がん患者のためのMHEALTH介入の送達をサポートするためのインフラストラクチャの作成 (Project mFLi)
2026年9月14日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
フロリダ全土のがん患者へのMHEALTH介入の送達をサポートするためのインフラストラクチャの作成
がん治療の結果に対する喫煙の有害な影響にもかかわらず、喫煙の有病率は癌患者の間で驚くほど高いままです。
したがって、がん患者による喫煙を減らすことは公衆衛生の優先事項ですが、これまでの治療は有効性が限られていることを示しています。
モバイルヘルス（MHEALTH）介入は、治療効果を改善する可能性があり、範囲が大きく拡大します。
このインフラストラクチャの提案の目標は、がん患者のタバコ治療のニーズに対応するMHealthツールの作成を促進するためのリソースを構築することです。
フロリダ全土の研究者が利用できるこのリソースは、MHEalth能力の重要なギャップを埋めるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
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Gainesville、Florida、アメリカ、23611
- University of Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- ≥100生涯タバコ。
- 英語を話す。
- 過去30日間で喫煙≥1タバコを報告します。
- 働くスマートフォン。
除外基準：
- 参加者のスマートフォンに送信された電子リンクを介してランダム化から14日以内に参加を電子的に確認できません。
- 現在、妊娠または母乳育児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：デモンストレーションプロジェクト1
証拠に基づいた喫煙禁止治療とのつながりのためのがん患者のスクリーニングと募集。
最初のデモンストレーションプロジェクトの目標は、喫煙、治療の適格性の決定、治療の提供のためにがん患者をスクリーニングするための実現可能かつ効果的な方法を開発することです。
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実験的：デモンストレーションプロジェクト2
がん患者のためのQuitline vs.モバイル駆動の喫煙禁煙介入のパイロットRCT。
このパイロットの実現可能性調査の目標は2つあります。プラットフォーム自体のパフォーマンスを評価し、将来の有効性試験の予備データを提供することです。
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タバコ無料フロリダQuitline。
併用ニコチン補充療法（NRT）の10週間の供給。
がん患者を対象とした完全に自動化されたデジタル配置喫煙禁止介入。
併用ニコチン補充療法（NRT）の10週間の供給。
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介入なし：デモンストレーションプロジェクト3
デモンストレーションプロジェクト1および2から取得したデータを処理するための機械学習を利用して、デモンストレーションプロジェクト3では、デモンストレーションプロジェクト1と2で収集されたすべてのデータを利用して、機械およびディープラーニング方法を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性：スクリーニング
時間枠：ベースラインで
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スクリーニングプロセスは、次の場合に実行可能であるとみなされます。1）患者の90％以上がスクリーナーを完了し、2）喫煙者と特定された患者の割合は、各機関で歴史的自己報告の割合を満たすか、それを超えている場合、3）プログラムは適格な参加者を正しく識別し、その後30％の患者を雇用する機会を提供します。治療中。
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ベースラインで
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使いやすさ：mHealth
時間枠：最大6か月
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ユーザビリティは2つの方法で測定されます：i）≥80％は、システムユーザビリティスケール（SUS）、10項目の測定で70以上を獲得します（スコア0-100）学習性と使いやすさを評価します。
ii）使いやすい（二分Y/N）として80％以上のレートアプリ。
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最大6か月
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受容性/満足度：mHealth
時間枠：最大6か月
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受容性/満足度は4つの方法で測定されます：i）≥80は平均3.0以上のクライアント満足度アンケート（CSQ）、8項目の測定、（1-4スケール）を採点します。
ii）≥80％のほとんどまたはアプリに非常に満足しています。
iii）≥80％は、このアプリを友人に喫煙をやめることをお勧めします（二分法Y/N）。
iv）80％以上の介入料金の品質は、良いまたは優れています。
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最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damon Vidrine, DrPH、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Vani Simmons, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月28日
一次修了 (実際)
2026年8月26日
研究の完了 (実際)
2026年8月26日
試験登録日
最初に提出
2025年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。