Objawy serca u pacjentów z leczoną chorobą Gravesa (CARD-GRAVES)
Trwałe objawy serca u pacjentów z odpowiednio leczoną chorobą Gravesa
Nadczynność tarczycy jest stanem o zwiększonej produkcji hormonu tarczycy z tarczycy. Nadczynność tarczycy wpływa na inotropię serca (siła skurczowa) i chronotropia (rytm). Dlatego pacjenci często doświadczają objawów, takich jak zwiększone/nieregularne tętno, bicie serca i duszność. Objawy serca często poprawiają się, gdy leczono nadczynność tarczycy i osiąga się biochemiczny euthidyzm. Jednak znajomość długoterminowego wpływu na serce jest ograniczona. Istniejące badania ogólnie wykazały, że pacjenci z nadczynnością tarczycy mają zwiększoną zachorowalność i śmiertelność.
Badacze przeprowadzili badanie kwestionariusza, które wykazało, że około 38% pacjentów z chorobą Gravesa nadal doświadcza objawów serca nawet miesięcy po normalizacji stężenia hormonu tarczycy we krwi. Ta obserwacja potwierdza obecność trwałej dysfunkcji sercowo-naczyniowej, która może być spowodowana modulacją czynników genomowych lub niegenomicznych, z wpływem na układ sercowo-naczyniowy. Te refleksje są przedmiotem tego badania klinicznego. Celem badania jest zbadanie możliwej patofizjologii dla tego nowego „zespołu” u pacjentów z eutrydem biochemicznym. Nie jest to powtórzenie poprzednich podobnych eksperymentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Objawy serca są powszechnymi pacjentami z chorobą Gravesa. Objawy te często znikają, gdy leczy się nadczynność tarczycy. Jednak podgrupa pacjentów z chorobą Gravesa doświadcza utrzymujących się objawów serca po leczeniu. Celem badania jest opisanie tych objawów i zbadanie ich pochodzenia.
W badaniu włączono 75 pacjentów. Pacjenci rekrutowano z Departamentu Nefrologii i Endokrynologii w Szpitalu Uniwersyteckim w Kopenhadze Rigshospitalet oraz Department of Internal Medicine, Sekcja Endokrynologii w Herlev Gentofte Hospital w Danii. Pacjenci zidentyfikowano, wyodrębniając listę pacjentów z międzynarodową klasyfikacją chorób 10 kodów (ICD 10 kodów) E050 i E059. Również lista pacjentów z dodatnim przeciwciałem receptora tyrotropiny (wyodrębniono pomiary Trabi.
Wszyscy pacjenci mieli dokładną pracę sercową, w tym próbki krwi, 12-wiodący elektrokardiogram, 24-godzinny elektrokardiogram (Holter), echokardiografia przezkrotną i test kresu wysiłkowego. Nacisk polegało na zbadanie, czy objawy serca można wytłumaczyć zmianami strukturalnymi lub funkcjonalnymi serca lub arytmiami serca.
Wszyscy pacjenci zostali przesłuchiwani o ich objawy, w tym: rodzaj objawów serca, częstotliwość i kiedy się pojawili. Skupiono się na zdobycie wiedzy na temat klinicznej prezentacji objawów serca w podgrupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z chorobą Gravesa
- W wieku od 18 do 55 lat
- Był euthyroid przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem
- Doświadcza objawów serca
Kryteria wykluczenia:
- Choroba sercowo -naczyniowa
- Uważany za nieodpowiedni przez pracowników projektu (np. Z powodu problemów językowych)
- Ciąża
- Nadużywanie alkoholu lub inne nadużycia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z leczonymi chorobami Gravesa i objawami serca
Pacjenci z chorobą Gravesa, którzy zostali leczeni na euthidyzm biochemiczny, ale nadal doświadczają objawów serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany serca
Ramy czasowe: Badania serca przeprowadzono podczas trzech wizyt w badaniu, które rozciągały się na okres około pół roku.
|
Pacjentów badano pod kątem argumentów z rytmu serca oraz zmian strukturalnych i funkcjonalnych serca z spoczynkowym 12-wiodącym EKG, 24-godzinnym monitorowaniem EKG, echokardiografii przezkrotnej i testu wysiłku wysiłkowego. Analizy EKG obejmowały: częstość akcji serca, interval PR, czas trwania QRS i QT-interval. Odnotowano każdą obecność nieprawidłowej osi serca, bloku gałęzi wiązki, bloku przedsionkowo -komorowego (AV), przerostu komorowego lub powiększenia przedsionkowego. Analiza 24-godzinnego zapisu EKG, w tym częstości akcji serca, wykrywanie Arythmii, bloku serca i zgłaszanych objawów. Analiza echokardiograficzna składała się z następujących pomiarów: wymiary lewej komory, objętości lewej komory, funkcja lewej komory, objętość lewego przedsionka, wymiary prawej komory, funkcja prawej komory i ciśnienie w tętnicy płucnej. Analiza testu kresu wysiłkowego obejmowała ciśnienie krwi, częstość akcji serca i zmiany EKG wskazujące niedokrwienie mięśnia sercowego i arytmii. |
Badania serca przeprowadzono podczas trzech wizyt w badaniu, które rozciągały się na okres około pół roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Dyrektor Studium: Stig Haunsø, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiac Symptoms in Graves
- Rigshospitalet, Capital Region (Inny identyfikator: Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .