Hjertesymptomer hos patienter med behandlet Graves 'sygdom (CARD-GRAVES)
Vedvarende hjerte -symptomer hos patienter med tilstrækkeligt behandlet Graves 'sygdom
Hyperthyreoidisme er en tilstand med øget produktion af skjoldbruskkirtelhormon fra skjoldbruskkirtlen. Hyperthyreoidisme påvirker hjertets inotropi (kontraktil kraft) og kronotropi (rytme). Derfor oplever patienter ofte symptomer som øget/uregelmæssig hjerterytme, dunkende hjerteslag og åndenød. Hjertesymptomerne forbedres ofte, når hyperthyreoidisme behandles, og biokemisk euthyreoidisme opnås. Imidlertid er viden om de langsigtede virkninger på hjertet begrænset. Eksisterende undersøgelser har generelt vist, at patienter med hyperthyreoidisme har en øget sygelighed og dødelighed.
Undersøgere gennemførte en spørgeskemaundersøgelse, som viste, at omkring 38% af patienterne med Graves 'sygdom fortsætter med at opleve hjertesymptomer, selv måneder efter normalisering af skjoldbruskkirtelhormonkoncentrationer i blodet. Denne observation understøtter tilstedeværelsen af en vedvarende kardiovaskulær dysfunktion, som kan skyldes en modulering af genomiske eller ikke-genomiske faktorer med en effekt på det kardiovaskulære system. Disse reflektioner er i fokus i denne kliniske undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at undersøge den mulige patofysiologi for dette nye "syndrom" hos biokemisk euthyroidepatienter. Det er ikke en gentagelse af tidligere lignende eksperimenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertesymptomer er almindelige I -patienter med Graves 'sygdom. Disse symptomer forsvinder ofte, når hyperthyreoidisme behandles. Imidlertid oplever en undergruppe af patienter med Graves 'sygdomme vedvarende hjertesymptomer efter behandling. Formålet med undersøgelsen er at beskrive disse symptomer og undersøge deres oprindelse.
I alt 75 patienter er inkluderet i undersøgelsen. Patienter blev rekrutteret fra Institut for Nefrologi og Endokrinologi ved Københagen University Hospital Rigshospitalet og Institut for Intern medicin, Sektion for Endokrinologi på Herlev Gentofte Hospital, Danmark. Patienterne blev identificeret ved at udtrække en liste over patienter med den internationale klassificering af sygdomme 10 koder (ICD 10 -koder) E050 og E059. En liste over patienter med positivt thyrotropinreceptorantistof (Trabi -målinger blev også ekstraheret.
Alle patienter havde et grundigt hjertearbejde, inklusive blodprøver, 12-bly hvilende elektrokardiogram, 24-timers elektrokardiogramovervågning (Holter), transthoracisk ekkokardiografi og træningsstresstest. Fokus var at undersøge, om hjertesymptomerne kunne forklares med strukturelle eller funktionelle ændringer i hjertet eller af hjertearytmier.
Alle patienter blev spurgt om deres symptomer, herunder: type hjerte -symptomer, hyppighed og når de forekom. Fokus var at få viden om den kliniske præsentation af hjertesymptomer i undergruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient med Graves 'sygdom
- Mellem 18 og 55 år
- Har været euthyroid i mindst tre måneder før optagelse
- Erfaringer hjerte -symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sygdom
- Anset uegnet af projektpersonale (f.eks. På grund af sprogproblemer)
- Graviditet
- Alkoholmisbrug eller andre misbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med behandlede Graves 'sygdom og hjertesymptomer
Patienter med Graves 'sygdom, der er blevet behandlet med biokemisk euthyreoidisme, men stadig oplever hjertesymptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteændringer
Tidsramme: Hjerteundersøgelserne blev udført under tre undersøgelsesbesøg, der forlængede over en periode på cirka et halvt år.
|
Patienterne blev undersøgt for hjertearytmier og strukturelle og funktionelle ændringer af hjertet med hvilende 12-bly EKG, 24-timers ambulant EKG-overvågning, transthoracisk ekkokardiografi og træningsstresstest. EKG-analyser inkluderet: hjerterytme, PR-interval, QRS-varighed og QT-interval. Enhver tilstedeværelse af unormal hjerteakse, bundtgrenblok, atrioventrikulær (AV) -blok, ventrikulær hypertrofi eller atrieforstørrelse blev bemærket. Analyse af den 24-timers EKG-optagelse inklusive hjerterytme, påvisning af arrytmi, hjerteblok og rapporterede symptomer. Den ekkokardiografiske analyse bestod af følgende målinger: venstre ventrikulære dimensioner, venstre ventrikulære volumener, venstre ventrikulær funktion, venstre atrievolumen, højre ventrikulære dimensioner, højre ventrikulær funktion og lungearterietryk. Analyse af træningsspændingstesten inkluderede blodtryk, hjerterytme og EKG-ændringer, der indikerede myokardisk iskæmi og arytmier. |
Hjerteundersøgelserne blev udført under tre undersøgelsesbesøg, der forlængede over en periode på cirka et halvt år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Studieleder: Stig Haunsø, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiac Symptoms in Graves
- Rigshospitalet, Capital Region (Anden identifikator: Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .