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Se aplicó una aplicación que puede proporcionar una advertencia temprana de los riesgos para la salud de la temperatura y dar sugerencias de protección o sugerencias personalizadas basadas en los propios factores de riesgo de prevención secundaria de los pacientes, y se analizó el efecto de intervención de APP sobre el riesgo de recurrencia de accidente cerebrovascular.

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Temperatura individualizada Riesgo de salud Asequenta temprana y aplicación de gestión de factores de riesgo para reducir el riesgo de recurrencia de accidente cerebrovascular: un estudio de ensayo controlado multicéntrico y aleatorizado

Este estudio emplea la alerta temprana de la salud de temperatura individualizada y las intervenciones de gestión de factores de riesgo para accidente cerebrovascular, y explora sus efectos de intervención reales. Esto permite a los pacientes comprender rápidamente sus propios niveles de riesgo y tomar las medidas de protección correspondientes, mejorando así los resultados de gestión y la calidad de vida. El estudio también promueve la integración interdisciplinaria de la epidemiología ambiental y el manejo de la intervención clínica, proporcionando nuevas ideas y apoyo metodológico para futuras investigaciones relevantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 40 a 80 años, sin restricciones de género;

    • Hacacientes de accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 2 semanas posteriores al inicio, donde el tiempo de inicio es el momento en que aparecen los síntomas del accidente cerebrovascular o el último tiempo normal conocido del paciente (cuando es un inicio durante el sueño o el tiempo de inicio de los síntomas no se puede obtener con precisión debido a la afasia, la conciencia deteriorada, etc.); ③ Diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular isquémico por TC o resonancia magnética del cerebro dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de los síntomas;

      • Residentes locales (que residen durante ≥6 meses); ⑤ Los pacientes que participan voluntariamente en el estudio tienen un alto cumplimiento y pueden firmar el formulario de consentimiento informado;

        • Pacientes que poseen un teléfono inteligente u otros dispositivos inteligentes.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con otras enfermedades cerebrovasculares (accidente cerebrovascular hemorrágico, ataque isquémico transitorio, trombosis nenoso venoso cerebral, etc.) o enfermedades no reestructurales;

    • Mujeres embarazadas o lactantes conocidas, o aquellas que dieron positivo en una prueba de embarazo antes de la aleatorización del grupo;

      • Pacientes con otras afecciones que pueden afectar la participación en el ensayo (por ejemplo, hipertensión refractaria, afasia severa, etc.);

        • Pacientes sometidos a tratamiento psiquiátrico/psicológico que pueden contaminar los resultados; ⑤ pacientes con una esperanza de vida de menos de un año (por ejemplo, tumores malignos coexistentes, enfermedades cardiopulmonar graves, etc.); ⑥ Los pacientes que ya participan en otros estudios clínicos intervencionistas que pueden influir en la evaluación de los resultados; ⑦ Pacientes para quienes el investigador considera inadecuado para participar en este estudio o que pueden presentar riesgos significativos para los pacientes (por ejemplo, deterioro cognitivo que evita la comprensión y/o el cumplimiento de los procedimientos de estudio y/o el seguimiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención mejorado
Recibir información de gestión de factores de riesgo de riesgo y riesgo de prevención de temperatura individualizada para accidente cerebrovascular a través de la aplicación
Recibir información de gestión de factores de riesgo de riesgo y riesgo de prevención de temperatura individualizada para accidente cerebrovascular a través de la aplicación
Experimental: Grupo de alerta temprana de riesgo de salud de temperatura
Reciba advertencia de riesgo de salud de temperatura individualizada a través de la aplicación
Reciba advertencia de riesgo de salud de temperatura individualizada a través de la aplicación
Experimental: Grupo de gestión de factores de riesgo
Recibir información de gestión de factores de riesgo de prevención individualizado para accidente cerebrovascular a través de la aplicación
Recibir información de gestión de factores de riesgo de prevención individualizado para accidente cerebrovascular a través de la aplicación
Sin intervención: Grupo educativo de rutina
Solo reciba educación sobre la salud de rutina, sin recibir información de gestión de factores de riesgo de riesgo de salud o de prevención de temperatura de temperatura individualizada para accidente cerebrovascular a través de la aplicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia de accidente cerebrovascular de 1 año
Periodo de tiempo: Intervención en el 1 año
Intervención en el 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia de accidente cerebrovascular de 3 meses, 6 meses y 9 meses
Periodo de tiempo: Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses
Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses
Indicadores de función del sistema cardiovascular
Periodo de tiempo: Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Tales como la presión arterial, varios indicadores de electrocardiograma y otros resultados del examen que pueden reflejar la función cardiovascular
Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Tales como los resultados de las pruebas de laboratorio que incluyen perfiles de lípidos, glucosa en sangre, coagulación y otros indicadores de laboratorio.
Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Escala Rankin modificada
Periodo de tiempo: Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
La escala Rankin modificada (MRS) es una escala utilizada para evaluar el estado de recuperación neurológica y el nivel de discapacidad en pacientes con accidente cerebrovascular. La escala varía de cero a seis, dividida en siete niveles, con calificaciones más altas que indican peores condiciones.
Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Puntuación europea de escala de salud de cinco niveles de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
La escala incluye cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión, con cada dimensión que contiene cinco niveles. También incluye una escala 0-100, donde una puntuación más baja indica una peor condición.
Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Escala de percepción de riesgo de recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
La escala utiliza un método de puntuación de tres puntos Likert, asignando valores de 1, 2 y 3 para las respuestas "en desacuerdo", "incierto" y "de acuerdo", respectivamente. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de capacidad percibida.
Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Temperatura ambiental para la salud de la evaluación de la percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Aquí hay múltiples preguntas relacionadas con factores de riesgo ambiental y riesgos para la salud, cada una con una escala de 0-100 donde una puntuación más alta indica una mayor comprensión
Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Puntuación de alfabetización en salud del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
La escala utiliza un método de puntuación de cinco puntos, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de alfabetización en salud del accidente cerebrovascular.
Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Puntaje de estado de salud
Periodo de tiempo: Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Tales como el índice Barthel (BI) y otras escalas de puntuación para evaluar la recuperación de la enfermedad de los pacientes, la condición física y otras habilidades
Base; Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
Intervención a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos cerebrovasculares adversos
Periodo de tiempo: Intervención en el 1 año
Intervención en el 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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