Síntomas cardíacos en pacientes con enfermedad de tumbas tratadas (CARD-GRAVES)
Síntomas cardíacos persistentes en pacientes con enfermedad de tumbas tratadas adecuadamente
El hipertiroidismo es una condición con una mayor producción de hormona tiroidea de la glándula tiroides. El hipertiroidismo afecta la inotropía del corazón (fuerza contráctil) y la cronotropía (ritmo). Por lo tanto, los pacientes a menudo experimentan síntomas, como la frecuencia cardíaca aumentada/irregular, los latidos laterales y la falta de aliento. Los síntomas cardíacos a menudo mejoran cuando se trata el hipertiroidismo y se logra el eutiroidismo bioquímico. Sin embargo, el conocimiento de los efectos a largo plazo en el corazón es limitado. Los estudios existentes generalmente han demostrado que los pacientes con hipertiroidismo tienen una mayor morbilidad y mortalidad.
Los investigadores realizaron una encuesta de cuestionario que mostró que aproximadamente el 38% de los pacientes con enfermedad de las tumbas continúan experimentando síntomas cardíacos incluso meses después de la normalización de las concentraciones de hormonas tiroideas en la sangre. Esta observación respalda la presencia de una disfunción cardiovascular persistente, que puede deberse a una modulación de factores genómicos o no genómicos con un efecto en el sistema cardiovascular. Estas reflexiones son el foco de este estudio clínico. El objetivo del estudio es investigar la posible fisiopatología para este nuevo "síndrome" en pacientes bioquímicamente eutiroides. No es una repetición de experimentos similares anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los síntomas cardíacos son pacientes comunes I con enfermedad de tumbas. Estos síntomas a menudo desaparecen cuando se trata el hipertiroidismo. Sin embargo, un subgrupo de pacientes con enfermedad de tumbas experimenta síntomas cardíacos persistentes después del tratamiento. El objetivo del estudio es describir estos síntomas e investigar su origen.
Un total de 75 pacientes están incluidos en el estudio. Los pacientes fueron reclutados del Departamento de Nefrología y Endocrinología del Hospital de la Universidad de Copenhague, Rigshospitalet, y del Departamento de Medicina Interna, Sección de Endocrinología en el Hospital Herlev Gentofte, Dinamarca. Los pacientes se identificaron extrayendo una lista de pacientes con la clasificación internacional de enfermedades 10 códigos (códigos ICD 10) E050 y E059. Además, se extrajo una lista de pacientes con anticuerpo positivo del receptor de tirotropina (mediciones de Trabi.
Todos los pacientes tenían un trabajo cardíaco completo, incluidas muestras de sangre, electrocardiograma de descanso de 12 mal, monitoreo de electrocardiograma de 24 horas (Holter), ecocardiografía transtorácica y prueba de estrés de ejercicio. El enfoque era investigar si los síntomas cardíacos podrían explicarse por cambios estructurales o funcionales del corazón o por arritmias cardíacas.
Todos los pacientes fueron interrogados sobre sus síntomas, incluidos: tipo de síntomas cardíacos, frecuencia y cuándo ocurrieron. El enfoque era obtener conocimiento sobre la presentación clínica de los síntomas cardíacos en el subgrupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad de tumbas
- Entre las edades de 18 y 55 años
- Ha sido eutiroideo durante al menos tres meses antes de la inclusión
- Experimenta síntomas cardíacos
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- Considerado inadecuado por el personal del proyecto (p. Ej. Debido a problemas de idioma)
- Embarazo
- Abuso de alcohol u otros abusos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con enfermedad de tumbas tratadas y síntomas cardíacos
Los pacientes con enfermedad de Graves, que han sido tratados con eutiroidismo bioquímico pero aún experimentan síntomas cardíacos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios cardíacos
Periodo de tiempo: Los exámenes cardíacos se realizaron durante tres visitas al estudio que se extendieron durante un período de aproximadamente medio año.
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Los pacientes fueron examinados para detectar arritmias cardíacas y cambios estructurales y funcionales del corazón con ECG de 12 derivaciones, monitoreo ambulatorio de ECG de 24 horas, ecocardiografía transtorácica y prueba de estrés de ejercicio. Los análisis de ECG incluyeron: frecuencia cardíaca, intervalo PR, duración QRS y interval QT. Se observó cualquier presencia de eje cardíaco anormal, bloqueo de rama de paquete, bloque de auricricular (AV), hipertrofia ventricular o agrandamiento auricular. Análisis del registro de ECG de 24 horas, incluida la frecuencia cardíaca, la detección de aritmia, el bloqueo cardíaco y los síntomas informados. El análisis ecocardiográfico consistió en las siguientes mediciones: dimensiones ventriculares izquierdas, volúmenes ventriculares izquierdo, función ventricular izquierda, volumen auricular izquierdo, dimensiones ventriculares derecha, función ventricular derecha y presión de la arteria pulmonar. El análisis de la prueba de estrés de ejercicio incluyó presión arterial, frecuencia cardíaca y cambios de ECG que indican isquemia y arritmias miocárdicas. |
Los exámenes cardíacos se realizaron durante tres visitas al estudio que se extendieron durante un período de aproximadamente medio año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ulla Feldt-Rasmussen, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Director de estudio: Stig Haunsø, MD; DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de la tiroides
- La enfermedad de Graves
- Arritmias Cardiacas
Otros números de identificación del estudio
- Cardiac Symptoms in Graves
- Rigshospitalet, Capital Region (Otro identificador: Rigshospitalet, Capital Region of Denmark)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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