Sydämen oireet potilailla, joilla on hoidetut hautatauti (CARD-GRAVES)
Pysyvät sydämen oireet potilailla, joilla on riittävästi hoidetut hautatauti
Kilpirauhasen kilpirauhashormonin tuottaminen kilpirauhasesta on lisääntynyt tila. Kilpirauhasen vajaatoiminta vaikuttaa sydämen inotropiaan (supistuva voima) ja kronotropiaan (rytmiin). Siksi potilailla on usein oireita, kuten lisääntynyt/epäsäännöllinen syke, syke syke ja hengenahdistus. Sydämen oireet paranevat usein, kun kilpirauhasen vajaatoiminta hoidetaan ja biokemiallinen etyrooosi saavutetaan. Tieto sydämestä pitkän aikavälin vaikutuksista on kuitenkin rajoitettua. Nykyiset tutkimukset ovat yleensä osoittaneet, että potilaiden, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, on lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.
Tutkijat suorittivat kyselylomakkeen, joka osoitti, että noin 38 prosentilla Gravesin taudin potilaista on edelleen sydämen oireita jopa kuukausien ajan kilpirauhashormonipitoisuuksien normalisoinnin jälkeen veressä. Tämä havainto tukee jatkuvan sydän- ja verisuonihäiriöiden esiintymistä, mikä voi johtua genomisten tai ei-genomisten tekijöiden modulaatiosta, jolla on vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään. Nämä heijastukset ovat tämän kliinisen tutkimuksen painopiste. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän uuden "oireyhtymän" mahdollinen patofysiologia biokemiallisesti euthyroid -potilailla. Se ei ole aikaisempien vastaavien kokeiden toisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen oireet ovat yleisiä I -potilaita, joilla on Gravesin tauti. Nämä oireet katoavat usein, kun kilpirauhasen vajaatoiminta hoidetaan. Gravesin taudin sairauskokemuksen alaryhmä kuitenkin jatkuvat sydämen oireet hoidon jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata näitä oireita ja tutkia niiden alkuperää.
Tutkimukseen sisältyy yhteensä 75 potilasta. Potilaat rekrytoitiin Kööpenhaminan yliopistollisen Righospitaletin nefrologian ja endokrinologian laitokselta ja sisätautien osastolta, endokrinologian osastoon Herlev Gentofte -sairaalassa, Tanska. Potilaat tunnistettiin purkamalla luettelo potilaista, joilla on kansainvälinen sairausluokitus 10 koodia (ICD 10 koodia) E050 ja E059. Myös luettelo potilaista, joilla oli positiivinen tyrotropiinireseptorivasta -aine (TRABI -mittaukset uutettiin.
Kaikilla potilailla oli perusteellinen sydämen työ, mukaan lukien verinäytteet, 12-johtava lepo elektrokardiogrammi, 24 tunnin elektrokardiogrammin seuranta (Holter), transthoracic ehokardiografia ja liikuntastressitesti. Painopiste oli tutkia, voidaanko sydämen oireet selittää sydämen rakenteellisilla tai toiminnallisilla muutoksilla vai sydämen rytmihäiriöillä.
Kaikkia potilaita kysyttiin heidän oireistaan, mukaan lukien: sydämen oireiden tyyppi, tiheys ja heidän tapahtuessaan. Painopiste oli saada tietoa sydämen oireiden kliiniseen esitykseen alaryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on Gravesin tauti
- 18–55 -vuotiaiden välillä
- On ollut etyroidi vähintään kolme kuukautta ennen osallisuutta
- Kokee sydämen oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaus
- Projektihenkilöstön mielestä (esim. Kielongelmien vuoksi)
- Raskaus
- Alkoholin väärinkäyttö tai muut väärinkäytöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on hoidetut Gravesin tauti ja sydämen oireet
Graves -tautia sairastavat potilaat, joita on hoidettu biokemiallisella etyrooidismilla, mutta joilla on silti sydämen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen muutokset
Aikaikkuna: Sydäntutkimukset suoritettiin kolmen tutkimusvierailun aikana, jotka jatkuivat noin puolen vuoden ajan.
|
Potilaita tutkittiin sydämen rytmihäiriöiden ja sydämen rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten suhteen lepo 12-LEAC-EKG: llä, 24 tunnin ambulatorisella EKG-seurannuksella, transthoracic ehokardiografialla ja liikuntastressitestillä. EKG-analyysejä sisälsi: Syke, PR-interval, QRS-kesto ja QT-kato. Epänormaalin sydämen akselin, niputuloslohkon, atrioventrikulaarisen (AV) lohkon, kammion hypertrofian tai eteis -laajentumisen läsnäolo. 24 tunnin EKG-tallennuksen analyysi, mukaan lukien syke, arrytmia havaitseminen, sydänlohko ja ilmoitetut oireet. Ehokardiografinen analyysi koostui seuraavista mittauksista: vasemman kammion mitat, vasemman kammion tilavuudet, vasemman kammion toiminta, vasemman eteistila, oikean kammion mitat, oikean kammion toiminto ja keuhkovaltimopaine. Liikuntastressitestin analyysi sisälsi verenpainetta, sykettä ja EKG-vaihtoa, jotka osoittavat sydänlihaksen iskemiaa ja rytmihäiriöitä. |
Sydäntutkimukset suoritettiin kolmen tutkimusvierailun aikana, jotka jatkuivat noin puolen vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Opintojohtaja: Stig Haunsø, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiac Symptoms in Graves
- Rigshospitalet, Capital Region (Muu tunniste: Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .