Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En app, der kan give tidlig advarsel om temperaturens sundhedsrisici og give beskyttende forslag eller personaliserede forslag baseret på patienters egne sekundære forebyggelsesrisikofaktorer, blev anvendt til at gribe ind, og interventionseffekten af ​​APP på slagtilfælde -tilbagefaldsrisiko blev analyseret

2. september 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Individualiseret temperatur Sundhedsrisiko Tidlig advarsel og risikofaktorstyring app til reduktion af gentagelsesrisikoen for slagtilfælde: et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse

Denne undersøgelse anvender individualiseret temperatur Sundhedsrisiko Tidlig advarsel og risikofaktorstyringsinterventioner for slagtilfælde og undersøger deres faktiske interventionseffekter. Dette gør det muligt for patienter at straks forstå deres egne risikoniveauer og træffe tilsvarende beskyttelsesforanstaltninger og derved forbedre ledelsesresultaterne og livskvaliteten. Undersøgelsen fremmer også den tværfaglige integration af miljøepidemiologi og klinisk interventionsstyring, hvilket giver nye ideer og metodologisk støtte til fremtidig relevant forskning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 40 til 80 år uden kønsbegrænsninger;

    • Akutte iskæmiske slagtilfælde inden for 2 uger efter starten, hvor begyndelsestiden er det tidspunkt, hvor slagtilfælde -symptomer vises eller den sidst kendte normale tid for patienten (når det er en begyndelse under søvn eller symptomets begyndelsestid ikke kan opnås nøjagtigt på grund af afasi, nedsat bevidsthed osv.); ③ bekræftet diagnose af iskæmisk slagtilfælde af CT eller MR af hjernen inden for 2 uger efter symptomdebut;

      • Lokale beboere (bosiddende i ≥6 måneder); ⑤ Patienter, der frivilligt deltager i undersøgelsen, har høj overholdelse og kan underskrive formularen informeret samtykke;

        • Patienter, der ejer en smartphone eller andre smarte enheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med andre cerebrovaskulære sygdomme (hæmoragisk slagtilfælde, kortvarigt iskæmisk angreb, cerebral venøs sinus-trombose osv.) Eller ikke-cerebrovaskulære sygdomme;

    • Kendt gravide eller ammende kvinder eller dem, der testede positive på en graviditetstest inden klyngens randomisering;

      • Patienter med andre tilstande, der kan påvirke deltagelse i forsøget (f.eks. Refraktær hypertension, alvorlig afasi osv.);

        • Patienter, der gennemgår psykiatrisk/psykologisk behandling, der kan forurene resultaterne; ⑤ Patienter med en forventet levealder på mindre end et år (f.eks. Sameksisterende ondartede tumorer, alvorlige hjerte -lungeresygdomme osv.); ⑥ Patienter, der allerede deltager i andre interventionelle kliniske studier, der kan have indflydelse på resultatvurderingen; ⑦ Patienter, for hvilke efterforskeren finder det uegnet til deltagelse i denne undersøgelse, eller som kan udgøre betydelige risici for patienterne (f.eks. Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse og/eller overholdelse af undersøgelsesprocedurerne og/eller opfølgningen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret interventionsgruppe
Modtag individualiseret temperatur sundhedsrisikoadvarsel og forebyggelsesrisikofaktorhåndteringsoplysninger for slagtilfælde gennem applikationen
Modtag individualiseret temperatur sundhedsrisikoadvarsel og forebyggelsesrisikofaktorhåndteringsoplysninger for slagtilfælde gennem applikationen
Eksperimentel: Temperatur Sundhedsrisiko Tidlig advarselsgruppe
Modtag individualiseret temperatur sundhedsrisikoadvarsel gennem applikationen
Modtag individualiseret temperatur sundhedsrisikoadvarsel gennem applikationen
Eksperimentel: Risikofaktorhåndteringsgruppe
Modtag individualiseret forebyggelsesrisikofaktorhåndteringsoplysninger for slagtilfælde gennem applikationen
Modtag individualiseret forebyggelsesrisikofaktorhåndteringsoplysninger for slagtilfælde gennem applikationen
Ingen indgriben: Rutinemæssig uddannelsesgruppe
Modtag kun rutinemæssig sundhedsuddannelse uden at modtage individualiseret temperaturs sundhedsrisikoadvarsel eller forebyggelsesrisikofaktorhåndteringsoplysninger til slagtilfælde gennem applikationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-årig tilbagefaldshastighed af slagtilfælde
Tidsramme: Intervention ved 1-året
Intervention ved 1-året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders, 6-måneders, 9-måneders tilbagefaldshastighed for slagtilfælde
Tidsramme: Intervention ved 3-måneders, 6-måneders 9-måneders
Intervention ved 3-måneders, 6-måneders 9-måneders
Cardiovaskulære systemfunktionsindikatorer
Tidsramme: Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Såsom blodtryk, forskellige elektrokardiogramindikatorer og andre undersøgelsesresultater, der kan afspejle kardiovaskulær funktion
Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Laboratorieundersøgelse
Tidsramme: Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Såsom resultater af laboratorieundersøgelser, herunder lipidprofiler, blodsukker, koagulation og andre laboratorieindikatorer.
Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Ændret Rankin -skala
Tidsramme: Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Den modificerede Rankin -skala (MRS) er en skala, der bruges til at vurdere den neurologiske genopretningsstatus og handicapniveau hos slagtilfældepatienter. Skalaen varierer fra nul til seks, opdelt i syv niveauer, med højere kvaliteter, der indikerer værre forhold.
Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Europæisk fem-dimensionel score på fem niveauer af sundhedsskala
Tidsramme: Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Skalaen inkluderer fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, med hver dimension, der indeholder fem niveauer. Det inkluderer også en 0-100 skala, hvor en lavere score indikerer værre tilstand.
Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Risikoopfattelsesskala for gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Skalaen bruger en Likert-tre-punkts scoringsmetode og tildeler værdier på henholdsvis 1, 2 og 3 for svarene "uenige", "usikker" og "enig". En højere score indikerer et højere niveau af opfattet evne.
Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Miljøtemperatur Sundhedsrisiko Opfattelsesvurdering 1UISTESTNAURE
Tidsramme: Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Her er flere spørgsmål relateret til miljømæssige risikofaktorer og sundhedsrisici, der hver bruger en 0-100 skala, hvor en højere score indikerer større forståelse
Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Stroke Health Literacy Score
Tidsramme: Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Skalaen bruger en fem-punkts scoringsmetode med en højere score, der indikerer et højere niveau af slagtilfælde.
Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Sundhedsstatus score
Tidsramme: Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Såsom Barthel Index (BI) og andre scoringsskalaer til evaluering af patienters sygdomsgenvinding, fysisk tilstand og andre evner
Baseline; Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
System brugervenlighedsskala
Tidsramme: Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig
Intervention ved 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 1-årig

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ugunstige cerebrovaskulære begivenheder
Tidsramme: Intervention ved 1-året
Intervention ved 1-året

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner