Sintomas cardíacos em pacientes com doença de Graves tratados (CARD-GRAVES)
Sintomas cardíacos persistentes em pacientes com doença de sepulturas tratadas adequadamente
O hipertireoidismo é uma condição com o aumento da produção de hormônio da tireóide da glândula tireóide. O hipertireoidismo afeta a inotropia do coração (força contrátil) e cronotropia (ritmo). Portanto, os pacientes geralmente apresentam sintomas como aumento da freqüência cardíaca/irregular, batimentos cardíacos e falta de ar. Os sintomas cardíacos geralmente melhoram quando o hipertireoidismo é tratado e o eutireoidismo bioquímico é alcançado. No entanto, o conhecimento dos efeitos a longo prazo no coração é limitado. Os estudos existentes geralmente mostraram que pacientes com hipertireoidismo têm um aumento da morbimortalidade.
Os investigadores realizaram uma pesquisa de questionário que mostrou que cerca de 38% dos pacientes com doença de Graves continuam a apresentar sintomas cardíacos, mesmo meses após a normalização das concentrações de hormônio tireoidiano no sangue. Esta observação apóia a presença de uma disfunção cardiovascular persistente, que pode ser devida a uma modulação de fatores genômicos ou não genômicos com um efeito no sistema cardiovascular. Essas reflexões são o foco deste estudo clínico. O objetivo do estudo é investigar a possível fisiopatologia para essa nova "síndrome" em pacientes bioquimicamente eutireoidianos. Não é uma repetição de experimentos semelhantes anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os sintomas cardíacos são pacientes I comuns com doença de Graves. Esses sintomas geralmente desaparecem quando o hipertireoidismo é tratado. No entanto, um subgrupo de pacientes com doença de Graves experimenta sintomas cardíacos persistentes após o tratamento. O objetivo do estudo é descrever esses sintomas e investigar sua origem.
Um total de 75 pacientes estão incluídos no estudo. Os pacientes foram recrutados no Departamento de Nefrologia e Endocrinologia do Hospital da Universidade de Copenhague Rigshospitalet e no Departamento de Medicina Interna, Seção de Endocrinologia no Hospital Herlev Gentofte, na Dinamarca. Os pacientes foram identificados extraindo uma lista de pacientes com classificação internacional de doenças 10 códigos (CID 10 códigos) E050 e E059. Além disso, foi extraída uma lista de pacientes com anticorpo positivo do receptor de tireotropina (as medições de Trabi foram extraídas.
Todos os pacientes tiveram um trabalho cardíaco completo, incluindo amostras de sangue, eletrocardiograma de repouso de 12 derivações, monitoramento de eletrocardiograma de 24 horas (Holter), ecocardiografia transtorácica e teste de estresse de exercício. O foco era investigar se os sintomas cardíacos poderiam ser explicados por mudanças estruturais ou funcionais do coração ou por arritmias cardíacas.
Todos os pacientes foram questionados sobre seus sintomas, incluindo: tipo de sintomas cardíacos, frequência e quando ocorreram. O foco era obter conhecimento na apresentação clínica dos sintomas cardíacos no subgrupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com doença de Graves
- Entre 18 e 55 anos
- É eutireóideo há pelo menos três meses antes da inclusão
- Experimenta sintomas cardíacos
Critérios de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Considerado inadequado pela equipe do projeto (por exemplo devido a problemas de idioma)
- Gravidez
- Abuso de álcool ou outros abusos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com doença de Graves tratados e sintomas cardíacos
Pacientes com doença de Graves, que foram tratados com eutireoidismo bioquímico, mas ainda apresentam sintomas cardíacos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças cardíacas
Prazo: Os exames cardíacos foram realizados durante três visitas de estudo que se estenderam por um período de aproximadamente meio ano.
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Os pacientes foram examinados quanto a arritmias cardíacas e alterações estruturais e funcionais do coração com ECG de 12 líderes, monitoramento ambulatorial de ECG de 24 horas, ecocardiografia transtorácica e teste de estresse de exercício. As análises de ECG incluíram: freqüência cardíaca, intervalo de relações públicas, duração QRS e intervalo QT. Observou -se qualquer presença de eixo cardíaco anormal, bloco de ramo de pacote, bloco atrioventricular (AV), hipertrofia ventricular ou aumento atrial. Análise do registro de ECG de 24 horas, incluindo freqüência cardíaca, detecção de arrymia, bloqueio cardíaco e sintomas relatados. A análise ecocardiográfica consistiu nas seguintes medições: dimensões do ventrículo esquerdo, volumes do ventrículo esquerdo, função ventricular esquerda, volume atrial esquerdo, dimensões do ventrículo direito, função ventricular direita e pressão da artéria pulmonar. A análise do teste de estresse do exercício incluiu pressão arterial, freqüência cardíaca e mudanças de ECG, indicando isquemia e arritmias miocárdicas. |
Os exames cardíacos foram realizados durante três visitas de estudo que se estenderam por um período de aproximadamente meio ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Diretor de estudo: Stig Haunsø, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiac Symptoms in Graves
- Rigshospitalet, Capital Region (Outro identificador: Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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