Herzsymptome bei Patienten mit behandelten Gräbern Krankheit (CARD-GRAVES)
Anhaltende Herzsymptome bei Patienten mit angemessen behandelten Gräberkrankheiten
Hyperthyreose ist eine Erkrankung mit einer erhöhten Produktion von Schilddrüsenhormon aus der Schilddrüse. Hyperthyreose beeinflusst die Inotropie des Herzens (kontraktile Kraft) und die Chronotropie (Rhythmus). Daher weisen Patienten häufig Symptome wie erhöhte/unregelmäßige Herzfrequenz, Herzschläge und Atemnot auf. Die Herzsymptome verbessern sich häufig, wenn Hyperthyreose behandelt wird und die biochemische Euthyreose erreicht wird. Die Kenntnis der langfristigen Auswirkungen auf das Herz ist jedoch begrenzt. Bestehende Studien haben im Allgemeinen gezeigt, dass Patienten mit Hyperthyreose eine erhöhte Morbidität und Mortalität haben.
Die Forscher führten eine Fragebogenumfrage durch, die zeigte, dass etwa 38% der Patienten mit Gräberkrankheiten auch Monate nach der Normalisierung der Schilddrüsenhormonkonzentrationen im Blut weiterhin Herzsymptome aufweisen. Diese Beobachtung unterstützt das Vorhandensein einer anhaltenden kardiovaskulären Dysfunktion, die auf eine Modulation genomischer oder nicht genomischer Faktoren zurückzuführen sein kann, die sich auf das kardiovaskuläre System auswirken. Diese Überlegungen stehen im Mittelpunkt dieser klinischen Studie. Ziel der Studie ist es, die mögliche Pathophysiologie für dieses neue "Syndrom" bei biochemisch Euthyroid -Patienten zu untersuchen. Es ist keine Wiederholung früherer ähnlicher Experimente.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Herzsymptome sind häufige I -Patienten mit Graves -Krankheit. Diese Symptome verschwinden oft, wenn Hyperthyreose behandelt wird. Eine Untergruppe von Patienten mit Graves -Krankheit erfährt jedoch die Herzsymptome nach der Behandlung fort. Ziel der Studie ist es, diese Symptome zu beschreiben und ihre Herkunft zu untersuchen.
Insgesamt 75 Patienten werden in die Studie einbezogen. Die Patienten wurden aus der Abteilung für Nephrologie und Endokrinologie am Kopenhagen University Hospital Rigshospitalet und der Abteilung für Innere Medizin, Abschnitt der Endokrinologie am Herlev Gentoftoftofte Hospital, Dänemark, rekrutiert. Die Patienten wurden identifiziert, indem eine Liste von Patienten mit der internationalen Klassifizierung von Krankheiten 10 Codes (ICD 10 Codes) E050 und E059 extrahiert wurde. Auch eine Liste von Patienten mit positivem Thyrotropin -Rezeptor -Antikörper (Trabi -Messungen wurde extrahiert.
Alle Patienten hatten eine gründliche Herzaufgabe, einschließlich Blutproben, 12-Lead-Ruhelektrokardiogramm, 24-Stunden-Elektrokardiogrammüberwachung (Holter), tranthorakischer Echokardiographie und Trainingspannungstest. Der Fokus lag darauf zu untersuchen, ob die Herzsymptome durch strukturelle oder funktionelle Veränderungen des Herzens oder durch Herzrhythmien erklärt werden könnten.
Alle Patienten wurden zu ihren Symptomen befragt, einschließlich: Art der Herzsymptome, Häufigkeit und wenn sie auftraten. Der Schwerpunkt lag darauf, Wissen über die klinische Darstellung von Herzsymptomen in der Untergruppe zu erlangen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Rigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Gräberkrankheit
- Zwischen 18 und 55 Jahre alt
- Ist seit mindestens drei Monaten vor der Aufnahme Euthyreoid
- Erlebt Herzsymptome
Ausschlusskriterien:
- Herz -Kreislauf -Erkrankungen
- Von Projektmitarbeitern als ungeeignet als ungeeignet (z. aufgrund von Sprachproblemen)
- Schwangerschaft
- Alkoholmissbrauch oder andere Missbräuche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit behandelten Gräberkrankheiten und Herzsymptomen
Patienten mit Gräbererkrankungen, die mit biochemischer Euthyreose behandelt wurden, aber immer noch Herzsymptome aufweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzveränderungen
Zeitfenster: Die Herzuntersuchungen wurden während drei Studienbesuchen durchgeführt, die sich über einen Zeitraum von ungefähr einem halben Jahr erstreckten.
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Die Patienten wurden auf Herzrhythmien sowie strukturelle und funktionelle Herzveränderungen des Herzens untersucht, wobei das 12-führende EKG, 24-Stunden-ambulantes EKG-Überwachung, transhorakale Echokardiographie und Übungspannungstest geplant sind. Zu den EKG-Analysen gehörten: Herzfrequenz, PR-Interval, QRS-Duration und QT-Interval. Es wurde jedes Vorhandensein einer abnormalen Herzachse, eines Bündelzweigblocks, eines atrioventrikulären (AV), der ventrikulären Hypertrophie oder der Vorhöhevergrößerung festgestellt. Analyse der 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung, einschließlich Herzfrequenz, Erkennung von Arrythmie, Herzblock und gemeldete Symptome. Die echokardiographische Analyse bestand aus den folgenden Messungen: linksventrikuläre Abmessungen, linksventrikuläre Volumina, linksventrikuläre Funktion, links atriales Volumen, rechtsventrikuläre Abmessungen, rechter ventrikuläre Funktion und Lungenarteriendruck. Die Analyse des Übungstests umfasste Blutdruck, Herzfrequenz und EKG-Veränderungen, die auf die Myokardischämie und Arrhythmien hinweisen. |
Die Herzuntersuchungen wurden während drei Studienbesuchen durchgeführt, die sich über einen Zeitraum von ungefähr einem halben Jahr erstreckten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Studienleiter: Stig Haunsø, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiac Symptoms in Graves
- Rigshospitalet, Capital Region (Andere Kennung: Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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