) jest skalą stosowaną do oceny stanu odzyskiwania neurologicznego i poziomu niepełnosprawności u pacjentów z udarem. Skala waha się od zera do sześciu, podzielona na siedem poziomów, przy czym wyższe oceny wskazują na gorsze warunki.
Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Europejski pięcio wymiany pięciopoziomowy wynik skali zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Skala obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopiekę, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, z każdym wymiarem zawierającym pięć poziomów. Obejmuje również skalę 0-100, w której niższy wynik wskazuje na gorszy stan.
Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Skala percepcji ryzyka nawrotu udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Skala wykorzystuje trzypunktową metodę punktacji Likerta, przypisując wartości 1, 2 i 3 dla odpowiedzi „nie zgadzają się”, „niepewne” i „zgadzają się”. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej zdolności.
Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Ocena percepcji ryzyka zdrowia w temperaturze środowiska 1Uestionnaire
Ramy czasowe: Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Oto wiele pytań związanych z czynnikami ryzyka środowiskowego i zagrożeniami zdrowotnymi, z których każde korzysta z skali 0-100, w której wyższy wynik wskazuje na lepsze zrozumienie
Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Udar Zdrowia Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Skala wykorzystuje pięciopunktową metodę punktacji, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom umiejętności zdrowotnych udaru mózgu.
Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Wynik stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Takie jak wskaźnik Barthel (BI) i inne skale punktowe do oceny odzyskiwania chorób pacjentów, kondycji fizycznej i innych umiejętności
Linia bazowa; Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
Interwencja na 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie niepożądanych zdarzeń naczyniowych
Ramy czasowe: Interwencja na 1 rok
Interwencja na 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj