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Eine App, die frühzeitig vor dem Gesundheitsrisiken der Temperaturen vorhanden ist und Schutzvorschläge oder personalisierte Vorschläge beruht, die auf den eigenen Sekundärpräventionsrisikofaktoren der Patienten beruhen, wurde analysiert, und der Interventionseffekt von APP auf das Risiko eines Schlaganfalls rezidivieren sich

2. September 2025 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Individualisierte Temperatur -Gesundheitsrisiko Frühwarnung und Risikofaktormanagement App zur Reduzierung des Rezidiv -Schlaganfallrisikos: eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studiestudie

In dieser Studie wird ein individuelles Gesundheitsrisiko für die Frühwarnung und das Risikofaktormanagement für Schlaganfälle verwendet und untersucht deren tatsächliche Interventionseffekte. Dies ermöglicht es den Patienten, ihre eigenen Risikoniveaus umgehend zu verstehen und entsprechende Schutzmaßnahmen zu ergreifen, wodurch die Managementergebnisse und die Lebensqualität verbessert werden. Die Studie fördert auch die interdisziplinäre Integration der Umwelt -Epidemiologie und des klinischen Interventionsmanagements und bietet neue Ideen und methodische Unterstützung für zukünftige relevante Forschung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 bis 80 Jahre alt, ohne Geschlechtsbeschränkungen;

    • Akute ischämische Schlaganfallstapfen innerhalb von 2 Wochen nach Beginn, wo die Beginnszeit die Zeit ist, in der Schlaganfallsymptome auftreten oder die letzte bekannte normale Zeit des Patienten (wenn es sich um ein Beginn während des Schlafes oder der Beginn der Symptome handelt, kann aufgrund von Aphasie, gestörtem Bewusstsein usw. nicht genau erhalten werden). ③ Bestätigte Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls durch CT oder MRT des Gehirns innerhalb von 2 Wochen nach Beginn des Symptoms;

      • Anwohner (wohnhaft ≥ 6 Monate); ⑤ Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen, haben eine hohe Einhaltung und können das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen.

        • Patienten, die ein Smartphone oder andere intelligente Geräte besitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen andere zerebrovaskuläre Erkrankungen diagnostiziert wurden (hämorrhagischer Schlaganfall, transienter ischämischer Angriff, zerebrale venöse Sinus-Thrombose usw.) oder nicht zerebrovaskuläre Erkrankungen;

    • Bekannte schwangere oder stillende Frauen oder solche, die vor der Cluster -Randomisierung positiv auf einem Schwangerschaftstest getestet wurden;

      • Patienten mit anderen Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinflussen können (z. B. refraktäre Hypertonie, schwere Aphasie usw.);

        • Patienten, die sich einer psychiatrischen/psychologischen Behandlung unterziehen, die die Ergebnisse kontaminieren können; ⑤ Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr (z. B. koexistierende maligne Tumoren, schwere kardiopulmonale Erkrankungen usw.); ⑥ Patienten, die bereits an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen, die die Ergebnisbewertung beeinflussen können; ⑦ Patienten, für die der Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet hält oder die für die Patienten erhebliche Risiken eingehen können (z. B. kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis und/oder die Einhaltung der Studienverfahren und/oder Follow-up verhindern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Interventionsgruppe
Erhalten Sie die individualisierten Temperatur -Gesundheitsrisikowarnung und Präventionsinformationen für Risikofaktor -Management für Schlaganfälle über die Anwendung
Erhalten Sie die individualisierten Temperatur -Gesundheitsrisikowarnung und Präventionsinformationen für Risikofaktor -Management für Schlaganfälle über die Anwendung
Experimental: Temperaturgesundheitsrisiko Frühwarngruppe
Erhalten Sie die individualisierte Temperatur -Gesundheitsrisikowarnung durch die Anwendung
Erhalten Sie die individualisierte Temperatur -Gesundheitsrisikowarnung durch die Anwendung
Experimental: Risikofaktormanagementgruppe
Erhalten Sie Informationen zur individualisierten Prävention des Risikofaktors Management von Risikofaktoren für Schlaganfälle über die Anwendung
Erhalten Sie Informationen zur individualisierten Prävention des Risikofaktors Management von Risikofaktoren für Schlaganfälle über die Anwendung
Kein Eingriff: Routine -Bildungsgruppe
Erhalten Sie nur eine routinemäßige Gesundheitserziehung, ohne dass individuelle Temperatur -Gesundheitsrisikowarnung oder Präventionsrisikofaktormanagementinformationen für Schlaganfall durch die Anwendung erhalten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1-Jahres-Rezidivrate des Schlaganfalls
Zeitfenster: Intervention am 1-Jahr
Intervention am 1-Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 Monate, 6 Monate, 9-monatige Rezidivrate des Schlaganfalls
Zeitfenster: Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten
Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten
Kardiovaskuläre Systemfunktionsindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Wie Blutdruck, verschiedene Elektrokardiogrammindikatoren und andere Untersuchungsergebnisse, die die kardiovaskuläre Funktion widerspiegeln können
Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Laboruntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Wie die Ergebnisse von Labortests, einschließlich Lipidprofilen, Blutzucker, Koagulation und anderen Laborindikatoren.
Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Modifizierte Rankin -Skala
Zeitfenster: Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Die modifizierte Rankin -Skala (MRS) ist eine Skala, die zur Beurteilung des neurologischen Genesungsstatus und des Behinderung bei Schlaganfallpatienten verwendet wird. Die Skala reicht von null bis sechs, unterteilt in sieben Niveaus, wobei höhere Klassen schlechtere Bedingungen anzeigen.
Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Europäischer fünfdimensionaler fünfstufiger Gesundheits Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Die Skala umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression, wobei jede Dimension fünf Ebenen enthält. Es enthält auch eine Skala von 0 bis 100, wobei eine niedrigere Punktzahl eine schlechtere Bedingung anzeigt.
Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Risikowahrnehmungsskala des Schlaganfallrezidivs
Zeitfenster: Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Die Skala verwendet eine Likert-Drei-Punkte-Bewertungsmethode, die Werte von 1, 2 und 3 für die Antworten zugewiesen "nicht zustimmt", "unsicher" bzw. "zustimmen". Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an wahrgenommener Fähigkeit an.
Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Bewertung der Wahrnehmung von Umwelttemperaturen Gesundheitsrisiko 1UeTionnaire
Zeitfenster: Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Hier finden Sie mehrere Fragen zu Umweltrisikofaktoren und Gesundheitsrisiken, die jeweils eine Skala von 0 bis 100 verwenden, wobei ein höherer Score ein besseres Verständnis anzeigt
Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
STRECE Health Literacy Score
Zeitfenster: Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Die Skala verwendet eine Fünf-Punkte-Bewertungsmethode, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Hub-Gesundheitskompetenz hinweist.
Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Wie Barthel Index (BI) und andere Bewertungsskalen zur Bewertung der Erholung der Patienten, körperliche Verfassung und anderer Fähigkeiten
Grundlinie; Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
System Usability Scale
Zeitfenster: Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr
Intervention bei 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von unerwünschten zerebrovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Intervention am 1-Jahr
Intervention am 1-Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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