- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06908369
그레이브스 질환이 치료 된 환자의 심장 증상 (CARD-GRAVES)
적절하게 치료 된 그레이브스 병 환자의 지속적인 심장 증상
갑상선 기능 항진증은 갑상선에서 갑상선 호르몬의 생산이 증가한 상태입니다. 갑상선 기능 항진증은 심장의 부적절 (수축력) 및 크로노 트로피 (리듬)에 영향을 미칩니다. 따라서, 환자는 종종 심박수가 두드려/불규칙한 심장 박동 및 호흡 곤란과 같은 증상을 경험합니다. 갑상선 기능 항진증이 치료되고 생화학 적 안락종이 달성되면 심장 증상이 종종 향상됩니다. 그러나 심장에 대한 장기적인 영향에 대한 지식은 제한적입니다. 기존의 연구에 따르면 갑상선 기능 항진증 환자는 이환율과 사망률이 증가합니다.
연구자들은 설문 조사를 실시하여 그레이브스 병 환자의 약 38%가 혈액에서 갑상선 호르몬 농도의 정규화 후 몇 달 후에도 심장 증상을 계속 경험하고 있음을 보여주었습니다. 이 관찰은 지속적인 심혈관 기능 장애의 존재를지지하며, 이는 심혈관 시스템에 영향을 미치는 게놈 또는 비 영성 인자의 조절에 기인 할 수있다. 이러한 반영은이 임상 연구의 초점입니다. 이 연구의 목적은 생화학 적 안락소 환자 에서이 새로운 "증후군"에 대한 가능한 병리 생리학을 조사하는 것입니다. 이전의 유사한 실험의 반복이 아닙니다.
연구 개요
상태
상세 설명
심장 증상은 흔한 I 환자의 질병 환자입니다. 이러한 증상은 갑상선 기능 항진증을 치료할 때 종종 사라집니다. 그러나 그레이브스 질병 환자의 하위 그룹은 치료 후 심장 증상이 지속되는 경험을 경험합니다. 이 연구의 목적은 이러한 증상을 설명하고 그 기원을 조사하는 것입니다.
이 연구에는 총 75 명의 환자가 포함됩니다. Copenhagen University Hospital Rigshospitalet의 신장 및 내분비학과에서 환자를 모집하고 덴마크 Herlev Gentofte Hospital의 내분비학 섹션 인 내과 부서에서 환자를 모집했습니다. 환자는 국제 질병 분류 10 코드 (ICD 10 코드) E050 및 E059 환자 목록을 추출하여 확인되었습니다. 또한, 양성 티로 트로 핀 수용체 항체를 가진 환자의 목록 (TRABI 측정은 추출되었다.
모든 환자는 혈액 샘플, 12- 리드 휴식 심전도, 24 시간 심전도 모니터링 (홀터), 흉부 성 심술학 및 운동 스트레스 테스트를 포함하여 철저한 심장 작업을했습니다. 초점은 심장 증상이 심장의 구조적 또는 기능적 변화 또는 심장 부정맥에 의해 설명 될 수 있는지 조사하는 것이 었습니다.
모든 환자는 심장 증상의 유형, 빈도 및 발생 시점을 포함한 증상에 대해 의문을 가졌습니다. 초점은 하위 군에서 심장 증상의 임상 적 표현에 대한 지식을 얻는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 그레이브스 병 환자
- 18 세에서 55 세 사이
- 포함 전 3 개월 동안 안락소였습니다.
- 심장 증상을 경험합니다
제외 기준 :
- 심혈관 질환
- 프로젝트 직원이 부적합한 것으로 간주됩니다 (예 : 언어 문제로 인해)
- 임신
- 알코올 남용 또는 기타 학대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그레이브스 질병 및 심장 증상이 치료 된 환자
생화학 적 안락종으로 치료되었지만 여전히 심장 증상을 경험 한 그레이브스 병 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 변화
기간: 심장 검사는 약 반년에 걸쳐 연장 된 3 번의 연구 방문 동안 수행되었습니다.
|
환자는 12- 리드 ECG, 24 시간 외래 ECG 모니터링, 흉부 경경 형 심장 지식 및 운동 스트레스 테스트로 심장 부정맥 및 심장의 구조적 및 기능적 변화를 검사 하였다. ECG 분석에는 심박수, PR Interval, QRS-Duration 및 QT-Interval이 포함되었습니다. 비정상적인 심장 축, 번들 분지 블록, 방방형 (AV) 블록, 심실 비대 또는 심방 확대의 존재가 주목되었다. 심박수, arrythmia 검출, 심장 차단 및보고 된 증상을 포함한 24 시간 ECG 기록 분석. 심 초음파 분석은 좌심실 치수, 좌심실 볼륨, 좌심실 기능, 좌측 심방 부피, 우심실 치수, 우심실 기능 및 폐 동맥압으로 구성되었습니다. 운동 스트레스 테스트의 분석에는 혈압, 심박수 및 심근 허혈 및 부정맥을 나타내는 ECG 변화가 포함되었습니다. |
심장 검사는 약 반년에 걸쳐 연장 된 3 번의 연구 방문 동안 수행되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- 연구 책임자: Stig Haunsø, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cardiac Symptoms in Graves
- Rigshospitalet, Capital Region (기타 식별자: Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .