Sintomi cardiaci nei pazienti con malattia di tombe trattate (CARD-GRAVES)
Sintomi cardiaci persistenti in pazienti con malattia di Graves adeguatamente trattata
L'ipertiroidismo è una condizione con una maggiore produzione di ormone tiroideo dalla ghiandola tiroidea. L'ipertiroidismo colpisce l'introtropia del cuore (forza contrattile) e la cronotropia (ritmo). Pertanto, i pazienti spesso presentano sintomi come la frequenza cardiaca aumentata/irregolare, i battiti cardiaci martellanti e la mancanza di respiro. I sintomi cardiaci spesso migliorano quando viene trattata l'ipertiroidismo e si ottiene l'eutyroidismo biochimico. Tuttavia, la conoscenza degli effetti a lungo termine sul cuore è limitata. Studi esistenti hanno generalmente dimostrato che i pazienti con ipertiroidismo hanno una maggiore morbilità e mortalità.
Gli investigatori hanno condotto un sondaggio sul questionario che ha dimostrato che circa il 38% dei pazienti con malattia di Graves continua a sperimentare sintomi cardiaci anche mesi dopo la normalizzazione delle concentrazioni di ormoni tiroidei nel sangue. Questa osservazione supporta la presenza di una disfunzione cardiovascolare persistente, che può essere dovuta a una modulazione di fattori genomici o non genomici con un effetto sul sistema cardiovascolare. Queste riflessioni sono al centro di questo studio clinico. Lo scopo dello studio è di studiare la possibile patofisiologia per questa nuova "sindrome" nei pazienti biochimicamente eutyroide. Non è una ripetizione di precedenti esperimenti simili.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I sintomi cardiaci sono pazienti I comuni I con malattia di Graves. Questi sintomi spesso scompaiono quando viene trattata l'ipertiroidismo. Tuttavia, un sottogruppo di pazienti con malattia di Graves sperimenta sintomi cardiaci dopo il trattamento. Lo scopo dello studio è descrivere questi sintomi e studiare la loro origine.
Un totale di 75 pazienti sono inclusi nello studio. I pazienti sono stati reclutati dal Dipartimento di Nefrologia e endocrinologia presso l'ospedale dell'Università di Copenaghen Rigsospitalet e il Dipartimento di Medicina interna, sezione di endocrinologia presso l'ospedale Herlev Gentofte, in Danimarca. I pazienti sono stati identificati estraendo un elenco di pazienti con classificazione internazionale delle malattie 10 codici (Codici ICD 10) E050 ed E059. Inoltre, è stato estratto un elenco di pazienti con anticorpo positivo del recettore della tireotropina (le misurazioni di Trabi.
Tutti i pazienti hanno avuto un accurato allenamento cardiaco, tra cui campioni di sangue, elettrocardiogramma a riposo a 12 lead, monitoraggio dell'elettrocardiogramma 24 ore su 24 (Holter), ecocardiografia trantoracica e stress test di esercizio. L'obiettivo era indagare se i sintomi cardiaci potessero essere spiegati dai cambiamenti strutturali o funzionali del cuore o da aritmie cardiache.
Tutti i pazienti sono stati interrogati sui loro sintomi tra cui: tipo di sintomi cardiaci, frequenza e quando si sono verificati. L'obiettivo era acquisire conoscenza sulla presentazione clinica dei sintomi cardiaci nel sottogruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con malattia di Graves
- Tra i 18 e i 55 anni
- È stato eutyroide per almeno tre mesi prima dell'inclusione
- Sperimenta sintomi cardiaci
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Ritenuto inadatto dal personale del progetto (ad es. a causa di problemi linguistici)
- Gravidanza
- Abuso di alcol o altri abusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con malattia di tombe trattate e sintomi cardiaci
I pazienti con malattia di Graves, che sono stati trattati con eutyroidismo biochimico ma sperimentano ancora sintomi cardiaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti cardiaci
Lasso di tempo: Gli esami cardiaci sono stati eseguiti durante tre visite di studio che si sono estese per un periodo di circa mezzo anno.
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I pazienti sono stati esaminati per aritmie cardiache e cambiamenti strutturali e funzionali del cuore con ECG a 12 lead a riposo, monitoraggio dell'ECG ambulatoriale 24 ore su 24, ecocardiografia trantoracica e stress test di esercizio. Le analisi ECG includevano: Frequenza cardiaca, PR-Interval, QRS-Duration e Qt-Interval. È stata osservata qualsiasi presenza di asse cardiaco anormale, blocco di ramo del fascio, blocco atrioventricolare (AV), ipertrofia ventricolare o ingrandimento atriale. Analisi della registrazione ECG 24 ore su 24, compresa la frequenza cardiaca, il rilevamento di arritmia, il blocco cardiaco e i sintomi riportati. L'analisi ecocardiografica consisteva nelle seguenti misurazioni: dimensioni ventricolari sinistro, volumi ventricolari sinistro, funzione ventricolare sinistra, volume atriale sinistro, dimensioni ventricolari destra, funzione ventricolare destra e pressione dell'arteria polmonare. L'analisi dello stress test di esercizio includeva la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i cambiamenti ECG che indicano ischemia miocardica e aritmie. |
Gli esami cardiaci sono stati eseguiti durante tre visite di studio che si sono estese per un periodo di circa mezzo anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Direttore dello studio: Stig Haunsø, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac Symptoms in Graves
- Rigshospitalet, Capital Region (Altro identificatore: Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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