Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace, která může poskytnout včasné varování před teplotními zdravotními riziky a poskytnout ochranné návrhy nebo personalizované návrhy založené na vlastních rizikových faktorech sekundární prevence pacientů

2. září 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Individualizovaná teplotní zdravotní riziko včasné varování a aplikace pro řízení rizikového faktoru pro snížení rizika recidivy mrtvice: multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie využívá individualizované teplotní zdravotní riziko včasné varování a zásahy do řízení rizikových faktorů pro mrtvici a zkoumá jejich skutečné intervenční účinky. To umožňuje pacientům rychle porozumět jejich vlastním rizikovým úrovním a přijmout odpovídající ochranná opatření, čímž se zvyšuje výsledky řízení a kvalitu života. Studie také podporuje interdisciplinární integraci environmentální epidemiologie a řízení klinické intervence a poskytuje nové myšlenky a metodologickou podporu pro budoucí relevantní výzkum.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40 až 80 let, bez genderových omezení;

    • Akutní ischemická mrtvice do 2 týdnů od nástupu, kde je doba nástupu doba, kdy se objeví příznaky mrtvice nebo poslední známá normální doba pacienta (když se jedná o nástup během spánku nebo doba nástupu příznaku nelze přesně získat v důsledku afázie, narušeného vědomí atd.); ③ Potvrzená diagnóza ischemické mrtvice CT nebo MRI mozku do 2 týdnů po nástupu symptomů;

      • Místní obyvatelé (pobývající po dobu ≥ 6 měsíců); ⑤ Pacienti, kteří se dobrovolně účastní studie, mají vysokou dodržování a mohou podepsat formulář informovaného souhlasu;

        • Pacienti, kteří vlastní smartphone nebo jiná inteligentní zařízení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiných cerebrovaskulárních onemocnění (hemoragická mrtvice, přechodný ischemický útok, mozková žilní sinusová trombóza atd.) Nebo necerebrovaskulární onemocnění;

    • Známé těhotné nebo kojící ženy nebo ty, které testovaly pozitivní na těhotenský test před randomizací klastru;

      • Pacienti s jinými stavy, které mohou ovlivnit účast ve studii (např. Refrakterní hypertenze, těžká afázie atd.);

        • Pacienti podstupující psychiatrickou/psychologickou léčbu, která může kontaminovat výsledky; ⑤ Pacienti s délkou života méně než jeden rok (např. Koexistující maligní nádory, závažná kardiopulmonální onemocnění atd.); ⑥ Pacienti, kteří se již účastní jiných intervenčních klinických studií, které mohou ovlivnit hodnocení výsledku; ⑦ Pacienti, pro které je vyšetřovatel považován za nevhodný pro účast v této studii nebo kteří mohou představovat významná rizika pro pacienty (např. Kognitivní poškození bránící porozumění a/nebo dodržování studijních postupů a/nebo sledováním).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšená intervenční skupina
Dostávat individualizované teplotní zdravotní riziko VAROVÁNÍ A PREVENCE HISKÁLNÍ FAKTOR SPRÁNEK PRO SPOLEČNOSTI PRO DEET SPOLEČNOSTI
Dostávat individualizované teplotní zdravotní riziko VAROVÁNÍ A PREVENCE HISKÁLNÍ FAKTOR SPRÁNEK PRO SPOLEČNOSTI PRO DEET SPOLEČNOSTI
Experimentální: Skupina pro včasné varování o teplotním zdravotním riziku
Dostávat individualizované teplotní zdravotní riziko varování prostřednictvím aplikace
Dostávat individualizované teplotní zdravotní riziko varování prostřednictvím aplikace
Experimentální: Skupina řízení rizikového faktoru
Dostávat individualizované informace o správě rizikového faktoru prevence pro mrtvici prostřednictvím aplikace
Dostávat individualizované informace o správě rizikového faktoru prevence pro mrtvici prostřednictvím aplikace
Žádný zásah: Rutinní vzdělávací skupina
Získat pouze rutinní výchovu ke zdraví, aniž by dostával individualizované varování o riziku zdravotního rizika nebo prevenci rizikového faktoru pro správu faktorů pro mrtvici prostřednictvím aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1 rok míra recidivy mrtvice
Časové okno: Zásah za 1 rok
Zásah za 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3měsíční, 6měsíční, 9měsíční míra recidivy mrtvice
Časové okno: Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční
Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční
Indikátory funkcí kardiovaskulárního systému
Časové okno: Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Jako je krevní tlak, různé ukazatele elektrokardiogramu a další výsledky vyšetření, které mohou odrážet kardiovaskulární funkci
Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Laboratorní vyšetření
Časové okno: Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Například výsledky laboratorních testů včetně profilů lipidů, glukózy v krvi, koagulace a dalších laboratorních ukazatelů.
Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Modifikovaná Rankin Scale
Časové okno: Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Modifikovaná Rankin Scale (MRS) je stupnice používaná k posouzení stavu neurologického zotavení a úrovně postižení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Měřítko se pohybuje od nuly do šesti, rozděleno do sedmi úrovní, přičemž vyšší stupně ukazují horší podmínky.
Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Evropské pětirozměrné skóre pětirozměrného zdravotního stupnice
Časové okno: Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Měřítko zahrnuje pět rozměrů: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, přičemž každá dimenze obsahuje pět úrovní. Zahrnuje také měřítko 0-100, kde nižší skóre označuje horší stav.
Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Rozsah vnímání rizika recidivy mrtvice
Časové okno: Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Měřítko používá metodu tříbodového bodování Likert, přiřazuje hodnoty 1, 2 a 3 pro odpovědi „nesouhlasí“, „nejistý“ a „souhlasím“. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímané schopnosti.
Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Hodnocení vnímání rizika zdraví v životním prostředí 1Uestionnaire
Časové okno: Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Zde je více otázek souvisejících s faktory environmentálních rizik a zdravotními riziky, z nichž každá používá měřítko 0-100, kde vyšší skóre naznačuje větší porozumění
Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Skóre zdravotní gramotnosti mrtvice
Časové okno: Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Měřítko používá pětibodovou metodu skóre, s vyšším skóre naznačujícím vyšší úroveň zdravotní gramotnosti mrtvice.
Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Skóre zdravotního stavu
Časové okno: Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Jako je index Barthel (BI) a další stupnice bodování pro hodnocení zotavení pacientů, fyzické podmínky a další schopnosti
Základní linie; Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok
Intervence ve 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nepříznivých cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: Zásah za 1 rok
Zásah za 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit