このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

治療された墓の病気患者の心臓症状 (CARD-GRAVES)

2025年3月26日 更新者:Ulla Feldt-Rasmussen

適切に治療された墓の病気の患者の持続的な心臓症状

甲状腺機能亢進症は、甲状腺からの甲状腺ホルモンの産生が増加する状態です。 甲状腺機能亢進症は、心臓の不快感(収縮力)と年系列(リズム)に影響します。 したがって、患者はしばしば、心拍数の増加/不規則な症状、ドキドキする心拍、息切れなどの症状を経験します。 甲状腺機能亢進症が治療され、生化学的黄斑症が達成されると、心臓の症状はしばしば改善します。 ただし、心臓への長期的な影響に関する知識は限られています。 既存の研究では、一般に、甲状腺機能亢進症の患者が罹患率と死亡率が増加していることが示されています。

調査官はアンケート調査を実施し、墓の疾患患者の約38%が血液中の甲状腺ホルモン濃度の正常化後数か月後も心臓症状を経験し続けていることを示しました。 この観察結果は、持続性の心血管機能障害の存在を支持します。これは、心血管系に影響を与えるゲノムまたは非遺伝子因子の変調による可能性があります。 これらの反射は、この臨床研究の焦点です。 この研究の目的は、生化学的に肥大症患者におけるこの新しい「症候群」の病態生理学の可能性を調査することです。 これは、以前の同様の実験の繰り返しではありません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

心臓の症状は一般的なI墓の病気の患者です。 これらの症状は、甲状腺機能亢進症が治療されるとしばしば消えます。 しかし、墓の病気の患者のサブグループは、治療後に心臓症状が持続する経験を経験します。 この研究の目的は、これらの症状を説明し、その起源を調査することです。

合計75人の患者が研究に含まれています。 患者は、コペンハーゲン大学病院RigshospitaletとデンマークのHerlev Gentofte Hospitalの内分泌学部内科の腎臓学および内分泌学部から募集されました。 患者は、疾患の国際分類10コード(ICD 10コード)E050およびE059の患者のリストを抽出することによって特定されました。 また、陽性チロトロピン受容体抗体を有する患者のリスト(TRABI測定が抽出されました。

すべての患者は、血液サンプル、12鉛安静時心電図、24時間の心電図モニタリング(ホルター)、経胸壁心エコー検査、運動ストレステストなど、徹底的な心臓の取り組みがありました。 焦点は、心臓の症状が心臓の構造的または機能的な変化によって説明できるか、心臓不整脈によって説明できるかどうかを調査することでした。

すべての患者は、心臓の症状の種類、頻度、およびそれらが発生したときなど、自分の症状について質問されました。 焦点は、サブグループの心臓症状の臨床症状に関する知識を得ることでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、RigshospitaletおよびHerlev/Gentofte病院の内分泌外来患者クリニックから募集されます。

説明

包含基準:

  • 墓の病気の患者
  • 18歳から55歳の間
  • 包含の少なくとも3か月前に著作権症になっています
  • 心臓の症状を経験します

除外基準:

  • 心血管疾患
  • プロジェクトスタッフが不適切とみなします(例: 言語の問題のため)
  • 妊娠
  • アルコール乱用またはその他の虐待

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
墓の病気と心臓症状の治療を受けた患者
生化学的ユーティロイド症に治療されているが、それでも心臓症状を経験している墓の病気の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の変化
時間枠:心臓検査は、約半年の期間にわたって延長された3回の研究訪問中に実施されました。

患者は、心臓不整脈と、静止した12鉛ECG、24時間の外来ECGモニタリング、経胸部心エコー検査、および運動ストレステストを伴う心臓の構造的および機能的変化について検査されました。

ECG分析には、心拍数、PRインターバル、QRS期間、QTインターバルが含まれます。 異常な心臓軸、バンドルブランチブロック、房室(AV)ブロック、心室肥大、または心房拡大の存在が認められました。

心拍数、アリスミアの検出、心臓ブロック、報告された症状を含む24時間のECG記録の分析。

心エコー検査分析は、次の測定値で構成されていました:左心室寸法、左心室体積、左心室関数、左心房容積、右心室寸法、右心室機能、肺動脈圧。

運動ストレステストの分析には、心筋虚血と不整脈を示す血圧、心拍数、およびECG変化が含まれていました。

心臓検査は、約半年の期間にわたって延長された3回の研究訪問中に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc、Rigshospitalet, Denmark
  • スタディディレクター:Stig Haunsø, MD; DMSc、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (推定)

2025年7月20日

研究の完了 (推定)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cardiac Symptoms in Graves
  • Rigshospitalet, Capital Region (その他の識別子:Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する